Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Азоксимера бромид аналоги


действие, показания, аналоги и особенности применения


Азоксимера бромид известен врачам в качестве активного компонента препарата «Полиоксидоний». Это вещество, влияющее на состояние защитных систем организма. По классификации относится к иммуномодулирующим и иммуностимулирующим лекарствам. Используется в комплексной терапии инфекционных, воспалительных и аллергических заболеваний. Возможно применение в целях коррекции нарушения работы иммунитета. Назначается пациентам старше трех лет.

Иммуномодуляторы самостоятельно не уничтожают патогены и не подавляют инфекцию. Действие этих медикаментов направлено на укрепление собственных механизмов защиты организма.

Действие азоксимера бромида

Этот активный компонент обладает сразу несколькими лекарственными свойствами. Основной эффект иммуномодулирующий: химическое соединение повышает работоспособность иммунокомпетентных клеток и усиливает выработку гуморальных факторов, включая интерфероны и антитела. В результате организм лучше справляется с подавлением инфекционных процессов. Также вещество защищает ткани и органы от вредного воздействия токсических веществ и окислительного стресса. Эти факторы часто усиливают симптоматику воспалительных патологий.

Другие свойства

  • Усиливает защиту тканей, контактирующий с внешней средой, от бактериальных клеток, вирусных частиц и грибков. Снижается риск инвазии.
  • Улучшение работы защитной системы организма после перенесенной инфекции. Восстанавливает ресурсы иммунитета.
  • Подавление воспалительной реакции. Химическое соединение нарушает выработку медиаторов, запускающих патологический процесс.
  • Нормализация функций лимфатических структур кишечника.

Препарат влияет сразу на несколько компонентов защиты организма от негативных влияний.

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные патологии респираторного тракта или органа слуха, имеющие вирусную, бактериальную или грибковую природу.
  • Иммунопатологические заболевания, усиленные инвазией болезнетворных микроорганизмов.
  • Комплексная терапия герпеса.
  • Снижение риска рецидивирования инфекции верхних отделов респираторного тракта.
  • Снижение риска нарушения работы иммунной системы на фоне влияния неблагоприятных факторов.

Применяется по показаниям специалиста.

Противопоказания

Возможно назначение практически всем пациентам. Есть небольшой список ограничений терапии.

Торговое наименование

Заявленные противопоказания:

  • Вынашивание ребенка.
  • Возраст до трех лет.
  • Нарушение работы почечной ткани.
  • Нарушение усвоение углеводов.
  • Аллергия на компоненты.

Осторожно применяется при хронических патологиях почек.

Особенности применения азоксимера бромида

Используется для перорального введения или сублингвально. Дозировка подбирается лечащим врачом с учетом показаний и состояния пациента. Важно учитывать возраст больного. При патологии почек хронической формы лекарство не следует принимать чаще двух раз в неделю. Возможно проведение терапии раз в три-четыре месяца под врачебным контролем.

Варианты дозировки и другие подробные сведения указаны в официальной инструкции к «Полиоксидонию».

Прочие особенности

  • Химическое соединение не влияет на ферменты цитохрома. В связи с этим возможно его совместное использование с антимикотиками, противомикробными медикаментами, глюкокортикостероидами, антивирусными и противоаллергическими средствами. Рекомендуется получить консультацию врача для уточнения безопасности комбинированной схемы лечения.
  • Одной из редких возможных нежелательных реакций является аллергия на компонент. Признаки такого состояния могут включать кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, слабость. Нужно прекратить лечение и обратиться к специалисту.
  • Не требуется компенсация пропущенной дозировку путем повышения дозы следующего приема. Если один прием был пропущен, дальше лечение проводится по плану без изменений.
  • Отсутствуют доказательства вредного влияния вещества на развивающийся плод, однако применение во время вынашивания ребенка и лактации противопоказано. Также средство не назначают детям до трех лет из-за отсутствия доказательств безопасности применения в этом возрасте.
  • Лекарство не снижает скорость психических и моторных реакций.

Аналоги

Вещество производится только в виде одного торгового наименования, однако в аптеке можно найти похожие медикаменты.

Близкие аналоги:

  • Арбидол.
  • Галавит.

Рекомендуется выбирать аналогичное средство вместе с врачом.

Видео

Таким образом, это иммуномодулирующее средство. Назначается врачом.


polioxidoniy.ru

Азоксимера бромид — Википедия

Азоксимера бромид (торговая марка — «Полиоксидоний») — (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида) — российское лекарственное средство, полимер.

Эффективность полиоксидония не подтверждена[⇨] независимыми клиническими исследованиями, соответствующими современным стандартам[1]. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не располагает сведениями о препарате азоксимера бромид. Согласно сведениям из американской фармацевтической энциклопедии Drugs.Com (англ.)русск., азоксимера бромид используется только в России и Грузии[2].

По заявлению производителя, Полиоксидоний обладает иммуностимулирующим, дезинтоксикационным, антиоксидантным, а также слабы противовоспалительным действием[3].

Азоксимера бромид входит в перечень ЖНВЛП Минздрава РФ[4][5]. Используется в составе противогриппозной вакцины Гриппол (Гриппол Плюс, Гриппол Квадривалент)[6][2].

Полиоксидоний относится к тем отечественным лекарствам, у которых есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза и отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов[7].

История

Полиоксидоний разработала группа учёных Института иммунологии Минздрава СССР[1][8] в составе: Р. В. Петров (тогдашний директор института, ныне — главный научный сотрудник), P. M. Хаитов (директор института в 1988–2014), А. В. Некрасов, Р. И. Аттаулаханов, Н. Г. Пучкова, А. С. Иванова[8]. Препарат был разработан, проверен на эффективность, выпущен на рынок и активно рекламировался на разных конференциях одними и теми же людьми[7].

Cотрудники Института иммунологии, пытавшиеся подвергнуть сомнению эффективность препарата, в своё время поплатились за это карьерой[1].

Физические свойства

Порошок желтоватого цвета. Растворим в воде. Гигроскопичен. Молекулярная масса — 60000–100000[9]. Вкуса и запаха не имеет[3].

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат достигает максимальной концентрации в крови через 40 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения — 36–65 часов в зависимости от возраста. Кумулятивный эффект отсутствует[10].

При парентеральном введении биодоступность препарата — более 90%. Он распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Метаболизируется до низкомолекулярных олигомеров, выводится почками (преимущественно), кишечником (не более 3%)[10].

Фармакодинамика

Согласно инструкции к препарату, азоксимера бромид «блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы», увеличивает резистентность организма в отношении инфекции разной этиологии и восстанавливает иммунитет[11].

Механизм действия

По сообщениям сотрудников Института иммунологии полиоксидоний способен «стимулировать антиинфекционную резистентность организма» и, вероятно, «существенно повышать функциональную активность клеток фагоцитарной системы», он «обладает способностью активировать кислородонезависимые механизмы бактерицидности лейкоцитов». В их экспериментах полиоксидоний в дозе 500 мкг/мл значимо повышал количество перекиси водорода в лейкоцитах и ускорял гибель бактерий в этих клетках[12][13].

Эффективность и безопасность

По сведениям, которые были предоставлены сотрудником института, исследовавшим эффективность препарата, у полиоксидония нет никакого эффекта, кроме лёгкого токсического[7].

Эффективность полиоксидония не подтверждена с позиций доказательной медицины; в частности, двойные слепые исследования в сравнении с плацебо не проводились. Кроме того, чаще всего полиоксидоний применяют в комплексе с другими препаратами, когда оценить его реальную эффективность проблематично[1].

См. также

Примечания

  1. 1 2 3 4 Шаинян, Карен. Оздоровление с риском для жизни // Коммерсантъ Деньги : журн. — 2004. — № 44 (8 ноября). — С. 66.
  2. 1 2 Azoximer Bromide (англ.). Drugs.com. Дата обращения 2 октября 2015.
  3. 1 2 Полиоксидоний, инструкция, 2019.
  4. ↑ XXI. Прочие средства. — В: Это должно быть в больницах и у врачей «скорой помощи» : Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств // Российская газета. — 2007. — № 0 (4334) (6 апреля).
  5. ↑ Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. — С. 26. — 37 с. — Утверждён Распоряжением Правительства РФ от 29 марта 2007 г. №376-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». :
    «L03AX | другие иммуностимуляторы | азоксимера бромид»
  6. ↑ ЛП-004951.
  7. 1 2 3 Шаинян, Карен Почему не нужно лечить простуду. Иммуностимуляторы как российский социокультурный феномен (рус.). Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения 20 августа 2019. Архивировано 20 октября 2016 года.
  8. 1 2 Петров и др., 2000, с. 272.
  9. ↑ Азоксимера бромид (Azoximer bromide) (рус.). РЛС. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 26 марта 2012 года.
  10. 1 2 Полиоксидоний, инструкция, 2019, с. 3.
  11. ↑ Полиоксидоний, инструкция, 2019, с. 2.
  12. ↑ Пинегин и др., 2004.
  13. ↑ Петров и др., 2000, с. 272,274.

Литература

  • Пинегин, Борис Владимирович. Иммуномодулятор полиоксидоний : механизмы действия и аспекты клинического применения : Институт иммунологии Минздрава России / Борис Владимирович Пинегин, А. В. Некрасов, Р. М. Хаитов // Цитокины и воспаление : журн. — 2004. — Т. 3, № 3. — С. 41–47. — УДК 615.37(G). — ISSN 1684-7849.
  • Петров, Р. В. Полиоксидоний : механизм действия и клиническое применение : Институт иммунологии Минздрава России / Р. В. Петров, P. M. Хаитов, А. В. Некрасов … [] // Медицинская иммунология : журн. — 2000. — Т. 2, № 3. — С. 271–278.

Документы

Ссылки

  • Полиоксидоний®. Здоровье семьи превыше всего® (рус.). Полиоксидоний® Азоксимера бромид. ООО «НПО Петровакс Фарм». — [Сайт препарата]. Дата обращения 1 сентября 2019.

ru.wikipedia.org

АЗОКСИМЕРА БРОМИД | Активные вещества в препаратах | Vidal.ru

Многокомпонентые препараты

торговые наименования многокомпонентых препаратов, в состав которых входит активное вещество АЗОКСИМЕРА БРОМИД

Афлюмикс

Раствор для в/м и п/к введения

рег. №: ЛС-001352 от 03.03.06
Гриппол

Сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1, 5 или 10 шт., шприцы 1, 5 или 10 шт.

рег. №: Р N003865/01 от 21.12.04
Гриппол®

Р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1, 5 или 10 шт, шприцы 1 шт.

рег. №: Р N003865/01 от 28.01.10 Дата перерегистрации: 02.07.15
Гриппол® Нео

Суспензия для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-006029/09 от 23.07.09 Дата перерегистрации: 18.07.11
МоноГриппол

Раствор для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-008178/09 от 16.10.09 Дата перерегистрации: 18.07.11
МоноГриппол Нео

Суспензия для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-008177/09 от 16.10.09 Дата перерегистрации: 18.07.11
МоноГриппол плюс

Суспензия для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-008917/09 от 06.11.09 Дата перерегистрации: 15.12.16

www.vidal.ru

Азоксимера бромид - это... Что такое Азоксимера бромид?

Азоксимера бромид (полиоксидоний) — (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида) — лекарственное средство, полимер. Обладает иммуностимулирующим и дезинтоксикационным действием. Входит в реестр ЖНВЛС[3] (распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. №376-р)[4]. Используется в составе противогриппозной вакцины Гриппол.

История

Полиоксидоний создан в Государственном научном центре Института иммунологии МЗ РФ Петровым Р. В., Хаитовым Р. М., Некрасовым А. В., Атауллахановым Р. И., Пучковой Н. Г. и Ивановой А. С. Патент на препарат выдан в 1997 году[5].

Российские химики и медики во главе с академиками РАН (АН СССР) Р. В. Петровым, В. А. Кабановым и академиком РАМН Р. М. Хаитовым придумали первую вакцину на основе полиэлектролитов. За открытие принципа создания таких вакцин они были удостоены Государственной премии РФ за 2001 год. По мнению одного из крупнейших иммунологов М. Села (англ.)русск. из Вейцманновского института (Израиль), эта работа стала первым примером успешного использования синтетических полимеров для лечения болезней.[6]

Полиоксидоний производится группой компаний «Петровакс» (ранее ООО «НПО Петровакс Фарм»), создателем которой является доктор химических наук, профессор, лауреат Государственной премии в области науки и техники 2002 года, Аркадий Васильевич Некрасов. Ему также принадлежит патент на вакцину Гриппол.

Свойства вещества

Смесь двух полиэлектролитов[6]. Препарат выпускается в виде лиофилизата. Пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком. Растворима в воде, изотоническом растворе натрия хлорида, растворе прокаина. Гигроскопична.

Фармакологические свойства

Цепочка полимера-поликатиона, которым является полиоксидоний, способна собирать молекулы мембранных белков в кластер, изменяя ионную проницаемость мембраны иммунокомпетентной клетки. Предполагают, что это приводит к активации иммуноцитов [6].

Препарат существенно усиливает миграцию стволовых клеток из костного мозга[6]. Помимо иммуномодулирующего эффекта полиоксидоний обладает детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами, обусловленными его полимерной природой и рядом особенностей его химической структуры[6][7][8][9].

Полиоксидоний обладает выраженной иммуномодулирующей активностью и прежде всего действует на систему врождённого иммунитета (факторы неспецифической защиты организма, доиммунные факторы резистентности к инфекциям): клетки моноцитарно-макрофагальной системы, нейтрофилы и естественные клетки-киллеры, вызывая повышение их функциональной активности при исходно сниженных показателях (включая усиление цитотоксичности естественных киллеров). При его воздействии регистрируется усиление продукции провоспалительных цитокинов, то есть цитокинов, продуцируемых преимущественно клетками моноцитарно-макрофагальной системы (ИЛ-1, ИЛ-6, фактора некроза опухоли-α - ФНОα и интерферонов). Препарат активирует синтез указанных цитокинов только при исходно низких или средних уровнях, в то время как при исходно повышенных уровнях не оказывает влияния или даже несколько снижает продукцию цитокинов. Наряду с активацией клеток моноцитарно-макрофагального ряда и естественных киллеров происходит усиление функциональной активности как клеточного, так и гуморального иммунитета. В конечном итоге под действием полиоксидония в активируется вся иммунная система организма. Данная активация аналогична формированию иммунной реакции в ответ на антигенный (патогенный) фактор [10].

Полиоксидоний, кроме иммуностимулирующиго, детоксиксикационного, антиоксидантного и мембраностабилизирующего эффектов, обладает свойствами гепатопротектора.[11] При совместном введении полиоксидония и сульфата меди (CuSO4) происходит полная защита животных от действия ядовитого сульфата меди при 100%-ной гибели их в контроле [12][13] Полиоксидоний оказывает активирующее действие на неспецифическую резистентность организма, фагоцитоз, гуморальный и клеточный иммунитет, действует на все звенья иммунного ответа. Препарат повышает функцию естественных клеток-киллеров только в том случае, если она была исходно понижена. На нормальные уровни цитотоксичности лимфоцитов он влияния не оказывает [12][14].

Одним из главных биологических свойств препарата является его способность стимулировать антиинфекционную резистентность организма. Предварительное его введение за 48, 72 и 96 ч может существенно повысить устойчивость животных к заражению несколькими среднелетальными дозами патогенного микроорганизма S. typhimurium, вероятно, в связи с его способностью существенно повышать функциональную активность клеток фагоцитарной системы. Полиоксидоний в 1,5-2 раза усиливает способность фагоцитов периферической крови нормальных доноров убивать S. aureus и это усиление носит дозозависимый характер. Препарат обладает способностью активировать кислородонезависимые механизмы бактерицидности лейкоцитов [12] . Полиоксидоний подавляет образование внеклеточных, но стимулирует образование внутриклеточных активных форм кислорода, от которых, зависит гибель бактерии в клетке. Ингибиция образования внеклеточных активных форм кислорода лейкоцитами можно рассматривать как положительный эффект этого иммуномодулятора, так как их избыточное образование лежит в основе повреждающего действия активированных нейтрофилов на различные ткани и органы. Полиоксидоний в определённых дозах обладает способностью стимулировать как спонтанный, так и индуцированный синтез провоспалительных цитокинов, продуцируемых в основном клетками моноцитарно-макрофагальной системы и нейтрофилами[12]. Известно, что цитокины являются одними из главных активаторов функциональной активности фагоцитарных клеток [12][14][15][16]. При этом он ведет себя как истинный иммуномодулирующий препарат, то есть усиливает образование ФНО только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывает влияния или даже несколько понижает продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом. Вероятно, способность полиоксидония индуцировать образование и провоспалительных (ИЛ-1β, ФНОα), и противовоспалительных цитокинов лежит в основе его иммуномодулирующего эффекта.

В условиях in vivo препарат обладает выраженной способностью стимулировать гуморальный иммунный ответ. При введении совместно с низкими дозами антигена препарат усиливает антителообразование в 5-10 раз по сравнению с животными, получавшими только один антиген. Важно отметить, что такое усиление можно наблюдать у старых мышей, у которых иммунный ответ по сравнению с молодыми животными существенно снижен [12][13].

Антиоксидантные свойства полиоксидония, как и имунофана, возможно, предотвращает повреждение ДНК лимфоцитов и гранулоцитов, вызванное различными токсикантами [17].

Исследования показывают, что полиоксидоний можно назначать как после, так и перед приемом антибиотиков или противовирусных препаратов, но наиболее эффективно его назначение одновременно с этиотропными препаратами. В этом случае по возбудителю наносится «двойной» удар: антибиотик или другое химиотерапевтическое средство понижает функциональную активность микроба, а иммуномодулятор повышает функциональную активность фагоцитарных клеток, за счёт чего достигается более эффективная элиминация возбудителя из организма[18]

Для увеличения биодоступности[19] полиоксидония, создан препарат — лонгидаза[20], который представляет собой комбинацию полиоксидония с гиалуронидазой[2] (лидаза).

Клиническая эффективность

Механизмы действия препарата полиоксидония изучены достаточно хорошо. Уже на доклиническом этапе подробно изучены различные аспекты его иммуномодулирующего действия. Последующие клинические исследования подтвердили результаты этих исследований[7][21]. Применяется при хронических рецидивирующих бактериальных инфекциях, вторичных иммунодефицитных заболеваниях. Показана иммунопротективная эффективность полиоксидония при остром отравлении крыс ипритом, люизитом и другими отравляющими веществами и токсикантами [22].

Перспективы

  • Завершены клинические испытания вакцины против гепатита А на основе Полиоксидония[23]
  • Рассматривается возможность создания вакцины против СПИДа на основе Полиоксидония[6]

Примечания

  1. Азоксимера бромид. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано из первоисточника 27 марта 2012.
  2. 1 2 Полиоксидоний. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано из первоисточника 23 февраля 2012.
  3. Управление фармацевтической деятельности и медицинской техники
  4. НОВОСТИ КОМПАНИЙ: ГК «Петровакс» зарегистрировала цену на Полиоксидоний® — МедНовости — MedPortal.ru
  5. Некрасов А. В., Пучкова Н. Г., Иванова А. С. и др. Производное поли-1,4-этиленпиперазина, обладающее иммуномодулирующей, противовирусной и антибактериальной активностью. Пат. РФ № 2073031, 1997.
  6. 1 2 3 4 5 6 Научно-популярный журнал «Химия и жизнь», 2003, №5, «Полиэлектролиты на службе мира и на тропе войны», http://hij.ru
  7. 1 2 Журнал «Новые лекарства» № 3/2003, Полиоксидоний: новые аспекты применения., Р. М. Хаитов, профессор, академик РАМН, директор ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ., Б. В. Пинегин, профессор, зав. отделом иммунодиагностики и иммунокорекции ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ [1]
  8. Романова А.В., Латышева Т.В. Применение полиоксидония в комплексной терапии больных с тяжелой формой бронхиальной астмы. // Иммунология. – 2002. – № 6. – с. 372-376.
  9. Аршинова С.С., Пинегин Б.В., Стаханов В.А., Симонова А.В., Мазуров Д.В., Голубева Н.М., Перевезенцева Е.О. Иммуномодулятор полиоксидоний в комплексной терапии больных туберкулезом легких. // Иммунология.– 2001. – № 3. – с. 35-40.
  10. Дьяконова В.А., Дамбаева С.В. и др. Изучение механизма действия иммуномодулятора Полиоксидония на клеточном и молекулярном уровнях на клетках периферической крови человека в условиях in vitro // Физиология и патология иммунной системы. — 2004. — Т. 8, № 2, с. 32–36. [2]
  11. Ратькин А.В., А.С. Саратиков, Чучалин В.С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  12. 1 2 3 4 5 6 Пинегин Б.В., Некрасов А.В., Хаитов Р.М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. - С. 41-47.
  13. 1 2 Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. – 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  14. 1 2 Хаитов Р.М., Игнатьева Г.А., Сидорович И.Г. Иммунология. – 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  15. Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. - М.: Мир, 2000. - 582 с.
  16. Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. – 2004.- Vol. 15, № 13. – P. 1615-1623.
  17. Караулов А.В. Ликов В.Ф., Евстигнеева И.В., Кокушков Д.В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. – 2005. – Т.6, № 2. - С. 136-137.
  18. Шульженко А.Е., Бельченко Л.В., Мановицкая А.В. Применение Полиоксидония у пациентов с эндогенным гиперкортицизмом // Полиоксидоний в комплексной терапии онкологических заболеваний (в помощь практическому врачу). — СПб, 2004. — С. 21–24. [3]
  19. Статья «гиалуронидаза» в Википедии
  20. Лонгидаза
  21. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний в комплексной терапии ревматоидного артрита / Публикации / Ревматология — всё о лечении ревматологических заболеваний
  22. Забродский П.Ф., Мандыч В.Г., Иммунотоксикология ксенобиотиков: Монография. Саратов, СВИБХБ, 2007. 420 с.
  23. Петровакс -> О нас

Литература

  • Публикации о препарате Полиоксидоний®
  • Забродский П.Ф., Мандыч В.Г. Иммунотоксикология ксенобиотиков: Монография. Саратов, СВИБХБ, 2007. 420 с.
  • Караулов А.В. Ликов В.Ф., Евстигнеева И.В., Кокушков Д.В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. – 2005. – Т.6, № 2. - С. 136-137.
  • Пинегин Б.В., Некрасов А.В., Хаитов Р.М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. - С. 41-47.
  • Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. - М.: Мир, 2000. - 582 с.
  • Ратькин А.В., А.С. Саратиков, Чучалин В.С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  • Хаитов Р.М., Игнатьева Г.А., Сидорович И.Г. Иммунология. – 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  • Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. – 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  • Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. – 2004.- Vol. 15, № 13. – P. 1615-1623.

Ссылки

См. также

dic.academic.ru

Азоксимера бромид — Википедия. Что такое Азоксимера бромид

Азоксимера бромид (торговая марка — Полиоксидоний) — (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида) — российское лекарственное средство, полимер. Согласно инструкции по медицинскому применению обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием[3]. Входит в российский реестр ЖНВЛП[4][5]. Используется в качестве адъюванта в противогриппозной вакцине четвертого поколения Гриппол Плюс[6].

История

Полиоксидоний создан в Государственном научном центре Института иммунологии МЗ РФ Петровым Р. В., Хаитовым Р. М., Некрасовым А. В., Атауллахановым Р. И., Пучковой Н. Г. и Ивановой А. С. В 1996 году разрешен к применению в России, с 2004 г. – в ряде стран СНГ и Евросоюза[7].

Российские химики и медики во главе с академиками РАН (АН СССР) Р. В. Петровым, В. А. Кабановым и академиком РАМН Р. М. Хаитовым придумали первую вакцину на основе полиэлектролитов. За открытие принципа создания таких вакцин они были удостоены Государственной премии РФ за 2001 год. По мнению одного из крупнейших иммунологов М. Села из Вейцманновского института (Израиль), эта работа стала первым примером успешного использования синтетических полимеров для лечения болезней.[8]

Полиоксидоний производится ООО «НПО Петровакс Фарм», создателем которого является доктор химических наук Аркадий Васильевич Некрасов. Ему также принадлежит патент на вакцину Гриппол.

Свойства вещества

Полиоксидоний относится к классу химически чистых высокомолекулярных иммуномодуляторов.

Оказывает активирующее действие на неспецифическую резистентность организма, фагоцитоз, гуморальный и клеточный иммунитет, действует на все звенья иммунного ответа[9],[10],[11].

Полиоксидоний является истинным иммуномодулятором, повышая пониженную и, снижая повышенную иммунологическую активность. Воздействует на фагоциты и на натуральные киллеры, стимулирует выработку IL-1β, IL-6, TNF-α и β- интерферонов, стимулирует процесс фагоцитоза, при недостаточности гуморального иммунитета стимулирует продукцию антител, восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, обладает противовоспалительным действием, является детоксикантом, антиоксидантом, агентом, стабилизирующим клеточные мембраны[12].

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде таблеток, суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Полиоксидоний в виде лиофилизата разрешен к применению с 6 месяцев, в таблетках 12 мг - с 3-х лет, в суппозиториях 6 мг – с 6 лет, в суппозиториях 12 мг – с 18 лет[13].

Фармакологические свойства

Цепочка полимера-поликатиона, которым является полиоксидоний, способна собирать молекулы мембранных белков в кластер, изменяя ионную проницаемость мембраны иммунокомпетентной клетки. Предполагают, что это приводит к активации иммуноцитов[8].

По заявлению авторов препарата, он существенно усиливает миграцию стволовых клеток из костного мозга[8], а помимо иммуномодулирующего эффекта также обладает «детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами, обусловленными его полимерной природой и рядом особенностей его химической структуры»[14][15][16].Полиоксидоний обладает выраженной антитоксической активностью, которая не определяется активацией иммунных механизмов. Препарат способен блокировать как растворимые токсические вещества, так и микрочастицы, оказывающие токсическое действие в отношении живых клеток.

Полиоксидоний обладает выраженной иммуномодулирующей активностью и прежде всего действует на систему врождённого иммунитета (факторы неспецифической защиты организма, доиммунные факторы резистентности к инфекциям): клетки моноцитарно-макрофагальной системы, нейтрофилы и естественные клетки-киллеры, вызывая повышение их функциональной активности при исходно сниженных показателях (включая усиление цитотоксичности естественных киллеров). При его воздействии регистрируется усиление продукции провоспалительных цитокинов, то есть цитокинов, продуцируемых преимущественно клетками моноцитарно-макрофагальной системы (ИЛ-1, ИЛ-6, фактора некроза опухоли-α — ФНОα и интерферонов). Препарат активирует синтез указанных цитокинов только при исходно низких или средних уровнях, в то время как при исходно повышенных уровнях не оказывает влияния или даже несколько снижает продукцию цитокинов. Наряду с активацией клеток моноцитарно-макрофагального ряда и естественных киллеров происходит усиление функциональной активности как клеточного, так и гуморального иммунитета. В конечном итоге под действием полиоксидония в активируется вся иммунная система организма. Данная активация аналогична формированию иммунной реакции в ответ на антигенный (патогенный) фактор[17].

Полиоксидоний, кроме иммуностимулирующиго, детоксиксикационного, антиоксидантного и мембраностабилизирующего эффектов, обладает свойствами гепатопротектора.[18] При совместном введении полиоксидония и сульфата меди (CuSO4) происходит полная защита животных от действия ядовитого сульфата меди при 100%-ной гибели их в контроле[19][20] Полиоксидоний оказывает активирующее действие на неспецифическую резистентность организма, фагоцитоз, гуморальный и клеточный иммунитет, действует на все звенья иммунного ответа. Препарат повышает функцию естественных клеток-киллеров только в том случае, если она была исходно понижена. На нормальные уровни цитотоксичности лимфоцитов он влияния не оказывает[19][21].

Одним из главных биологических свойств препарата является его способность стимулировать антиинфекционную резистентность организма. Предварительное его введение за 48, 72 и 96 ч может существенно повысить устойчивость животных к заражению несколькими среднелетальными дозами патогенного микроорганизма S. typhimurium, вероятно, в связи с его способностью существенно повышать функциональную активность клеток фагоцитарной системы. Полиоксидоний в 1,5-2 раза усиливает способность фагоцитов периферической крови нормальных доноров убивать S. aureus и это усиление носит дозозависимый характер. Препарат обладает способностью активировать кислородонезависимые механизмы бактерицидности лейкоцитов[19] . Полиоксидоний подавляет образование внеклеточных, но стимулирует образование внутриклеточных активных форм кислорода, от которых, зависит гибель бактерии в клетке. Ингибиция образования внеклеточных активных форм кислорода лейкоцитами можно рассматривать как положительный эффект этого иммуномодулятора, так как их избыточное образование лежит в основе повреждающего действия активированных нейтрофилов на различные ткани и органы. Полиоксидоний в определённых дозах обладает способностью стимулировать как спонтанный, так и индуцированный синтез провоспалительных цитокинов, продуцируемых в основном клетками моноцитарно-макрофагальной системы и нейтрофилами[19]. Известно, что цитокины являются одними из главных активаторов функциональной активности фагоцитарных клеток[19][21][22][23]. При этом он ведет себя как истинный иммуномодулирующий препарат, то есть усиливает образование ФНО только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывает влияния или даже несколько понижает продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом. Вероятно, способность полиоксидония индуцировать образование и провоспалительных (ИЛ-1β, ФНОα), и противовоспалительных цитокинов лежит в основе его иммуномодулирующего эффекта.

В условиях in vivo препарат обладает выраженной способностью стимулировать гуморальный иммунный ответ. При введении совместно с низкими дозами антигена препарат усиливает антителообразование в 5-10 раз по сравнению с животными, получавшими только один антиген. Важно отметить, что такое усиление можно наблюдать у старых мышей, у которых иммунный ответ по сравнению с молодыми животными существенно снижен[19][20].

Антиоксидантные свойства полиоксидония, возможно, предотвращает повреждение ДНК лимфоцитов и гранулоцитов, вызванное различными токсикантами[24].

Исследования показывают, что полиоксидоний можно назначать как после, так и перед приемом антибиотиков, но наиболее эффективно его назначение одновременно с этиотропными препаратами. В этом случае по возбудителю наносится «двойной» удар: антибиотик или другое химиотерапевтическое средство понижает функциональную активность микроба, а иммуномодулятор повышает функциональную активность фагоцитарных клеток, за счёт чего достигается более эффективная элиминация возбудителя из организма[25].

Клиническая эффективность

Эффективность Полиоксидония подтверждена независимыми клиническими исследованиями, соответствующими современным стандартам, а именно многоцентровыми двойными слепыми плацебо-контролируемыми сравнительными рандомизированными клиническими исследованиями[26].

Побочные эффекты и безопасность

Безопасность Полиоксидония и его побочные эффекты хорошо изучены, согласно современным международным стандартам,[27].

Перспективы

  • Завершены проспективные многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые сравнительные рандомизированные клинические исследования по применению  азоксимера бромид при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей;
  • Завершено многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационного исследования безопасности Post Authorisation Safety Study (PASS) в Европейском Союзе[28],[29],[30],[27].

Международное признание

Обширная англоязычная доказательная база собрана в базе медицинских и биологических публикаций, созданная Национальным центром биотехнологической информации (NCBI) на основе раздела «биотехнология» Национальной медицинской библиотеки США (NLM).

С 2004 года препарат применяется в странах СНГ и ряде стран Евросоюза[31], [7].

См. также

Примечания

  1. ↑ Азоксимера бромид. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 26 марта 2012 года.
  2. ↑ Полиоксидоний. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 22 февраля 2012 года.
  3. ↑ Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®.
  4. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. № 376-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»: «… XXI. Прочие средства … Азоксимер» (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств / «Российская газета» — Неделя № 4334)
  5. ↑ Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год «L03AX другие иммуностимуляторы азоксимера бромид»
  6. ↑ Л.В. Лусс. Роль Полиоксидония как иммуномодулятора и иммуноадъюванта при профилактике гриппа.
  7. 1 2 Полиоксидоний® – современный препарат для эффективной иммунотропной терапии заболеваний, протекающих с дисфункциями иммунной системы uMEDp (рус.). umedp.ru. Проверено 16 мая 2018.
  8. 1 2 3 С. М. Комаров, «Полиэлектролиты на службе мира и на тропе войны» // Научно-популярный журнал «Химия и жизнь», 2003, № 5
  9. ↑ Клиническая фармакология.: ученик для вузов/ Под ред. В.Г. Кукеса. – 4-е издание., перераб. и доп., - 2009..
  10. ↑ ГЛАВА 24. ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ. vmede.org. Проверено 16 мая 2018.
  11. ↑ Иммунология. 2-е изд., перераб. и доп Хаитов Р.М., Игнатьева Г.А., (рус.). genrix.vseprostrahovanie.ru. Проверено 16 мая 2018.
  12. ↑ Полиоксидоний лиофилизат - официальная инструкция по применению, аналоги (рус.), medi.ru. Проверено 16 мая 2018.
  13. ↑ Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®.
  14. ↑ Журнал «Новые лекарства» № 3/2003, Полиоксидоний: новые аспекты применения, Р. М. Хаитов, профессор, академик РАМН, директор ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ., Б. В. Пинегин, профессор, зав. отделом иммунодиагностики и иммунокорекции ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ
  15. ↑ Романова А. В., Латышева Т. В. Применение полиоксидония в комплексной терапии больных с тяжелой формой бронхиальной астмы. // Иммунология. — 2002. — № 6. — с. 372—376.
  16. ↑ Аршинова С. С., Пинегин Б. В., Стаханов В. А., Симонова А. В., Мазуров Д. В., Голубева Н. М., Перевезенцева Е. О. Иммуномодулятор полиоксидоний в комплексной терапии больных туберкулезом легких. // Иммунология.- 2001. — № 3. — с. 35-40. Аннотация
  17. ↑ Дьяконова В. А., Дамбаева С. В. и др. Изучение механизма действия иммуномодулятора Полиоксидония на клеточном и молекулярном уровнях на клетках периферической крови человека в условиях in vitro // Физиология и патология иммунной системы. — 2004. — Т. 8, № 2, с. 32-36. アーカイブされたコピー. Проверено 26 февраля 2011. Архивировано 18 октября 2012 года.
  18. ↑ Ратькин А. В., А. С. Саратиков, Чучалин В. С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  19. 1 2 3 4 5 6 Пинегин Б. В., Некрасов А. В., Хаитов Р. М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. — С. 41-47.
  20. 1 2 Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. — 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  21. 1 2 Хаитов Р. М., Игнатьева Г. А., Сидорович И. Г. Иммунология. — 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  22. ↑ Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. — М.: Мир, 2000. — 582 с.
  23. ↑ Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. — 2004.- Vol. 15, № 13. — P. 1615—1623.
  24. ↑ Караулов А. В. Ликов В. Ф., Евстигнеева И. В., Кокушков Д. В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. — 2005. — Т.6, № 2. — С. 136—137.
  25. ↑ Шульженко А.Е., Щубелко Р.В., Зуйкова И.Н. Рецидивирующие смешанные инфекции урогенитального тракта у женщин: стратегия коррекции мукозального иммунитета. Consilium Medicum. 2016. Том 18, № 6..
  26. ↑ С.М. Харит, А.Н. Галустян «Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы..
  27. 1 2 Peter Pružinec, Natalia Chirun, Audrius Sveikata. The safety profile of Polyoxidonium in daily practice: results from postauthorization safety study in Slovakia // Immunotherapy. — February 2018. — Т. 10, вып. 2. — С. 131–137. — ISSN 1750-7448. — DOI:10.2217/imt-2017-0116.
  28. ↑ С.М. Харит, А.Н. Галустян «Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы..
  29. ↑ Препарат азоксимера бромид производства «Петровакс» разрешен для применения среди детей старше 3 лет.
  30. ↑ F. Uchaikin, V. (2017). ON THE ISSUE OF EXPANDING THE INDICATIONS OF THE USE OF AN IMMUNOMODULATING DRUG IN THE TREATMENT AND PREVENTION OF INFLUENZA AND ACUTE RESPIRATORY INFECTIONS IN YOUNG CHILDREN. CHILDREN INFECTIONS. 16. 54-58. 10.22627/2072-8107-2017-16-3-54-58..
  31. pubmeddev. polyoxidonium - PubMed - NCBI. www.ncbi.nlm.nih.gov. Проверено 16 мая 2018.

Литература

  • Публикации о препарате Полиоксидоний® (недоступная ссылка с 27-07-2015 [1171 день])
  • Забродский П. Ф., Мандыч В. Г. Иммунотоксикология ксенобиотиков: Монография. Саратов, СВИБХБ, 2007. 420 с.
  • Караулов А. В. Ликов В. Ф., Евстигнеева И. В., Кокушков Д. В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. — 2005. — Т.6, № 2. — С. 136—137.
  • Пинегин Б. В., Некрасов А. В., Хаитов Р. М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. — С. 41-47.
  • Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. — М.: Мир, 2000. — 582 с.
  • Ратькин А. В., А. С. Саратиков, Чучалин В. С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  • Хаитов Р. М., Игнатьева Г. А., Сидорович И. Г. Иммунология. — 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  • Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. — 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  • Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. — 2004.- Vol. 15, № 13. — P. 1615—1623.

Ссылки

wiki.sc

Азоксимера бромид — Википедия

Азоксимера бромид (торговая марка — Полиоксидоний) — (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида) — российское лекарственное средство, полимер. Согласно инструкции по медицинскому применению обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием[3]. Входит в российский реестр ЖНВЛП[4][5]. Используется в качестве адъюванта в противогриппозной вакцине четвертого поколения Гриппол Плюс[6].

История

Полиоксидоний создан в Государственном научном центре Института иммунологии МЗ РФ Петровым Р. В., Хаитовым Р. М., Некрасовым А. В., Атауллахановым Р. И., Пучковой Н. Г. и Ивановой А. С. В 1996 году разрешен к применению в России, с 2004 г. – в ряде стран СНГ и Евросоюза[7].

Российские химики и медики во главе с академиками РАН (АН СССР) Р. В. Петровым, В. А. Кабановым и академиком РАМН Р. М. Хаитовым придумали первую вакцину на основе полиэлектролитов. За открытие принципа создания таких вакцин они были удостоены Государственной премии РФ за 2001 год. По мнению одного из крупнейших иммунологов М. Села из Вейцманновского института (Израиль), эта работа стала первым примером успешного использования синтетических полимеров для лечения болезней.[8]

Полиоксидоний производится ООО «НПО Петровакс Фарм», создателем которого является доктор химических наук Аркадий Васильевич Некрасов. Ему также принадлежит патент на вакцину Гриппол.

Свойства вещества

Полиоксидоний относится к классу химически чистых высокомолекулярных иммуномодуляторов.

Оказывает активирующее действие на неспецифическую резистентность организма, фагоцитоз, гуморальный и клеточный иммунитет, действует на все звенья иммунного ответа[9],[10],[11].

Полиоксидоний является истинным иммуномодулятором, повышая пониженную и, снижая повышенную иммунологическую активность. Воздействует на фагоциты и на натуральные киллеры, стимулирует выработку IL-1β, IL-6, TNF-α и β- интерферонов, стимулирует процесс фагоцитоза, при недостаточности гуморального иммунитета стимулирует продукцию антител, восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, обладает противовоспалительным действием, является детоксикантом, антиоксидантом, агентом, стабилизирующим клеточные мембраны[12].

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде таблеток, суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Полиоксидоний в виде лиофилизата разрешен к применению с 6 месяцев, в таблетках 12 мг - с 3-х лет, в суппозиториях 6 мг – с 6 лет, в суппозиториях 12 мг – с 18 лет[13].

Фармакологические свойства

Цепочка полимера-поликатиона, которым является полиоксидоний, способна собирать молекулы мембранных белков в кластер, изменяя ионную проницаемость мембраны иммунокомпетентной клетки. Предполагают, что это приводит к активации иммуноцитов[8].

По заявлению авторов препарата, он существенно усиливает миграцию стволовых клеток из костного мозга[8], а помимо иммуномодулирующего эффекта также обладает «детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами, обусловленными его полимерной природой и рядом особенностей его химической структуры»[14][15][16].Полиоксидоний обладает выраженной антитоксической активностью, которая не определяется активацией иммунных механизмов. Препарат способен блокировать как растворимые токсические вещества, так и микрочастицы, оказывающие токсическое действие в отношении живых клеток.

Полиоксидоний обладает выраженной иммуномодулирующей активностью и прежде всего действует на систему врождённого иммунитета (факторы неспецифической защиты организма, доиммунные факторы резистентности к инфекциям): клетки моноцитарно-макрофагальной системы, нейтрофилы и естественные клетки-киллеры, вызывая повышение их функциональной активности при исходно сниженных показателях (включая усиление цитотоксичности естественных киллеров). При его воздействии регистрируется усиление продукции провоспалительных цитокинов, то есть цитокинов, продуцируемых преимущественно клетками моноцитарно-макрофагальной системы (ИЛ-1, ИЛ-6, фактора некроза опухоли-α — ФНОα и интерферонов). Препарат активирует синтез указанных цитокинов только при исходно низких или средних уровнях, в то время как при исходно повышенных уровнях не оказывает влияния или даже несколько снижает продукцию цитокинов. Наряду с активацией клеток моноцитарно-макрофагального ряда и естественных киллеров происходит усиление функциональной активности как клеточного, так и гуморального иммунитета. В конечном итоге под действием полиоксидония в активируется вся иммунная система организма. Данная активация аналогична формированию иммунной реакции в ответ на антигенный (патогенный) фактор[17].

Полиоксидоний, кроме иммуностимулирующиго, детоксиксикационного, антиоксидантного и мембраностабилизирующего эффектов, обладает свойствами гепатопротектора.[18] При совместном введении полиоксидония и сульфата меди (CuSO4) происходит полная защита животных от действия ядовитого сульфата меди при 100%-ной гибели их в контроле[19][20] Полиоксидоний оказывает активирующее действие на неспецифическую резистентность организма, фагоцитоз, гуморальный и клеточный иммунитет, действует на все звенья иммунного ответа. Препарат повышает функцию естественных клеток-киллеров только в том случае, если она была исходно понижена. На нормальные уровни цитотоксичности лимфоцитов он влияния не оказывает[19][21].

Одним из главных биологических свойств препарата является его способность стимулировать антиинфекционную резистентность организма. Предварительное его введение за 48, 72 и 96 ч может существенно повысить устойчивость животных к заражению несколькими среднелетальными дозами патогенного микроорганизма S. typhimurium, вероятно, в связи с его способностью существенно повышать функциональную активность клеток фагоцитарной системы. Полиоксидоний в 1,5-2 раза усиливает способность фагоцитов периферической крови нормальных доноров убивать S. aureus и это усиление носит дозозависимый характер. Препарат обладает способностью активировать кислородонезависимые механизмы бактерицидности лейкоцитов[19] . Полиоксидоний подавляет образование внеклеточных, но стимулирует образование внутриклеточных активных форм кислорода, от которых, зависит гибель бактерии в клетке. Ингибиция образования внеклеточных активных форм кислорода лейкоцитами можно рассматривать как положительный эффект этого иммуномодулятора, так как их избыточное образование лежит в основе повреждающего действия активированных нейтрофилов на различные ткани и органы. Полиоксидоний в определённых дозах обладает способностью стимулировать как спонтанный, так и индуцированный синтез провоспалительных цитокинов, продуцируемых в основном клетками моноцитарно-макрофагальной системы и нейтрофилами[19]. Известно, что цитокины являются одними из главных активаторов функциональной активности фагоцитарных клеток[19][21][22][23]. При этом он ведет себя как истинный иммуномодулирующий препарат, то есть усиливает образование ФНО только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывает влияния или даже несколько понижает продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом. Вероятно, способность полиоксидония индуцировать образование и провоспалительных (ИЛ-1β, ФНОα), и противовоспалительных цитокинов лежит в основе его иммуномодулирующего эффекта.

В условиях in vivo препарат обладает выраженной способностью стимулировать гуморальный иммунный ответ. При введении совместно с низкими дозами антигена препарат усиливает антителообразование в 5-10 раз по сравнению с животными, получавшими только один антиген. Важно отметить, что такое усиление можно наблюдать у старых мышей, у которых иммунный ответ по сравнению с молодыми животными существенно снижен[19][20].

Антиоксидантные свойства полиоксидония, возможно, предотвращает повреждение ДНК лимфоцитов и гранулоцитов, вызванное различными токсикантами[24].

Исследования показывают, что полиоксидоний можно назначать как после, так и перед приемом антибиотиков, но наиболее эффективно его назначение одновременно с этиотропными препаратами. В этом случае по возбудителю наносится «двойной» удар: антибиотик или другое химиотерапевтическое средство понижает функциональную активность микроба, а иммуномодулятор повышает функциональную активность фагоцитарных клеток, за счёт чего достигается более эффективная элиминация возбудителя из организма[25].

Клиническая эффективность

Эффективность Полиоксидония подтверждена независимыми клиническими исследованиями, соответствующими современным стандартам, а именно многоцентровыми двойными слепыми плацебо-контролируемыми сравнительными рандомизированными клиническими исследованиями[26].

Побочные эффекты и безопасность

Безопасность Полиоксидония и его побочные эффекты хорошо изучены, согласно современным международным стандартам,[27].

Перспективы

  • Завершены проспективные многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые сравнительные рандомизированные клинические исследования по применению  азоксимера бромид при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей;
  • Завершено многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационного исследования безопасности Post Authorisation Safety Study (PASS) в Европейском Союзе[28],[29],[30],[27].

Международное признание

Обширная англоязычная доказательная база собрана в базе медицинских и биологических публикаций, созданная Национальным центром биотехнологической информации (NCBI) на основе раздела «биотехнология» Национальной медицинской библиотеки США (NLM).

С 2004 года препарат применяется в странах СНГ и ряде стран Евросоюза[31], [7].

См. также

Примечания

  1. ↑ Азоксимера бромид. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 26 марта 2012 года.
  2. ↑ Полиоксидоний. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 22 февраля 2012 года.
  3. ↑ Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®.
  4. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. № 376-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»: «… XXI. Прочие средства … Азоксимер» (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств / «Российская газета» — Неделя № 4334)
  5. ↑ Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год «L03AX другие иммуностимуляторы азоксимера бромид»
  6. ↑ Л.В. Лусс. Роль Полиоксидония как иммуномодулятора и иммуноадъюванта при профилактике гриппа.
  7. 1 2 Полиоксидоний® – современный препарат для эффективной иммунотропной терапии заболеваний, протекающих с дисфункциями иммунной системы uMEDp (рус.). umedp.ru. Проверено 16 мая 2018.
  8. 1 2 3 С. М. Комаров, «Полиэлектролиты на службе мира и на тропе войны» // Научно-популярный журнал «Химия и жизнь», 2003, № 5
  9. ↑ Клиническая фармакология.: ученик для вузов/ Под ред. В.Г. Кукеса. – 4-е издание., перераб. и доп., - 2009..
  10. ↑ ГЛАВА 24. ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ. vmede.org. Проверено 16 мая 2018.
  11. ↑ Иммунология. 2-е изд., перераб. и доп Хаитов Р.М., Игнатьева Г.А., (рус.). genrix.vseprostrahovanie.ru. Проверено 16 мая 2018.
  12. ↑ Полиоксидоний лиофилизат - официальная инструкция по применению, аналоги (рус.), medi.ru. Проверено 16 мая 2018.
  13. ↑ Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®.
  14. ↑ Журнал «Новые лекарства» № 3/2003, Полиоксидоний: новые аспекты применения, Р. М. Хаитов, профессор, академик РАМН, директор ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ., Б. В. Пинегин, профессор, зав. отделом иммунодиагностики и иммунокорекции ГНЦ, Институт иммунологии МЗ РФ
  15. ↑ Романова А. В., Латышева Т. В. Применение полиоксидония в комплексной терапии больных с тяжелой формой бронхиальной астмы. // Иммунология. — 2002. — № 6. — с. 372—376.
  16. ↑ Аршинова С. С., Пинегин Б. В., Стаханов В. А., Симонова А. В., Мазуров Д. В., Голубева Н. М., Перевезенцева Е. О. Иммуномодулятор полиоксидоний в комплексной терапии больных туберкулезом легких. // Иммунология.- 2001. — № 3. — с. 35-40. Аннотация
  17. ↑ Дьяконова В. А., Дамбаева С. В. и др. Изучение механизма действия иммуномодулятора Полиоксидония на клеточном и молекулярном уровнях на клетках периферической крови человека в условиях in vitro // Физиология и патология иммунной системы. — 2004. — Т. 8, № 2, с. 32-36. アーカイブされたコピー. Проверено 26 февраля 2011. Архивировано 18 октября 2012 года.
  18. ↑ Ратькин А. В., А. С. Саратиков, Чучалин В. С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  19. 1 2 3 4 5 6 Пинегин Б. В., Некрасов А. В., Хаитов Р. М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. — С. 41-47.
  20. 1 2 Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. — 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  21. 1 2 Хаитов Р. М., Игнатьева Г. А., Сидорович И. Г. Иммунология. — 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  22. ↑ Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. — М.: Мир, 2000. — 582 с.
  23. ↑ Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. — 2004.- Vol. 15, № 13. — P. 1615—1623.
  24. ↑ Караулов А. В. Ликов В. Ф., Евстигнеева И. В., Кокушков Д. В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. — 2005. — Т.6, № 2. — С. 136—137.
  25. ↑ Шульженко А.Е., Щубелко Р.В., Зуйкова И.Н. Рецидивирующие смешанные инфекции урогенитального тракта у женщин: стратегия коррекции мукозального иммунитета. Consilium Medicum. 2016. Том 18, № 6..
  26. ↑ С.М. Харит, А.Н. Галустян «Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы..
  27. 1 2 Peter Pružinec, Natalia Chirun, Audrius Sveikata. The safety profile of Polyoxidonium in daily practice: results from postauthorization safety study in Slovakia // Immunotherapy. — February 2018. — Т. 10, вып. 2. — С. 131–137. — ISSN 1750-7448. — DOI:10.2217/imt-2017-0116.
  28. ↑ С.М. Харит, А.Н. Галустян «Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы..
  29. ↑ Препарат азоксимера бромид производства «Петровакс» разрешен для применения среди детей старше 3 лет.
  30. ↑ F. Uchaikin, V. (2017). ON THE ISSUE OF EXPANDING THE INDICATIONS OF THE USE OF AN IMMUNOMODULATING DRUG IN THE TREATMENT AND PREVENTION OF INFLUENZA AND ACUTE RESPIRATORY INFECTIONS IN YOUNG CHILDREN. CHILDREN INFECTIONS. 16. 54-58. 10.22627/2072-8107-2017-16-3-54-58..
  31. pubmeddev. polyoxidonium - PubMed - NCBI. www.ncbi.nlm.nih.gov. Проверено 16 мая 2018.

Литература

  • Публикации о препарате Полиоксидоний® (недоступная ссылка с 27-07-2015 [1179 дней])
  • Забродский П. Ф., Мандыч В. Г. Иммунотоксикология ксенобиотиков: Монография. Саратов, СВИБХБ, 2007. 420 с.
  • Караулов А. В. Ликов В. Ф., Евстигнеева И. В., Кокушков Д. В. Оценка различных методов иммуномониторинга при проведении иммунокоррекции // Аллергология и иммунология. — 2005. — Т.6, № 2. — С. 136—137.
  • Пинегин Б. В., Некрасов А. В., Хаитов Р. М. Иммуномодулятор полиоксидоний: механизмы действия и аспекты клинического применения // Цитокины и воспаление.-2004. -Т. 3, № 3. — С. 41-47.
  • Ройт А., Бростофф Дж., Мейл Д. Иммунология / Пер. с англ. — М.: Мир, 2000. — 582 с.
  • Ратькин А. В., А. С. Саратиков, Чучалин В. С. и др. Гепатопротекторы препятствуют токсическому действию циклофосфана на печень крыс при ССl4-гепатите // Эксперим. и клин. фармакология.-2005.-Т.68,N 2.-C. 47-50.
  • Хаитов Р. М., Игнатьева Г. А., Сидорович И. Г. Иммунология. — 2-е изд., перераб. и доп. -М.: Медицина, 2002.- 536 с.
  • Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Современные представления о механизме действия полиоксидония // Иммунология. — 2005.-Т. 26.-№ 4.-С. 197.
  • Dyakonova V.A., Dambaeva V.A., Dambaeva S.V., Khaitov R.M. Study of interaction between the polyoxidonium immunomodulator and the human immune system cells // Int. Immunopharmacol. — 2004.- Vol. 15, № 13. — P. 1615—1623.

Ссылки

wikipedia.green


Смотрите также

Женские новости :)