Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Что за лекарство алфлутоп


Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл Вспомогательные вещества: фенол ( макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй№ 3-5, Отопень, 075100 Румыния 3-5 Gorunului street, Otopeni,075100 Romania

www.alflutop.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

- исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

apteka.103.by

Алфлутоп – инструкция по применению, показания, аналоги

Цены в интернет-аптеках:

Алфлутоп – комбинированный лекарственный препарат-хондропротектор, регулирующий метаболизм в тканях хряща. Отзывы об Алфлутопе подтверждают высокую лечебную эффективность препарата. Данное лекарственное средство облегчает двигательную активность поврежденного сустава, повышает объем его движений.

Состав и форма выпуска

В инструкции к Алфлутопу сказано, что данное лекарственное средство представляет собой биоактивный концентрат из анчоуса черноморского, мерланга черноморского, пузанка черноморского и мелкой морской рыбы. В активную часть продукта входят мукополисахариды, гиалуроновая кислота, хондроитин сульфат, полипептиды, аминокислоты, кератан сульфат. В состав препарата входят микро- и макроэлементы, ионы меди, магния, цинка, натрия и калия. В качестве вспомогательных компонентов выступает фенол и вода для инъекций. Наиболее важными составляющими препарата являются протеогликаны и хондроитин сульфат. Алфлутоп лишен белков и обезжирен.

Данное лекарственное средство выпускают в виде раствора для инъекций, размещенного в ампулах по 1 мл. В одной картонной коробке находится десять ампул.

Аналоги

Аналоги Алфлутопа отсутствуют. Хотя структурных аналогов у Алфлутопа нет, но есть медикаменты с подобным действием. Эти медикаменты объединены в группу корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани. К ним относят Актонель, Акласта, Алостин, Аредиа, Аминоартрин, Артрин, Блазтера, Бивалос, Глюкозамин, Зомета, Иноптра, Мукосат, Осталон, Остеохин, Остеогенон, Синовиаль, Румалон, Этальфа, Эльбона, Теванат, Тахистин, Тридин, Структум, Клобир, Кальцитонин и другие.

Фармакологическое действие

В отзывах об Алфлутопе говорится, что данный продукт обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Хондропротекторное действие препарата заключается в снижении активности отдельных ферментов, играющих роль в разрушении матрикса между клетками. Регулярное применение медикамента способствует улучшению качества синовиальной жидкости за счет активации синтеза гиалуроновой кислоты и подавления активности гиалуронидазы. Препарат препятствует разрушению структуры хрящевых тканей суставов, увеличивает трофику и активизирует процессы восстановления в них. Протеогликаны Алфлутопа способствуют увеличению однородности толщины хряща и тканей кости, а также МРТ-показателей гидрофильности.

Данное лекарственное средство помогает восстановить синтез простагландинов при болезнях желудочно-кишечного тракта, а также уменьшить сроки эпителизации эрозивных и язвенных дефектов на фоне противоязвенного лечения.

Помимо этого препарат снижает концентрацию серомукоида, глобулинов, фибриногена, лейкоцитов и С-реактивного протеина в синовиальной жидкости. Также Алфлутоп уплотняет капилляры и снижает их проницаемость.

Показания к применению

Применение Алфлутопа показано также при дистрофических и дегенеративных поражениях суставов.

В инструкции к Алфлутопу указывается, что препарат можно применять при остеоартрозе малых и больших суставов рук и ног, спондилезе, гонартрозе, коксартрозе, фибромиалгии, пародонтопатии, а также в восстановительном периоде после операции на суставах.

Способ применения

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп, по инструкции, следует вводить внутримышечно (по 1 мл в сутки). Всего необходимо провести двадцать инъекций. Курс лечения целесообразно повторить через три месяца.

При повреждении суставов Алфлутоп по показаниям следует вводить внутрисуставно (по 1-2 мл в каждый сустав). Между инъекциями рекомендуется соблюдать интервал (3-4 дня). Всего необходимо ввести пять-шесть инъекций в каждый сустав. Курс следует повторить через полгода.

Более эффективным считается комплексное применение внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

При применении Алфлутопа по показаниям противовоспалительный эффект обычно заметен уже на восьмой день терапии.

Противопоказания к применению

Применение Алфлутопа противопоказано при беременности и лактации, а также при непереносимости самого медикамента и его компонентов. Препарат не рекомендуется назначать в детском и юношеском возрасте, так как нет данных относительно безопасности и эффективности применения данного средства в этой возрастной группе.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Алфлутопе говорится, что в начале применения препарата иногда наблюдается кратковременное усиление болевых ощущений в суставах за счет активизации метаболизма и кровообращения. При применении Алфлутопа по показаниям иногда появляются кратковременная миалгия, покраснение кожи, зуд, аллергические реакции, раздражение в месте введения препарата.

Сроки и условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения – от 8 до 15°С. Срок хранения – 2 года.

www.neboleem.net

Здоровье суставов в надежных руках

«БИОТЕХНОС» –
инновации в медицине

БИОТЕХНОС — румынская фармацевтическая компания, основанная в 1993 году. Основным видом деятельности является производство оригинальных лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.

Одним из основных продуктов компании БИОТЕХНОС является Алфлутоп — оригинальный препарат, раствор для инъекций, получаемый из морской мелкой рыбы. Алфлутоп — хондропротектор, который предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления суставных хрящей, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

В декабре 2008 года был получен сертификат системы экологического менеджмента в соответствии с SR EN ISO 140001:2005. В настоящее время в БИОТЕХНОС внедрена система управления рисками.

БИОТЕХНОС - румынская фармацевтическая компания, основанная в 1993 году. Основным видом деятельности является производство оригинальных лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.

БИОТЕХНОС имеет собственную научно-исследовательскую базу, специалисты которой ведут изыскания в фармацевтической сфере, а также в смежных с ней областях: биотехнологии, клеточной и молекулярной биологии, дерматокосметике и пищевой промышленности. На протяжении последних десяти лет БИОТЕХНОС ежегодно принимает участие в Национальной научно-исследовательской программе Румынии и активно сотрудничает с европейскими и международными компаниями и фондами. Огромное внимание компания уделяет инновационной деятельности: сегодня в портфеле БИОТЕХНОС - более 24 изобретений.

Одним из основных продуктов компании БИОТЕХНОС является Алфлутоп - оригинальный препарат, раствор для инъекций, получаемый из морской мелкой рыбы.

Алфлутоп - хондропротектор, который предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления суставных хрящей, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. БИОТЕХНОС реализует свою продукцию в Европе, России и странах СНГ. Для обеспечения надлежащего качества продукции в БИОТЕХНОС действует Независимая лаборатория контроля медикаментов, аккредитованная на уровне Европейского Союза. С 2005 года система качества БИОТЕХНОС сертифицирована по стандарту GMP (Надлежащая производственная практика) и соответствует положениям Директивы ЕС/2003/94 СЕ.

В декабре 2008 года был получен сертификат системы экологического менеджмента в соответствии с SR EN ISO 140001:2005. В настоящее время в БИОТЕХНОС внедрена система управления рисками.

Деятельность специалистов БИОТЕХНОС высоко оценивается за рубежом, их изобретения и продукты неоднократно получали высокие награды международных салонов по изобретениям и инновациям. В 2015 году компания получила номинацию «Strongest in Romania» за выполнение своих обязательств перед государственными структурами, поставщиками, клиентами, пациентами, банками-партнерами и сотрудниками.

подробнее о компании

www.alflutop.ru

Алфлутоп – инструкция по применению, показания и противопоказания к препарату

Эффективный препарат от болезней позвоночника и двигательной системы – «Алфлутоп», инструкция по применению которого указывает, как применяется лекарство. Нужно вводить уколы внутримышечно медленно, поскольку препарат вызывает сильную болезненность при введении. Каждый укол нужно колоть глубоко внутримышечно, чтобы вещество попало в мышцу, а не жировой слой. От способа введения зависит эффективность  лечения, поскольку так препарат быстрее попадет в кровь, разнесется по всему организму, окажет нужный результат.

«Алфлутоп»

Форма выпуска, состав и упаковка

«Алфлутоп» является лекарственным препаратом нового поколения. Инструкция, прилагающаяся к лекарству, содержит описание химического состава. Действующий элемент лекарства – биоактивный концентрат морской рыбы, содержащий:

  • хондроитин;
  • аминокислоту;
  • сахар;
  • соли металлов;
  • глицерофосфолипиды;
  • фенол;
  • вода для инъекции.

Активного компонента в инъекционный препарат входит 1.0 или 0.1 мл. Выпускается вещество в форме раствора для уколов, запаянного в прозрачную ампулу и упакованную в картонную упаковку по 10 штук вместе с аннотацией. Фирма производитель лекарства Румыния, «Биотехнос» АТ.

Фармакологическое действие

«Алфлутоп» оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. При правильном лечении лечебный результат наблюдается на 8-10 день от начала терапии. Лекарственный препарат позитивно действует на обменные процессы в хрящевых тканях, его использование приносит пользу при восстановлении хрящей и костей, выступает, как хондропротектор. Также он приводит к полному торможению образования медиаторов, вызывающих воспаление. Под воздействием медикамента улучшается высота позвонка позвоночного столба, повышаются его структурные характеристики, устраняются факторы, способные их деформировать.

Фармакокинетика лекарства зависит от воздействия вытяжки из морских организмов, последствий, когда они совместно действуют. Это индивидуальные проявления, зависящие от состояния пациента.

Показания

Показанием к применению медикамента становятся патологии костно-мышечной системы и связочного аппарата. Врач назначает внутримышечные уколы, чтобы лечить:

  • ревматоидный артрит;
  • артроз;
  • грыжи позвоночника;
  • патологии коленного сустава;
  • позвонковый остеохондроз поясничного, шейного и грудного отдела;
  • подагру;
  • травмы колена;
  • патологии голеностопного сустава;
  • ограничение подвижности нижних конечностей;
  • боли в пояснице;
  • повреждение в области плечевого пояса;
  • нарушения функций тазобедренного сочленения;
  • протрузию дискового ядра.

Совет! Помочь средство может только при условии, что пациент соблюдает рекомендации врача по поводу доз и курса применения Алфлутопа. Нарушение дозировки дает минусовый результат.

Режим дозирования

Очень важно правильно назначит схему лечения. Зависимо от заболевания или степени повреждения суставов, врач может пописывать ежедневно по 1 мл в\м (вечером или утром). Суточная доза при введении лекарства в сустав составляет 1 мл через 3 дня. Лечиться в\м уколами нужно 20 дней, суставные инъекции проводят 5-6 раз в каждое сочленение. При необходимости врач может прописывать повторный курс через полгода.

Уколы в коленный  и плечевой сустав колет врач-ортопед. Для этого нужно вскрыть ампулу, набрать в шприц  инъекционной воды, и ввести ее во флакон с порошком, встряхнуть бутылочку и набрать уже готовый препарат в шприц. Прежде чем прокалывать крышечку флакона, ее нужно промыть спиртовым раствором. Открытый флакон с оставшимся лекарством хранят в холодильнике 3-6 часов. Перед уколом нагревают смесь до температуры тела. Сделать такой укол нужно длинной иглой, способной попасть в суставную щель. Делать укол нужно аккуратно, чтобы не проколоть капсулу, манипуляция осуществляется под контролем УЗИ. Начинать нужно с откачивания жидкости, потом вводят лекарство в нижний сегмент сустава.

Внутрисуставной укол Алфлутопа

Противопоказания к применению

Алфлутоп имеет противопоказания к использованию. Его нельзя применять при:

  • беременности:
  • лактации:
  • гормональных аутоиммунных нарушениях.

Противопоказанный он детям до 14 лет. Ограничено его применяют в гинекологии, онкологии. Если патологии отягощены сахарным диабетом, то принимать его нужно под контролем онколога, эндокринолога или гинеколога. Нельзя назначать лекарство пациентам, имеющим непереносимость морепродуктов или иных составных компонентов средства. Это может вызвать сильную аллергию, вплоть до развития комы или нарушения дыхательной функции. Лицам со склонностью к аллергиям препарат могут запретить принимать или назначить заменитель с аналогичным действием.

Побочное действие

Ежедневный прием «Алфлутопа» может привести к появлению побочных реакций со стороны ЖКТ. Появляются симптомы нарушения пищеварения: боли в желудке, тошнота, вздутие. Кроме этого возможны:

  • сыпь;
  • гиперемия кожи;
  • миалгии;
  • усиление болезненности в месте прививки;
  • артралгия.

При наличии побочки, больной может пройти неполный курс лечения «Алфлутопом», потребуется аналог. Заменить лекарство другим может только врач, учитывая состояние больного и степень развития болезни. Аналог лекарства  «Алфлутопа» в уколах  имеет название «Румалон», который  используют даже в стоматологии для лечения парадонтоза.

Румалон

Особые указания

«Алфлутоп»  имеет совместимость с препаратами различных фармакологических групп. Но если больной принимает одновременно антидепрессанты или антибиотики, то об этом нужно сообщить врачу, поскольку эти группы препаратов имеют особенности в применении,  и их взаимодействие  не всегда предсказуемо. Не совместим  «Алфлутоп» с алкоголем и иными спиртными напитками. Это вызывает излишнюю отечность, что является не желательным проявлением при лечении суставов.

При невозможности лечения «Алфлутопом» современная медицина предлагает заменители лекарства. Препарат нужно покупать только в аптеке.

Условия отпуска из аптек

«Алфлутоп» продают без рецепта. Срок годности лекарства – 3 года от даты производства. Хранение медикамента проводят при температуре 15-25°С.

Небольшое заключение

«Алфлутоп» помогает больным встать на путь выздоровления, поскольку является эффективным при большинстве патологий опорно-двигательной системы.

lechisustavv.ru


Смотрите также

Женские новости :)