Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Побочные действия спираль мирена


МИРЕНА спираль - инструкция по применению вмс (внутриматочной системы) Мирена

Инструкция по применению

Скачать инструкцию (.pdf)

 

 ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

МИРЕНА

Регистрационный номер: П N014834/01

Торговое название

МИРЕНА (MIRENA)

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Внутриматочная терапевтическая система

Состав

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

Описание

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

G02BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 - 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл - 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл - 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 - 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Биотрансформация

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Элиминация

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

  • Контрацепция.
  • Идиопатическая меноррагия.
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

4

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на нее.
  • Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
  • Послеродовый эндометрит.
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев.
  • Цервицит.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
  • Дисплазия шейки матки.
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
  • Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
  • Острые заболевания или опухоли печени.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– желтуха;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

 

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

  • Период лактации

 

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование (УЗИ) для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. 7

Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена®, увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения – у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (НР) делятся на очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин.

НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **). Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Психические расстройства

Подавленное настроение, депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Мигрень

Желудочно-кишечные нарушения

Боли в животе/

боли в области малого таза

Тошнота

Нарушения со стороны кожи и

Акне

Гирсутизм

Алопеция

 

mirena24.com

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Мирена® может быть использована после консультации специалиста. Удаление системы следует провести при первом развитии следующих состояний:

Мигрень, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга Необычно сильная головная боль Желтуха Выраженное повышение артериального давления Тяжелые нарушения кровообращения, такие как острое нарушение мозгового кровообращения и инфаркт миокарда Острая венозная тромбоэмболия.

При развитии симптомов тромбоза ретинальных вен, таких как необъяснимая частичная или полная потеря зрения, проптоз или диплопия, отек зрительного нерва или поражение сосудов сетчатки, немедленно должны быть приняты соответствующие диагностические и терапевтические меры.

Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии тромбоэмболии. Мирена® может использоваться с осторожностью у женщин с врожденными заболеваниями сердца или клапанными пороками сердца и подверженных риску развития инфекционного эндокардита.

Низкие дозы левоноргестрела могут влиять на толерантность к глюкозе. У пациенток с диабетом, использующих Мирену®, рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Тем не менее, как правило, нет необходимости корректировать лечение у пациенток с диабетом, использующих Мирену®.

Нерегулярное кровотечение может маскировать симптомы полипов на шейке матки или эндометрии или рака. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена® не является методом первого выбора у женщин в период постменопаузы с прогрессирующей атрофией матки.

При одновременном использовании Мирены® и эстрогенов при заместительной гормональной терапии следует учитывать данные по безопасности эстрогенов.

Медицинский осмотр и меры предосторожности

Перед установкой Мирены® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках (в том числе о признаках и симптомах рисков, описанных в инструкции по применению) и побочных эффектах Мирены®. Перед установкой необходимо провести гинекологическое обследование, осмотр молочных желез и исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем. Перед установкой должны быть полностью излечены инфекции передаваемые половым путем. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие прогестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию и создает условия для максимальной эффективности контрацепции.

Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке. Поскольку техника установки в матке отличается от иных внутриматочных систем, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Установка и удаление может вызвать краткосрочные болевые ощущения и кровотечение. Процедура может вызвать обморок, являющийся вазовагальной реакцией, или судороги у пациенток с эпилепсией. Если при установке предполагаются проблемы и/или сильные болевые ощущения, следует рассмотреть возможность использования системы с вставной трубкой с меньшим диаметром.

Женщине следует пройти повторный осмотр через 4-12 недель после установки системы и затем один раз в год или при наличии клинических показаний.

Мирена® не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива.

Так как для первых месяцев терапии свойственны нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения, перед установкой Мирены® рекомендуется исключить патологию эндометрия. Если женщина продолжает использовать Мирену® как часть заместительной гормональной терапии, когда отсутствует необходимость в контрацепции, необходимо предпринять соответствующие диагностические меры в случае появления кровотечения после начала заместительной терапии эстрогенами. В случае развития нерегулярных кровотечений в ходе длительного лечения также следует применять диагностические меры.

Олигоменорея и аменорея

У женщин фертильного возраста олигоменорея и аменорея развиваются постепенно, примерно у 57% и 16% женщин соответственно. Следует исключить возможность беременности, если менструация не начинается в течение шести недель после предыдущей менструации и проверить нахождение на месте системы. Повторное проведение теста на беременность не обязательно у пациенток с сохраненной аменореей, если не имеются иные признаки беременности. По причине сильного местного эффекта, который левоноргестрел оказывает на эндометрий, слизистая оболочка эндометрия не вступает в реакцию с эстрогенами, и, следовательно, не происходит пролиферация.

Продолжительность и объем менструального кровотечения уменьшаются. При проведении сравнения женщин с различными картинами кровотечения не было обнаружено значимых отличий в созревании фолликула, овуляции или выработке эстрадиола или прогестерона. У женщин с меноррагией объем менструального кровотечения уменьшился на 62-94% в течение первых трех месяцев использования и на 71-95% в течение первых шести месяцев использования. Уменьшение кровотечения повышает уровень гемоглобина. Если профилактику гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года постепенно развивается аменорея. В течение первых трех месяцев использования довольно часто отмечаются нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения.

Инфекции органов малого таза

Трубка для введения обеспечивает защиту Мирены® от загрязнения микроорганизмами в ходе установки. Инструмент для введения предназначен для минимизации риска инфицирования. На основании опыта, полученного от пользователей медьсодержащих внутриматочных устройств, самый высокий риск инфицирования - в течение первого месяца использования и позже.

Риск инфицирования наиболее высок у молодых женщин или если женщина или ее партнер имеет множество сексуальных партнеров. Воспалительное заболевание органов малого таза может иметь серьезные последствия, негативно отразиться на фертильности и повысить риск эктопической беременности. Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, после установки ВМС может развиться инфицирование или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А). Тем не менее, данное явление развивается крайне редко.

Если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней или у пациентки развивается рецидивирующий эндометрит или иные инфекции органов малого таза, Мирену® следует удалить (см. раздел «Противопоказания»). Согласно результатам некоторых исследований, уровень развития инфекций органов малого таза у пользователей Мирена® меньше, чем у пользователей медьсодержащих ВМС.

Показано проведение бактериологических обследований и рекомендуется контроль, даже если об инфекции свидетельствуют разрозненные симптомы.

Экспульсия

Мирена® может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Возможные симптомы частичной или полной экспульсии системы могут включать кровотечение и болевые ощущения. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены®. Так как Мирена®, как правило, уменьшает менструальное кровотечение, усиление менструального кровотечения может свидетельствовать об экспульсии.

При неправильном положении Мирена® должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Женщину следует проинструктировать о том, как проверять нити Мирены® во влагалище.

Перфорация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки. Система, находящаяся за пределами матки, имеет сниженную контрацептивную эффективность: такую систему необходимо удалить. Может потребоваться хирургическая операция.

По результатам большого проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования внутриматочного контрацептива, в котором приняли участие 61448 женщин, частота перфорации составила 1.3 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,6) на 1000 установок; 1,4 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,8) на 1000 установок в когорте левоноргестрел-выделяющей внутриматочной системы и 1,1 (доверительный интервал 95% : 0,7-1,6) на 1000 установок в когорте медь-содержащих внутриматочных систем.

Исследование показало, что установка в период лактации и в течение ≤ 36 месяцев после родов увеличиваетрискперфорации(см. Таблицу 1). Факторыриска не зависелиот типа

установленной внутриматочной системы.

Таблица 1:

Установка в период лактации Установка в период после лактации
Установка в период ≤ 36 недель после родов 5.6(доверительный интервал 95% : 3,9-7,9 при 6047 установках) 1.7(доверительный интервал 95%: 0,8-3,1 при 5927 установках)
Установка в период > 36 недель после родов 1,6(доверительный интервал 95% : 0,0-9,1 при 608 установках) 0.7(доверительный интервал 95% : 0,5-1,1 при 41910 установках)

Риск перфорации может увеличиваться у женщин с ретроверсией матки.

При проведении проверки после установки следует придерживаться указаний, изложенных в пункте «Медицинский осмотр и меры предосторожности». Указания можно адаптировать согласно клиническим показаниям у женщин с факторами риска перфорации.

Рак молочной железы

Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, отмечается незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), в основном препараты эстрогена-прогестагена. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения использования КОК. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, повышенное число диагнозов рака молочной железы у текущих и бывших пользователей КОК невысокое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих только прогестаген-содержащие оральные контрацептивы (ОК), может быть примерно такой же, как и у женщин, принимающих КОК.

Однако для препаратов, содержащих только прогестаген, данные основаны на гораздо меньших популяциях пользователей, и поэтому менее убедительны, чем для пользователей КОК. Причинно-следственная связь в этих исследованиях не установлена. Наб

apteka.103.by

Инструкция по спирали Мирена

Внутриматочно. ВМС Мирена® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет приблизительно 20 мкг/сут и снижается приблизительно до 18 мкг/сут через год и приблизительно до 10 мкг/сут через 5 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — приблизительно 15 мкг/сут на протяжении до пяти лет.

ВМС Мирена® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген. При правильной установке ВМС Мирена®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2%. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по применению ВМС Мирена®

ВМС Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы ВМС Мирена® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой ВМС Мирена® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Мирена®. Особенно важно правильное расположение ВМС Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Мирена®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить парацервикальную блокаду и/или анальгетики.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение ВМС Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС Мирена® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ.

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют ВМС Мирена® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла, или у женщины нерегулярные менструации, и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС, или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления ВМС Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки до 18 лет. ВМС Мирена® показана только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. ВМС Мирена® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение ВМС Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток. ВМС Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями функции печени. ВМС Мирена® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями функции почек. ВМС Мирена® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена®.

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена®.

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена®

Перед удалением/заменой препарата Мирена® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

mirena-vms.ru

преимущества, кому можно и побочные эффекты

Мирена – это гормональная внутриматочная спираль (ВМС), вводимая в матку женщины с целью долгосрочного предотвращения беременности. Устройство имеет Т-образную форму и выпускает тип прогестина под названием левоноргестрел. Это сгущает цервикальную слизь, препятствуя оплодотворению яйцеклетки спермой. Спираль также частично подавляет овуляцию и делает тоньше стенки матки (эндометрий).

Она, согласно инструкции, устанавливается на срок до 5 лет, хотя может оставаться эффективной и до 7 лет непрерывного использования. Рекомендуется в первую очередь всем тем, у кого уже есть хотя бы один ребенок.

Торговая марка Мирена на сегодня является основной гормональной внутриматочной спиралью (ВМС) в мире, и единственной лицензированной как на отечественном рынке, так и утвержденной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США.

Преимущества

Основные плюсы ВМС Мирена:

  • Медленное высвобождение гормонов
  • Только небольшая часть гормонов попадает в кровоток
  • Можно использовать в скором времени после родов
  • Действует до 5 лет, хотя в 7 лет также остается эффективной, но показатель беременности возрастает с 0,5 до 1,1%
  • После шести месяцев использования женщины с сильной менструальной болью и сильными кровотечениями чувствуют облегчение
  • Мирене приписываются возможность снижения риска и лечения рака эндометрия, а также рака шейки матки на ранней стадии
  • Отсутствие в составе эстрогена и связанных с ним рисков
  • Разрешено использовать данную внутриматочную спираль во время кормления грудью, но некоторые врачи рекомендуют подождать 6-8 недель. Также рекомендуется посоветоваться с вашим акушером
  • Ваш организм вернется в нормальное фертильное состояние вскоре после удаления спирали
  • Не препятствует половому акту и использованию тампона

Несмотря на ряд преимуществ, все методы контрацепции имеют также свои недостатки. Изучите их все, прежде чем принять решение.

Показания и противопоказания

Кому можно использовать?

Вы можете использовать ВМС Мирена, только когда:

  • У вас нет осложнений или инфекций в области таза на момент введения.
  • У вас есть постоянный партнер, который не инфицирован и не имеет других сексуальных партнеров; это важно для предотвращения заражения любыми ИППП или воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) вследствие незащищенного полового акта. Вы можете обсудить это с вашим партнером и использовать презервативы.
  • Вам необходим долгосрочный метод контрацепции, действие которого обратимо и он требует минимум усилий.
  • Вы не хотите использовать противозачаточные таблетки или любые другие методы гормонального контроля рождаемости.
  • Вы кормите грудью.
Помимо Мирены, которая является гормональной спиралью, существует еще медная ВМС. Она может быть использоваться для экстренной контрацепции, если у вас был незащищенный половой акт в последние несколько дней, и вы хотите предотвратить беременность и продолжать использовать этот метод для контрацепции в дальнейшем. Однако использование медной ВМС в качестве краткосрочного варианта является дорогостоящим вариантом по сравнению с гормональными таблетками для экстренной контрацепции.

Кому нельзя использовать?

Информирование врача обо всех лекарствах, которые вы сейчас принимаете, является обязательным. Взаимодействие с лекарственными средствами может вызвать осложнения для вас или сделать Мирену неэффективной. Ваша история болезни будет играть большую роль в принятии решения о применении этого средства.

Вам нельзя использовать спираль Мирена, если у вас:

  • Аллергическая реакция на один из ее компонентов, среди которых силикон и полиэтилен. Аллергия на серебро, железо, левоноргестрел – это тоже повод выбрать другой метод контрацепции.  Расскажите своему доктору обо всех аллергических реакциях, которые у вас были, и о побочных реакциях от приема медикаментов. Стоит также рассказать о натуральных средствах на растительной основе, которые вы принимаете.
  • Воспалительные заболевания таза сейчас или ранее, и не было нормальной беременности.
  • Предрасположенность или была внематочная беременность, эндометрит или другие факторы, которые могут привести к тазовой инфекции или внематочной беременности.
  • Было воспаление слизистой матки после беременности (послеродовой эндометрит) или инфицированный аборт на протяжении последних трех месяцев.
  • Определенные факторы, которые делают вас уязвимыми для инфекции. Например, проблемы иммунной системы, включая лейкемию или ВИЧ-инфекцию.
  • Имеются факторы риска, которые повышают ваши шансы заразиться инфекционным заболеванием. Например, у вашего партнера несколько сексуальных партнеров.
  • Уже стоит ВМС, которую вы еще не удалили.
  • Есть подозрения на рак груди или пережили его ранее.
  • Есть подозрения на рак матки или ее шейки.
  • Опухоль или другие заболевания печени.
  • Аномальные вагинальные кровотечения
  • Фиброзные опухоли могут вызвать трудности с размещением ВМС. Это также может помешать удержанию. Даже если вы использовали ВМС в прошлом, обратите внимание на эту информацию.
  • Беременность или подозрения на нее.
  • Был аномальный тест Папаниколау, как правило, неизвестной причины; инфекции гениталий или влагалища; воспаление шейки матки или влагалища, или любые другие ИППП, такие как гонорея.

Если у вас есть что-либо из перечисленных выше факторов, и вы по ошибке используете ВМС, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты

Любой препарат имеет побочные эффекты, о которых вам стоит знать, прежде чем использовать его. Побочные действия могут быть тяжелыми, умеренными или легкими, а некоторые незаметными. Тем не менее вам нужно обратиться к врачу если вас что-то беспокоит.

Ниже приведены самые распространенные побочные эффекты ВМС:

  1. Дискомфорт во время установки. Чувство дискомфорта во время процесса размещения, такое как головокружение, боль, кровотечение или даже спазмы –  обычное явление при установке ВМС. Вы можете сообщить своему врачу, если у вас появятся сильные спазмы. Симптомы должны прекратиться через 30 минут после размещения. Если они не исчезли, значит ВМС была введена неправильно.
  2. Выталкивание. Иногда Мирена выходит с матки сама и больше не предотвращает беременность. Симптомами полного и частичного выведения являются кровотечения, более обильные месячные и даже боль. Если это произошло, Мирена может быть заменена в течение 7 дней после менструального цикла и после полного исключения отсутствия беременности. В это время вы можете использовать другой метод контрацепции, например, презервативы. Также нужно уведомить вашего врача о факте выведения.
  3. Влагалищный зуд, сопровождаемый нерегулярными месячными – тоже частый побочный эффект ВМС.
  4. Изменение в количестве менструальной крови, нерегулярные месячные или их отсутствие.
  5. Многие женщины ощущают вздутие живота и боли в спине в начале использования ВМС. Если боль сильная, нужно уведомить доктора.
  6. Вы можете заметить увеличение роста волос, набрать вес и стать менее заинтересованы в сексе.
  7. Иногда женщины жалуются на тошноту и болезненность молочных желез, и реже – появление угрей. Если у вас появилась отечность на лице и в конечностях, позвоните своему врачу. Такое бывает, но это должно быть отмечено в вашей истории болезни.

Более серьезные побочные эффекты

  1. Трубная беременность

При трубной беременности (разновидность внематочной) вам понадобится неотложная медицинская помощь. Такая ситуация может произойти с любым внутриматочным устройством. Беременность может развиться в фаллопиевой трубе, а не в матке. Единственным симптомом будет сильная боль в нижней части живота сбоку. Если вы почувствуете это – немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Вам может понадобиться операция.

  1. Перфорация

Перфорация – еще одно серьезное осложнение, которое может произойти. Имплантат встраивается в стенку матки и иногда может даже пробить в ней отверстие. В этом случае ВМС потеряет свои контрацептивные свойства и может мигрировать вне матки. Это может вызвать серьезную инфекцию, рубцевание и повреждение других органов.

  1. Серьезная инфекция органов малого таза

Если вы выбираете ВМС, вам не следует иметь более одного сексуального партнера. Так как спираль не может защитить вас от болезней, передающихся половым путем.

  1. Желтуха

Малозаметный, но очень важный побочный эффект – желтуха. Ее часто замечают сначала как незначительный желтый оттенок белков глаз. Вы также можете заметить изменения в кровоподтеках. Малейший удар может вызвать ужасный синяк. Эти симптомы необходимо оценить как можно скорее.

  1. Аллергические реакции

Индикатором аллергической реакции обычно называют крапивницу, отечность лица и в области языка. Может быть затруднено дыхание или процесс глотания. Важно помнить, что реакция обычно начинается внутри. Если вы обнаружили припухлость снаружи, реагировать нужно немедленно.

  1. Другие серьезные последствия

Ощущение сильного головокружения, боли во время полового акта или боли в области таза, вызывающих беспокойство. Также возможны постоянные вагинальные кровотечения, неприятный запах или раны во влагалище, которые указывают на инфекцию. Другими признаками инфекции могут быть лихорадка, озноб и слабость. Если вы ощущаете что-то из списка – не затягивайте с вызовом. Возможно, устройство необходимо удалить.

Очень важно чтобы обо всех ваших болезнях, принимаемых лекарствах и предыдущих проблемах со здоровьем был уведомлен ваш врач до введения Мирены.

Особенности и рекомендации по применению Мирены

  • ВМС может вводиться только в медицинском учреждении квалифицированным врачом.
  • Использовать ее можно только по рекомендации и под наблюдением врача.
  • Вы также можете прочесть предписания на листке-вкладыше. Вам стоит проконсультироваться с фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы относительно этой ВМС.
  • Прежде чем вы решите использовать этот продукт, следует внимательно прочитать инструкцию по введению и обсудить с вашим врачом эту информацию, а также другие методы контрацепции.
  • На протяжении 3-6 месяцев после введения месячные могут быть нерегулярными.
    ВМС обычно остаются на месте в течение пяти лет. Затем, если вы хотите продолжить использование, ее можно удалить и заменить новой.
  • Мирена может быть удалена в любое время вашим врачом, если вы решите не продолжать использовать ВМС.
  • Если у вас уже стоит ВМС, которая введена более пяти лет назад, вам необходимо записаться на прием к врачу немедленно.

Когда нужно обратиться к врачу?

Вам нужно срочно позвонить вашему врачу или записаться на прием, если у вас после установки Мирены появились побочные эффекты, такие как:

  • Боль в области таза или сильные спазмы
  • Чувствуете сильное головокружение или возможность потери сознания
  • Постоянное или тяжелое вагинальное кровотечение, белые выделения из влагалища, вагинальные боли и неприятный или необычный вагинальный запах
  • Слабость, бледная кожа и легкие кровоподтеки или кровотечения
  • Сильная или резкая боль в нижней части живота
  • Озноб, лихорадка или любые другие признаки инфекции
  • Болезненные ощущения во время полового акта
  • Внезапная слабость или онемение с одной стороны тела
  • Сильная или резкая головная боль, проблемы со зрением, чувствительность к свету
  • Желтуха, пожелтение кожи или глаз
  • Аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, отек лица губ, язык и т. д.
Загрузка...

budumama.club

Инструкция | спираль "Мирена"

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

МИРЕНА

Регистрационный номер: П N014834/01

Торговое название

МИРЕНА 

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Внутриматочная терапевтическая система

Состав

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

Описание

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

G02BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 — 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл — 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл — 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 — 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Биотрансформация

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Элиминация

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

  • Контрацепция.
  • Идиопатическая меноррагия.
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

4

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на нее.
  • Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
  • Послеродовый эндометрит.
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев.
  • Цервицит.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
  • Дисплазия шейки матки.
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
  • Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
  • Острые заболевания или опухоли печени.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– желтуха;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

  • Период лактации

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование (УЗИ) для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. 7

Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена®, увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения – у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (НР) делятся на очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин.

НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **). Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Психические расстройства

Подавленное настроение, депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Мигрень

Желудочно-кишечные нарушения

Боли в животе/

боли в области малого таза

Тошнота

Нарушения со стороны кожи и

Акне

Гирсутизм

Алопеция

mirena.online

принцип действия и отзывы женщин

Одним из наиболее распространенных способов контрацепции уже довольно длительное время являются внутриматочные спирали. Это связано с удобством их применения (спираль находится в полости матки), и с длительным сроком их службы, который может достигать 5 лет. Гормональная спираль Мирена, которая сегодня используется довольно часто, помимо контрацепции, может быть введена по медицинским показанием и служить для лечения ряда заболеваний.

Содержание:

ВМС Мирена: инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой корпус Т-образной формы, на котором закреплена гормонально-эластогенная часть, покрытая специальной мембраной. Мембрана служит для регулирования высвобождения гестагена.

Мирена вводится исключительно врачом напрямую в полость матки при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Срок ее службы равен пяти годам, в течении которых полностью сохраняется ее эффективность.

Нормы, согласно которым проводится установка внутриматочной спирали:

  • В контрацептивных целях вводить ВМС требуется на протяжении семи суток от момента начала менструации.
  • После аборта, который был сделан в первом триместре, можно устанавливать спираль сразу.
  • После родов требуется подождать не менее шести недель до введения Мирены. Манипуляция может быть отложена в случае, если отмечается длительная субинвалюция.
  • При заместительной эстрогенной терапии у женщин, страдающих аменореей, установка спирали проводится в любой день цикла. При наличии менструаций, введение должно происходить в последний день месячных или кровотечения отмены.
  • Если возникают сильные болевые ощущения или какие-либо затруднения в процессе установки ВМС, требуется дополнительный гинекологический осмотр и ультразвуковое обследование, которые помогут исключить перфорацию.
  • Замена ВМС осуществляется в любой день цикла. Плановое удаление спирали проводится через пять лет.
  • Вводить Мирену в целях экстренной контрацепции, когда незащищенный половой контакт уже произошел, не следует.
  • Возможно использование в сочетании с заместительной гормонотерапией при условии, что в состав других препаратов не входят гестагены.

Если гормональная спираль Мирена была установлена правильно, в первый год использования беременность наступает не более чем у 0,2% женщин, а в течение 5 лет - не более, чем у 0,7%.

Принцип действия

В состав каждой спирали входит гестаген под названием левоноргестрел, который является основным действующим веществом Мирены. Вспомогательным компонентом служит полидиметилсилоксановый эластомер.

Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

В результате происходит:

  • Уменьшение чувствительности эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, что способствует появлению невосприимчивости к эстрадиолу и оказывает выраженный антипролиферативный эффект.
  • Возникновение морфологических изменений в эндометрии.
  • Увеличение толщины слизистой канала шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов в ее полость.
  • Уменьшение подвижности сперматозоидов и угнетение их основных функций в маточных трубах и полости матки. Это мешает произойти оплодотворению.
  • Угнетение овуляции. Происходит не у каждой женщины.

В первое время после установки ВМС у ряда пациенток отмечаются более обильные мажущие кровянистые выделения. Причина этого заключается в выраженной ослаблении пролиферативных процессов в эндометрии.

В дальнейшем, когда усиливается антипролиферативный эффект и происходит подавление эндометрия, продолжительность и объем менструальных выделений резко сокращается вплоть до олиго- и аменореи.

Эффективность Мирены доказана при целом ряде гинекологических болезней. После удаления спирали не наблюдается проблем с зачатием, которое у большинства женщин наступает в течение года.

Показания к применению спирали Мирена

Существует несколько объективных медицинских показаний для назначения ВМС Мирены. О необходимости ее использования может судить исключительно врач.

К ситуациям, в которых обычно применяют спираль, относят:

  • Предупреждение беременности
  • Заместительная гормонотерапия эстрогенами
  • Идиопатическая меноррагия
  • Эндометриоз
  • Дисменорея

При получении женщинами эстрогенов перорально или путем нанесения на кожу использование Мирены предотвращает гиперплазию эндометрия. В этом случае эффективность достаточно высока, и назначение спирали в целях профилактики оправдано.

Идиопатической меноррагией называют обильную потерю крови во время месячных в случае, когда нет никаких генитальных или экстригенитальных патологий, которые могли быть привести к появлению подобного симптома. В среднем эффект достигается уже к окончанию третьего месяца лечения.

Объем крови, который теряется на протяжении менструации, при этом уменьшается примерно на 88%, в следствие чего значительно уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии.

Дисменоррагия, которая проявляется рядом таких симптомов, как боли в животе в первые дни месячных, тошнота, повышение температуры до субфебрильных цифр, раздражительность и бессонница перед менструациями, редко служит показанием для назначения ВМС. Однако, доказано, что Мирена в значительной степени снижает ее проявления.

Несмотря на то, что ВМС является эффективным средством контрацепции и лечения, не во всех случаях ее использование может быть назначено даже при наличии прямых показаний.

Противопоказания

Существует целый ряд противопоказаний для введения ВМС, при наличии которых от ее использования следует категорически отказаться. К числу ситуаций, в которых применение Мирены не только не приведет к желанному результату, но может навредить, относят ряд признаков.

Среди них:

  • Аллергическая реакция на составляющие препарата
  • Беременность. Если имеется малейшее подозрение на ее наличие, перед установкой следует провести обследования, которые помогут подтвердить или опровергнуть диагноз.
  • Эндометрит в послеродовом периоде.
  • Септический аборт менее чем три месяца назад.
  • Острые, хронические и рецидивирующие воспалительные процессы в любом органе малого таза.
  • Прогестаген-зависимые опухоли.
  • Онкологические заболевания шейки и тела матки.
  • Цервицит.
  • Диспластические изменения в области шейки матки.
  • Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
  • Патологии, в следствии которых происходит деформация полости матки.
  • Острые болезни и опухоли печени.
  • Снижение иммунитета или любые другие состояния, которые способствуют развитию инфекционного процесса.

Помимо абсолютных противопоказаний существуют относительные. Речь идет о заболеваниях, при которых введение ВМС возможно, но требуется соблюдать осторожность и дополнительно оценивать риски.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

  • Мигрень
  • Транзиторную ишемию головного мозга и другие нарушения кровообращения
  • Гипертоническую болезнь
  • Врожденные пороки сердца
  • Заболевания сердечных клапанов
  • Желтуху

Только специалист способен правильно оценить состояние пациентки и в сомнительных случаях провести необходимые исследования, которые помогут принять решение о введение ВМС Мирена.

Отзывы о спирали Мирена

В связи с широким использованием ВМС Мирены сегодня можно прочитать множество отзывов, которые оставили женщины о данном препарате на просторах сети.

Если проанализировать большинство из них, кто можно прийти к следующему выводу- все они делятся на две категории:

  • Те, кто использовал спираль менее полугода
  • Те, кто использовал спираль более полугода

Среди первой категории наиболее часто можно увидеть отрицательные отзывы. Именно неприятные симптомы, которые возникли у женщин в первые месяцы использования Мирены, заставили их обратиться к специалисту с просьбой удалить спираль.

Среди них наиболее часто встречаются жалобы на:

  • Депрессивные состояния
  • Снижение полового влечения
  • Нарушения менструального цикла
  • Болезненность в нижних отделах живота

Среди второй категории пациенток положительных отзывов значительно больше, чем отрицательных. Часто они отмечают, что вначале у них наблюдались некоторые из указанных побочных эффектов, но в последствии они нивелировались.

Среди плюсов, на которые обратили внимание пациентки, можно выделить:

  • Излечение эндометрита
  • Остановку роста миом
  • Прекращение болей при менструации
  • Уменьшение менструальных кровотечений
  • Повышение уровня гемоглобина

Таким образом, если судить по отзывам женщин, которые уже пробовали использовать ВМС Мирена, следует, что терапия должна быть длительной и постоянной, а побочные явления постепенно исчезают самостоятельно по истечении некоторого времени.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что гестоген входящий в состав Мирены, оказывает преимущественно местное действие, побочные эффекты, которые иногда развиваются после ее установки, могут отмечаться не только со стороны репродуктивной системы.

Среди основных побочных действий можно выделить:

  • Нарушения менструального цикла, которые могут носить самый разный характер. Довольно часто встречаются увеличения или уменьшения объема крови, теряемого при менструации, мажущие кровянистые выделения, нерегулярный цикл, олиго- и аменорея. В большинстве случаев к концу первого года терапии менструации нормализуются.
  • Дисменорею.
  • Кисты яичников.
  • Прободение стенки матки. При правильном введении встречается очень редко.
  • Инфекционные процессы в малом тазу.
  • Болезненность молочных желез.
  • Аллергические реакции.
  • Депрессивные состояния.
  • Головную боль и мигрень. Развиваются достаточно часто.
  • Тромбообразование.
  • Тошноту и боли в животе.
  • Угревую сыпь и оволосение по мужскому типу - явления довольно распространенные. В редких случаях наблюдается алопеция - выпадение волос.
  • Боль в области спины.

При наличии резко выраженных побочных эффектов, особенно, если они не прошли в течении первого года, в ряде случаев спираль приходится удалять досрочно.

Решение о необходимости продолжать терапию или отказаться от нее принимает специалист. При появлении любого нежелательного расстройства требуется тут же обратиться за консультацией.

Мирена и беременность

Наличие беременности в ста процентах случаев является противопоказанием для установки внутриматочной спирали. На сегодняшний день Мирену можно назвать одним из наиболее эффективных способов контрацепции.

Однако, существует небольшой процент женщин, у которых, несмотря на использование спирали, беременность наступает. В этом случае в первую очередь следует удостовериться, что она не является эктопической, так как риск развития внематочной беременности при использовании ВМС несколько повышается. Такое состояние подлежит обязательному оперативному вмешательству.

Если беременность маточная, и женщина хочет ее сохранить, спираль необходимо удалить как можно быстрее. Бывают ситуации, когда сделать это оказывается затруднительно.

Наличие ВМС в полости матки может стать причиной выкидыша на любом сроке. В том числе она провоцирует преждевременные роды. Удаление спирали в ряде случаев может повлечь за собой самопроизвольный аборт.

Входящий в состав ВМС Мирена левоноргестрел оказывает вирилизующее действие на ребенка. На данный момент данных о других неблагоприятных воздействиях гормонов на плод не получено в связи с недостаточным количеством клинических исследований на беременных.

В период грудного вскармливание использование спирали возможно. Нет данных о том, что ВМС влияет на количество грудного молока или его качество при условии, что женщина не получает никакой другой гормонотерапии. Леворгестрел в дозировках, в которых он может содержаться в молоке, воздействия на ребенка не оказывает.

Использование спирали при эндометриозе

Эндометриоз сегодня представляет собой довольно распространенный недуг, которым, по некоторым данным, страдают от 6 до 44% женщин. Он характеризуется разрастанием ткани эндометрия за его пределами.

При этом наблюдаются нарушения менструального цикла, появляются болезненность во время менструаций, мажущие выделения и увеличивается продолжительность месячных и объем кровотечений. Данный патологический процесс является доброкачественным.

Использование ВМС Мирена постоянно и на протяжении продолжительного времени у больных эндометриозом имеет ряд положительных последствий:

  • Постепенная нормализация цикла.
  • Уменьшение болевого синдрома.
  • Обратное развитие очагов и даже полное выздоровление пациентки, если имеет место легкая форма болезни.

В первое время ежемесячные кровопотери при использовании спирали у больных эндометриозом могут увеличиваться, но постепенно они будут уменьшаться за счет снижения общего объема менструальной крови и нормализации цикла.

Аменорея, которая может наступить в некоторых случаях, при наличии эндометриоза становится препятствием для дальнейшего распространения болезни, к которому неизбежно ведут циклические изменения.

Согласно мнению ряда врачей, Мирена может быть использована в качестве лечения эндометриоза, так как в большом количестве случаев при ее применении наблюдается регресс симптомов, а в некоторых - даже их полное исчезновение.

Чтобы больше узнать о внутриматочной спирали Мирена, посмотрите предложенное нами видео.

Гормональная спираль Мирена на данный момент является препаратом при ряде патологически состояний, протекающих в организме женщин, а также служит надежным способом контрацепции. Ее эффективность доказана и в большом количестве случаев перевешивает риски возникновения нежелательных расстройств. Однако, особенности ее установки, наличие противопоказаний и побочных эффектов требуют обязательной консультации со специалистом и проведения некоторых обследований перед ее введением.

vekzhivu.com

плюсы и минусы. ВМС "Мирена" :: SYL.ru

Деторождение – одно из самых приятных и радостных событий, которые могут произойти в жизни супругов. Однако к нему следует тщательно подготовиться морально, физически и финансово.

Очень хорошо, что каждая семейная пара может сама решить, сколько ей иметь детей и когда. Для этого супруги пользуются разными противозачаточными средствами, одним из которых является гормональная спираль. Плюсы и минусы данного метода контрацепции, тонкости установки и применения, отзывы и часто задаваемые вопросы – все это вы найдете в нашей статье.

А сейчас давайте разберем принцип действия спирали и дадим ее описание.

Описание спирали

Гормональная внутриматочная спираль – это одно из самых эффективных противозачаточных средств. Она сделана из пластика и имеет форму буквы “Т”. На спирали, размер которой варьируется от трех до пяти сантиметров, размещен небольшой отсек, содержащий необходимый гормон. Суть данного устройства заключается в том, препарат вводится в организм постепенно, в одинаковых дозах. Каково его действие?

Гормон влияет на матку таким образом, что пропадает ее способность смыкаться. Это происходит из-за торможения увеличения эпителия матки, ослабевания функции желез и самоуплотнения цервикальной слизи. Вследствие этого оплодотворенная яйцеклетка не может достичь полости матки, а значит, беременность не наступает.

Как видим, многие виды гормональных спиралей являются абортивными средствами, так как их задача состоит не в том, чтобы воспрепятствовать яйцеклетке оплодотвориться, а в том, чтобы ограничить ей доступ в матку. То есть беременность происходит, но развитие оплодотворенной яйцеклетки прекращается.

Какие имеются положительные и отрицательные стороны установки гормональной спирали? Давайте узнаем.

За и против использования спирали

Прежде чем решить, каким противозачаточным средством пользоваться, женщина должна взвесить все плюсы и минусы того или иного метода. Давайте обсудим их подробнее в свете нашей темы.

Позитивные моменты гормональной противозачаточной спирали:

  • Почти стопроцентная гарантия предупреждения нежелательной беременности.
  • Комфортность в использовании.
  • Местное действие препарата.
  • Продолжительность употребления.
  • Отсутствие неприятных ощущений во время полового акта.
  • Лечебное действие при некоторых заболеваниях.

К основным негативным аспектам гормональной спирали относят:

  • Дорогостоящая установка.
  • Существование побочных эффектов.
  • Детородная функция полностью восстанавливается лишь спустя шесть-двенадцать месяцев после извлечения устройства.
  • Возможность установки спирали только тем, кто имеет детей (нерожавшим женщинам могут назначить контрацептив только по медицинским показаниям).
  • Применение гормональных препаратов во время лечения болезней осуществляется только после консультации со специалистом.
  • Необходимость в привыкании (поначалу некоторые женщины могут испытывать дискомфорт).
  • Отсутствие защиты от инфекции, передающейся половым путем.
  • Невозможность использования при отдельных заболеваниях.

Какими же побочными эффектами обладает гормональная спираль?

Негативные последствия

Побочными эффектами гормональной спирали считаются:

  1. Вероятность открытия кровотечения.
  2. Появление доброкачественных кист на яичниках (которые могут пройти сами по себе).
  3. Возможность внематочной беременности.
  4. Болезненные ощущения в молочных железах.
  5. Различные патологические изменения в органах половой системы.
  6. Раздражительность, плохое настроение, депрессия.
  7. Боли в органах малого таза.
  8. Частые головные боли.

Согласно различным исследованиям, многие из перечисленных выше симптомов возникают в начальный период действия гормона и исчезают сразу после привыкания к нему организма.

А что можно сказать о противозачаточных таблетках? Эффективны ли они в борьбе с нежелательной беременностью? Имеют ли отрицательное влияние? И что лучше выбрать: пилюли или спираль?

Гормональные препараты

Извечный вопрос: “Внутриматочная спираль или гормональные таблетки - что лучше?” - следует решить на основании своих взглядов и предпочтений. Что при этом можно учесть?

Прежде всего следует знать, что гормональные противозачаточные препараты бывают очень разными как по составу, так и по принципу действия. Некоторые из них оказывают абортивное влияние (делают оболочку матки настолько тонкой, что к ней не может прикрепиться только что образовавшийся эмбрион), другие же сгущают маточную слизь так, что не дают сперматозоиду оплодотвориться.

Существуют ли положительные и отрицательные стороны противозачаточных “пилюль”? Конечно, и вот некоторые из них.

Недостатки. К ним относится неудобный график приема, который можно пропустить или забыть, и тогда вероятность беременности возрастет. А также ряд побочных эффектов, схожих с побочными действиями спирали.

Достоинства. К данному преимуществу лекарственных средств можно отнести становление гормонального фона женщины, в том числе стабилизацию менструального цикла, что избавляет "слабый пол" от болей в период “критических дней”, а также может благоприятно отразиться на внешности (состоянии кожных покровов и волос).

Еще одной немаловажной положительной чертой таблеток служит то, что их применение предотвращает развитие новообразований в женских половых органах и предупреждает возникновение внематочной беременности. Более того, гормоны в виде лекарственных препаратов не влияют на основные репродуктивные функции – вероятность зачатия восстанавливается почти сразу же после прекращения предохранения.

Итак, достоинства, недостатки и отрицательные последствия гормональных спиралей определены, а решение установить данный вид контрацепции принят и одобрен. Что же следует делать дальше?

Установка контрацептива

Установка гормональной спирали должна проходить в стерильных условиях. Осуществлением манипуляции занимается опытный врач. Если данные условия соблюдены, внутриматочная спираль не будет причинять болезненных ощущений, а опасность инфекционного заражения полости матки будет сведена к минимуму.

Необходимо ли перед установкой спирали пройти какие-то процедуры или обследования? Конечно.

Прежде всего следует исключить вероятность беременности (для этого существует специализированный тест или определенный анализ крови и мочи). Также необходимо будет пройти универсальные исследования: общий анализ крови/мочи, вагинальный мазок и гинекологическое УЗИ. Если женщина больна какими-либо хроническими заболеваниями, потребуются консультации узких специалистов.

А теперь давайте перейдём к следующему вопросу: какие бывают гормональные спирали и чем они отличаются друг от друга?

Виды внутриматочных контрацептивов

Наибольшим спросом в Российской Федерации пользуются такие виды гормональных внутриматочных спиралей:

  1. "Мирена" (производится в Германии).
  2. "Левонова" (производится в Финляндии).

Оба средства защиты имеют почти идентичную конструкцию и характеристику.

Но так как наиболее распространенным методом контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) "Мирена", то далее речь пойдет именно о ней.

Что такое "Мирена"

Данный вид противозачаточного средства надежно фиксируется в матке женщины благодаря своей “Т”-образной конструкции. На нижнем крае изделия размещена ниточная петля, чтобы было легко изымать систему из организма.

В центре ВМС "Мирены" находится устройство с пятьюдесятью двумя миллиграммами гормона белого цвета (левоноргестрелом), который медленно проникает в организм через специальную мембрану.

Действовать контрацептив начинает сразу же после установки. Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

Как и другие гормональные спирали, "Мирена" заглушает активность эпителия матки и понижает мобильность сперматозоидов. В течение нескольких месяцев происходит преобразование в эндометрии, что приводит к редким кровянистым выделениям и в конечном итоге к сокращению менструального цикла или к полной его отмене.

Существуют ли противопоказания к использованию данного метода контрацепции? Да, и об этом поговорим ниже.

Когда нельзя устанавливать "Мирену"

Гормональную спираль "Мирена" запрещается применять, если:

  1. Существует вероятность наличия беременности.
  2. Присутствуют воспалительные процессы в органах малого таза или в мочевой системе.
  3. Фигурируют хронические половые инфекции.
  4. Отмечаются онкологические, предраковые состояния матки или молочных желез.
  5. Имеется в анамнезе тромбоз.
  6. Существуют серьезные заболевания печени.
  7. Присутствует аллергическая реакция на компоненты спирали.

Показания к применению

Иногда "Мирену" рекомендуют использовать в качестве вспомогательного лечения некоторых заболеваний. Например, миомы матки, сопровождающейся сильными болями и кровотечениями. В данном случае внутриматочная спираль ослабит подобные симптомы. Также она облегчит боли во время ежемесячных менструаций и сможет значительно снизить или приостановить увеличение миоматозных узлов.

Как установить "Мирену"

Как уже отмечалось выше, устанавливать ВМС должен специалист-гинеколог. После внимательного осмотра и проведенных обследований врач поставит "Мирену" у себя в кабинете, причем сделает это быстро и безболезненно. Если у женщины наблюдается низкий болевой порог, ей могут ввести местное обезболивающее.

Когда лучше всего осуществить данную манипуляцию? В период первой недели после начала критических дней, когда вероятность забеременеть была сведена к нулю.

Существуют ли у "Мирены" побочные эффекты? Конечно, как и у других гормональных спиралей.

Отрицательное влияние

Какие нежелательные последствия может иметь данная гормональная спираль? Вред для организма, причиненный "Миреной", обычно временен и минимален. Прежде всего это:

  • угревые высыпания;
  • тошнота;
  • прибавление в весе;
  • головные боли;
  • резкие перепады настроения;
  • отсутствие менструаций, минимизация выделений;
  • понижение сексуальной активности;
  • боли в позвоночнике.

Такие симптомы встречаются нечасто и вскоре проходят. Если же дискомфорт и сопутствующие неприятные ощущения не проходят, стоит обратиться к врачу.

А можно ли ставить гормональную спираль "Мирена" сразу же после родов?

Роды и кормление грудью

Сразу же после родоразрешения не рекомендуется устанавливать внутриматочный контрацептив. Это обусловлено увеличением объема матки, что может спровоцировать скорое выпадение устройства. По инструкции, должно пройти около двух месяцев (а в некоторых случаях и больше), прежде чем матка вернется к первоначальным размерам, и гинеколог разрешит введение "Мирены".

Если женщина кормит грудью – это не причина отказываться от контрацептива. Дело в том, что гормон, действующий в спирали, ни в коем случае не будет распространяться по кровеносным сосудам и всасываться в молоко. Как уже упоминалось выше, принцип действия "Мирены" заключается в местном распределении основного вещества.

Можно ли устанавливать спираль после выкидыша или аборта? Иногда это можно сделать в тот же день, иногда – спустя неделю. Как бы там ни было, решение принимает лечащий гинеколог после детального осмотра пациентки.

Выпадение спирали

Хотя "Мирену" ставят не меньше чем на пять лет, иногда наблюдаются случаи ее самовольного выпадения. Как это можно определить?

Например, во время менструаций следует внимательно рассматривать прокладки и тампоны, дабы заметить выпавшее устройство. Кроме того, на какое-либо изменение в положении спирали будет указывать плохое самочувствие или болезненные ощущения, испытываемые женщиной.

Почему спираль может самоудаляться? Это происходит довольно редко, зачастую на первых порах установки внутриматочной системы и чаще всего у нерожавших женщин. Причины такого явления научно не определены и не обоснованы.

Точно доказано, что ни рвота, ни диарея, ни занятия спортом, ни прием алкоголя не влияют на частичное или полное выскальзывание "Мирены" из полости матки.

Да, гормональная спираль – это эффективное средство против беременности. Но что делать, если оплодотворение все же наступило?

Беременность и "Мирена"

Здесь стоит упомянуть, что беременность наступает крайне редко при использовании внутриматочного контрацептива. Однако если такое произойдет, рекомендуется как можно скорее сделать УЗИ, чтобы определить место, где прикреплён плод.

Если оплодотворенная яйцеклетка закрепилась в матке, ВМС следует удалить. Это предотвратит развитие угрозы для развития ребенка.

Если же "Мирена" глубоко вросла в плаценту, то ее не рекомендуется вынимать, чтобы не навредить плоду.

На рождение здорового ребенка практически не влияет то, останется гормональная спираль в матке или нет. В таких инцидентах закономерность невозможна: наблюдались случаи рождения как здоровых детей, так и с патологиями. До сих пор сложно определить, являются ли отклонения в развитии плода следствием пребывания контрацептива в матке или же на это повлияли другие, более объективные факторы.

Удаление ВМС

Так как срок действия "Мирены" ограничен пятью годами, по истечении этого периода систему удаляют и, по желанию женщины, ставят новую. По мере необходимости спираль можно изъять и раньше.

Это сделать очень легко. В любой из дней менструального цикла следует обратиться к лечащему гинекологу, который осторожно вытянет "Мирену", захватив ее нити специальными щипцами.

После подобной процедуры врач обязан проверить цельность и неповрежденность системы. Если какой-то элемент отсутствует (например, выскользнула сердцевина с гормоном), специалист проведет необходимые манипуляции для их извлечения из организма.

Возможно ли наступление беременности сразу после снятия контрацептива? В некоторых случаях это может произойти уже на следующий месяц. Зачастую же организму понадобится определенное время, чтобы перестроиться на функцию деторождения. Иногда этот период может длиться целый год.

На практике

Каковы же реальные мнения по поводу использования гормональной спирали? Отзывы об этом довольно двояки и противоречивы.

Прежде всего многих пациенток не устраивает абортивное действие, оказываемое некоторыми видами гормональных спиралей, а также их отрицательное влияние на кожу и вес. Однако последнее негативное действие легко устранимо – специалисты рекомендуют женщинам с ВМС побольше двигаться и отказаться от сладкого, мучного и жирного.

Другие же очень довольны выбранным контрацептивным методом и с радостью отмечают отсутствие или минимизацию менструаций, удобство в использовании и выгодную стоимость (если рассчитать за пятилетний период общую цену противозачаточных таблеток, то установка спирали уже не выглядит такой дорогостоящей).

Гинекологи также не могут однозначно сойтись во мнениях по поводу использования ВМС. Они подтверждают довольно высокий уровень защиты и некоторые лечебные свойства спирали, однако отмечают, что ее следует устанавливать осмотрительно, после скрупулезной диагностики.

Более того, специалисты в один голос заявляют, что при любых неприятных или болезненных ощущениях после установки гормональной спирали женщине следует срочно показаться лечащему врачу.

www.syl.ru

показания и противопоказания, побочные эффекты гормональной системы

Спираль Мирена — внутриматочная система. Покрыта непрозрачной мембраной. Она предназначена воспрепятствовать прикреплению оплодотворённой яйцеклетки к стенке матки. У корпуса имеется петля на одном краю с прикрепленной нитью для вытаскивания спирали и пара плечей. Система, помещенная в трубку проводника и свободная от видных примесей.

Установка и принцип воздействия системы

Первым делом следует ознакомиться с инструкцией по использованию Мирены.

Рекомендуется, чтобы препарат Мирена вводил только доктор, имеющий опыт работы с ВМС.

Перед установкой препарата женщину следует информировать о действенности, угрозе и побочных действиях ВМС. Нужно организовать всеобщий и гинекологический осмотр, включающий осмотр органов малого таза и молочных желез, а также сделать лабораторное микроскопическое исследование.

Мирена находится в чистой упаковке, которую раскрывают только прямо перед установкой ВМС. Если чистота упаковки нарушена, ВМС следует уничтожить. Так же нужно поступить и с удаленной из матки ВМС, потому что она включает остатки гормона.

Удаление препарата Мирена производится путем осторожного вытаскивания за нити, захваченные щипцами. При необходимости контрацептив можно удалить при помощи тракционного крючка.

Положительные свойства

Одна внутриматочная система имеет 52 мг левоноргестрела. Подсобное вещество: полидиметилсилоксановый полимер.

При использовании препарата можно выделить несомненные достоинства:

  1. Ее наличие не ощущается;
  2. 5 лет женщина защищена от нежелательной беременности;
  3. Через время месячные мажутся меньше или их совсем нет;
  4. Спираль имеет лечебные свойства.

Предыдущее использование Мирены не оказывает воздействия на детородную функцию. Ориентировочно у 80% дам, желающих родить ребенка, беременность настаёт на протяжении года после вытаскивания ВМС.

Функция яичников и степень эстрадиола в крови будут в норме. Мирена вполне может быть использована для врачевания функциональной меноррагии и экстрагенитальных патологий и состояний, сопровождающихся замедлением свертывания крови.

Первоначальное освобождение левоноргестрела в углубление матки после введения Мирены образовывает 20 мкг в сутки. Это снабжает стабильное скопление гормона левоноргестрела в плазме крови.

Показания к использованию:

  • противозачатие;
  • обильные менструации;
  • эндометриоз;
  • опухоль матки;
  • предохранительное врачевание чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки.

При верной установке препарата, осуществленной согласно инструкции по применению, показатель, отражающий численность беременностей у 100 дам, пользующихся Миреной, на протяжении года составляет ориентировочно 0,2%.

Негативное воздействие

У многих дам после установки контрацептива случается видоизменение характера повторных кровотоков. На протяжении 3 месяцев эксплуатации препарата 22% женщин замечают усиление длительности кровотечений. А нерегулярные кровотечения наблюдаются у 67%, частота этих явлений понижается до 3 и 19% к окончанию первого года ее использования. А редчайшие выделения — у 11% женщин. К завершению первого года использования частота этих явлений повышается до 16 и 57%.

Противопоказания для использования гормональной спирали:

  1. Беременность;
  2. Послеродовой эндометрит;
  3. Воспалительные болезни органов малого таза;
  4. Инфекция мочевыводящих путей;
  5. Рак матки или ее шейки;
  6. Самопроизвольный выкидыш в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
  7. Маточное кровотечение малопонятного генезиса;
  8. Воспаление шейки матки;
  9. Туберкулез женской репродуктивной системы;
  10. Патология шейки матки;
  11. Острое заболевание печени;
  12. Гормонозависимые новообразования;
  13. Врождённые или приобретенные патологии анатомической и гистологической структуры матки;
  14. Повышенная восприимчивость к фармакологическим элементам внутриматочной спирали.

Если у дамы с установленным препаратом Мирена настаёт беременность, сравнительный риск эктопической беременности возрастает.

Партнер может почувствовать нити в процессе полового акта, если они торчат.

Побочные эффекты Мирены:

  • крапивная сыпь, ангионевротический отек;
  • мигрень;
  • боли в желудке или в области малого таза;
  • рвота;
  • акне, гирсутизм;
  • облысение, зуд, экзема;
  • боль в спине;
  • ипохондрия;
  • видоизменение объема кровопотери, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит;
  • инфекционное заболевание органов малого таза, атерома яичников, дисменорея, нагрубание груди;
  • самопроизвольное выпадение спирали;
  • перфорация матки;
  • увеличение массы тела;
  • повышенное артериальное давление.

Докладывалось о дальнейших HP в связи с процессом введения или вытаскивания препарата Мирена: боль, кровотечение, рефлекс вегетативной нервной системы, частые головокружения или потеря сознания. Процедура может спровоцировать эпилептический приступ у пациенток, страдающих эпилепсией. После установки ВМС фиксировались случаи заражения крови.

Советы при использовании ВМС

В дайджестах можно найти отзывы о спирали Мирена и о последствиях ее установки. Многие опасаются, что от ВМК возникнет вред для здоровья. И действительно имеются единичные случаи того, что из-за инородного тела рвало, понижался гемоглобин, ухудшался сон и др. Она понижает риск сторонних эффектов именно на гормоны. Есть мнения специалистов, что это наилучшее средство. Хотя некоторые врачи советуют использовать таблетки в качестве контрацептива.

Сомневающимся скажу так — попробовать стоит (при условии, что у вас нет гормональных проблем!), я тоже о-о-о-очень долго думала, но не жалею о ее установке!

Аурелия 116

7 раз подумайте и столько же проконсультируйтесь с разными врачами (да, это нанесет существенный урон вашему бюджету, но это не стоит последствий), прежде чем один раз ставить эту спираль.

Анна Фенченко

Поставила Мирену в первый раз и нисколько не жалею. Контрацептив позволяет не переживать о нежелательной беременности. Месячные идут редко. Ношу уже 3 года. Никакого дискомфорта нет. Раз в год наблюдаюсь у гинеколога на всякий случай.

Марина

При обильных месячных или миоме спираль является спасением.

Инструкция по использованию спирали Мирена дает подробную информацию об инородном теле. Можно обдумать все «за» и «против» и решить для себя, отдать предпочтение Мирене или нет.

krasotka.guru

Внутриматочная гормональная система — Википедия

Внутриматочные контрацептивы (ВМК) являются одними из наиболее эффективных и удобных обратимых методов предупреждения нежелательной беременности. ВМК в виде спиралей различной формы получили широкое распространение в конце 50-х — начале 60-х гг. прошлого века. В 60-70-х гг были созданы модели ВМК из пластика (полиэтилена), а в последующем стали появляться медьсодержащие внутриматочные средства. Однако они не позволили полностью решить проблему меноррагий, которые являются одной из самых частых причин удаления внутриматочных спиралей.

Важнейшим этапом в разработке ВМК стало создание гормоновысвобождающих внутриматочных систем (ВМС — третье поколение ВМК). В 1976 г. в США появилась первая такая ВМК, получившая название Прогестасерт. Она была изготовлена из этиленвинилацетатного полимера и содержала 38 мг прогестерона с хлоридом бария. Однако из-за недостаточной продолжительности контрацептивного и терапевтического действия и повышенного риска развития внематочной беременности эта ВМС не получила широкого распространения.

По данным многочисленных исследований, наиболее эффективным и перспективным ВМК является содержащее левоноргестрел (ЛНГ) ВМС, разработанное в 1975 г. (коммерческое название — Левонова; в России зарегистрировано под названием Мирена). ЛНГ — синтетический гестаген из группы 19-норстероидов, является самым активным из известных гестагенов, обладает сильным антиэстрогенным и антигонадотропным эффектами и слабыми андрогенными свойствами. ЛНГ, поступающий из резервуара ЛНГ-ВМС, попадает в полость матки, а затем через сеть капилляров в базальном слое эндометрия мигрирует в системный кровоток и органы-мишени, но его доза настолько мала, что возможность появлений системных побочных реакций минимальна. Уже через 15 минут после введения ВМС, ЛНГ можно определить в плазме крови, где он взаимодействует с белком, связывающим половые стероиды, сродство которого к ЛНГ выше, чем к эндогенным стероидам.

Внутриматочная гормональная рилизинг-система представляет собой пластиковое Т-образное ВМС с резервуаром диаметром 2,8 мм, содержащим 52 мг ЛНГ. Резервуар покрыт полидиметилсилоксановой мембраной, регулирующей и поддерживающей скорость выделения ЛНГ на уровне до 20 мкг/сут. Общая длина ВМС составляет 32 мм. В Великобритании для обозначения Мирены применяется термин ВГС для того, чтобы терминологически отделить гормоносодержащие спирали от обычных медь-содержащих внутриматочных спиралей (ВМС). В США, гормоносодержащая спираль называется внутриматочным устройством. В России — внутриматочной гормональной системой ЛНГ-ВМС.

  • Контрацепция
  • Меноррагия (обильные менструации), эндометриоз, хроническая боль внизу живота, дисменорея и анемия. В некоторых случаях ВГС позволяет женщине избежать гистерэктомии – удаления матки.[1][2][3]

ВМС может устанавливаться только специально обученным врачом. Устройство должно вводиться в полость матки согласно всем инструкциям производителя, в асептических условиях, чтобы избежать попадания бактерий в полость матки. При высоком риске эндометрита (воспаления внутренней оболочки матки) до введения ВМС следует назначать антибиотики, но лучше у таких женщин ВМС не применять.[4]

Техника введения ВМС несколько отличается от таковой при введении обычных ВМК из-за большего диаметра устройства, что обусловлено наличием резервуара с ЛНГ. Поэтому иногда требуются расширение цервикального канала и местная анестезия. Данное ВМС можно вводить в любое время менструального цикла (МЦ), после искусственного аборта в I триместре (сразу после операции) при отсутствии инфицирования. После родов ВМС рекомендуют вводить не ранее чем через 6 недель. Первый контрольный осмотр проводят через 1 месяц, затем через 3 месяца и далее 1 раз в год.

Срок применения ВМС, согласно рекомендациям, составляет 5 лет, после чего ВМС рекомендуют удалить и заменить новой. По данным Sivin J. и соавт. (1991), ЛНГ-ВМС можно применять в течение 7 лет, так как её эффективность и безопасность сохраняются в течение этого периода.

Выраженный контрацептивный эффект ЛНГ-ВМС определяется несколькими механизмами:

  • изменением структуры эндометрия;
  • нарушением функции сперматозоидов;
  • изменением вязкости и химических свойств цервикальной слизи;
  • нарушением перистальтики маточных труб;
  • снижением гипоталамо-гипофизарной функции (слабовыраженное торможение секреции лютеинизирующего гормона, изменения процесса овуляции и функции жёлтого тела).

ЛНГ-ВМС оказывает многогранное действие на эндометрий, включающее:

  • торможение пролиферативных процессов;
  • подавление митотической активности клеток эндометрия и миометрия;
  • децидуоподобную реакцию стромы;
  • утолщение и фиброз стенок сосудов;
  • тромбоз капилляров;
  • снижение васкуляризации и количества сосудов;
  • развитие атрофических процессов и аменореи.

Железы эндометрия уменьшаются в размерах, атрофируются, строма становится отёчной. Иногда возникает воспалительная реакция, инфильтрация лейкоцитами, некроз стромы эндометрия. Critchley Н. и соавт. (1998) через 12 месяцев после введения ЛНГ-ВМС обнаружили в эндометрии значительное уменьшение концентрации эстрогеновых и прогестероновых рецепторов. Этим, по мнению Zhu P. и соавт. (1999), подтвердивших данный эффект, и объясняется контрацептивный эффект Мирены, а также наступление аменореи. Одним из факторов, опосредствующий митотический эффект эстрогенов на эндометрий, является инсулинподобный фактор роста - 1. В экспериментальном исследовании Pekonen F. и соавт. (1992) показано, что на фоне применения ЛНГ-ВМС в эндометрии повышается продукция белка, связывающего указанный ростовой фактор, что способствует подавлению стимулирующего влияния эстрогенов на митотическую активность эндометрия.

В настоящее время все ещё обсуждается роль изменений цервикальной слизи в контрацептивном эффекте ЛНГ-ВМС. Некоторые исследователи отмечают, что на фоне применения ЛНГ-ВМС снижается продукция слизи в цервикальном канале. Ortiz M.E. и соавт. (1987) отметили увеличение вязкости шеечной слизи за счёт повышения её плотности, что затрудняет прохождение в полость матки не только сперматозоидов, но и патогенных микроорганизмов. Однако предполагается, что влияние ЛНГ на цервикальную слизь не является его главным контрацептивным эффектом, хотя снижение её количества и изменения структуры вполне могут затруднять прохождение сперматозоидов в полость матки.

В литературе имеются указания, что ЛНГ и его производные могут оказывать прямое воздействие на сперматозоиды путём подавления их функциональной активности. Значительное подавление функции эндометрия также может способствовать нарушению миграции сперматозоидов в маточные трубы.

Большое число исследований было посвящено влиянию ЛНГ-ВМС на процессы овуляции. Многие исследователи считают, что на фоне ЛНГ-ВМС овуляторная функция яичников не подавляется. По данным Coleman M. и соавт. (1997), на протяжении первого года применения ЛНГ-ВМС до 78,5 % МЦ были овуляторными, и лишь в небольшом проценте случаев отмечается торможение процессов овуляции с последующим развитием неполноценной лютеиновой фазы. По-видимому, аменорея, наступающая в результате использования ЛНГ-ВМС, обусловлена не подавлением функции яичников, а реакцией эндометрия на локальное действие ЛНГ. Изменения в гипоталамо-гипофизарной системе были незначительными. По данным Barbosa J. и соавт. (1990), циклическая функция яичников сохраняется при использовании ЛНГ-ВМС вне зависимости от наличия или отсутствия менструальных кровотечений, аменорея обусловлена локальным воздействием ЛНГ на эндометрий. Таким образом, главную роль в предупреждении беременности при применении ЛНГ-ВМС играет не подавление овуляции, а изменение морфологии и функции эндометрия в результате локального воздействия ЛНГ.

Обычно удаление ВМС происходит легче всего, если проводится в конце менструального цикла, и осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой. При этом пинцетом захватывают нити спирали и осторожно потягивая за них, удаляют спираль.

«Потеря спирали» - это ситуация, когда женщина сама не может найти нити спирали при обычной проверке и врач не видит их при осмотре.[5] В этой ситуации спираль удаляют либо с помощью специального устройства, либо пытаются зацепить пинцетом через шейку матки.[6][7] В редких случаях такие попытки оказываются безуспешными, требуется ультразвуковое исследование и исключение перфорации спирали в брюшную полость, или её незаметного выпадения. Очень редко требуется гистероскопия.

После удаления Мирены фертильность женщины восстанавливается достаточно быстро: в течение года частота запланированных беременностей достигает 79,1–96,4 %. Состояние эндометрия восстанавливается через 1–3 месяца после удаления ЛНГ-ВМС, МЦ нормализуется в течение 30 дней.

Публикация ВОЗ Критерии применения контрацептивов и публикация Королевского общества акушеров и гинекологов Великобритании по планированию семьи и контрацепции имеют список противопоказаний к применению левоноргестрел – содержащих спиралей, если это сопровождается риском для здоровья.

Состояния, которые доказано или теоретически могут быть опасными при использовании ВГС с левоноргестрелом:

  • Послеродовой период – 48 часов – 4 недели (высокий риск экспульсии ВГС)
  • Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия лёгочной артерии
  • Доброкачественная трофобластическая болезнь (пузырный занос)
  • Рак груди в анамнезе, по крайней мере в течение 5 лет после лечения
  • Рак яичников
  • Очень высокая вероятность гонореи или других заболеваний, передающихся полоым путём, например, хламидиоза.
  • ВИЧ-инфекция в стадии СПИД (кроме случаев успешной антиретровирусной терапии)
  • Активное заболевание печени (острый вирусный гепатит, тяжелый декомпенсированнй цирроз, доброкачественные или злокачественные опухоли печени)

Абсолютные противопоказания для применения ВГС с левоноргестрелом:

  • Беременность
  • Послеродовой сепсис
  • Непосредственно после септического аборта
  • Вагинальное кровотечение неизвестной природы до обследования
  • Хорионэпителиома
  • Рак шейки матки (до лечения)
  • Активное заболевание печени (острый вирусный гепатит, тяжелый декомпенсированный цирроз, доброкачественные или злокачественные опухоли печени)
  • Активный или недавно перенесённый рак груди (гормонально-чувствительная опухоль)
  • Рак эндометрия
  • Деформация полости матки миомами, или анатомические аномалии строения
  • Текущее воспалительное заболевание органов малого таза
  • Текущий гнойный цервицит, хламидийная инфекция, или гонорея.
  • Туберкулёз женской половой системы

Самый распространенный побочный эффект ЛНГ-ВМС, развивающийся в впервые 3 месяца применения, – ациклические скудные кровянистые выделения и нерегулярный МЦ. Характерно, что при сравнении ЛНГ-ВМС с ВМС Nova-T эти явления в первые 2 месяца были значительно более выраженными при применении ЛНГ-ВМС, на 3-4 месяце различия между ВМС исчезали, а через 5 месяцев количество дней менструальных и ациклических кровотечений в группе ЛНГ-ВМС стало значительно меньшими, чем при использовании Nova-T.

По данным Sturridge F. и соавт. (1997), более чем у 10 % женщин через 5 месяцев после введения ЛНГ-ВМС наступает аменорея, обусловленная атрофией эндометрия вследствие местного воздействия ЛНГ, но не нарушения функции яичников. Примечательно, что многие авторы считают неприемлемым использование термина “аменорея” для обозначения отсутствия менструаций на фоне использования ЛНГ-ВМС, так как в данном случае не является патологическим явлением и может расцениваться как лечебный эффект данного метода контрацепции.

Иногда в течение первых месяцев после введения ЛНГ-ВМС у пациенток возникают симптомы депрессии, что может быть связано с низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови.

Головная боль на фоне применения ЛНГ-ВМС наблюдается у 5–10 % женщин. Как правило, она исчезает через 2–3 месяца и не требует специального лечения. Иногда отмечается нагрубание молочных желез, преимущественно у пациенток с высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови или при наличии неовулированного фолликула.

На фоне использования ЛНГ-ВМС могут возникать функциональные кисты яичников, однако обычно они подвергаются обратному развитию без лечения и не являются показанием для удаления ВМС.

Частота возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза при использовании ЛНГ-ВМС невелика. По мнению Toivonen J. (1991), ЛНГ-ВМС даже обладает защитным действием в отношении этой патологии, что расширяет показания к применению ЛНГ-ВМС.

Выраженность побочных эффектов ослабляется с увеличением продолжительности использования ЛНГ-ВМС.

По данным Прилепской В.Н. и соавт. (2000), наиболее часто встречающимися побочными реакциями при применении ЛНГ-ВМС являются: ациклические межменструальные кровянистые выделения (50,8 %), нагрубание молочных желез (15,4 %) и акне (15,4 %), которые появляются в первые 2–3 месяца контрацепции и в последующем исчезают без назначения какой-либо терапии.

Изменение менструального цикла[править | править код]

Самый распространенный побочный эффект ЛНГ-ВМС в первые 3 мес - ациклические скудные кровянистые выделения и нерегулярный менструальный цикл. При сравнении характера менструальных циклов у женщин с ЛНГ-ВМС и Nova-T обнаружено, что в первые 2 мес. продолжительность менструального кровотечения и ациклических скудных кровянистых выделений значительно выше на фоне применения ЛНГ-ВМС, но уже к 3-му и 4-му месяцу эти различия исчезали, а через 5 мес. количество дней менструальных и ациклических кровотечений в группе с ЛНГ-ВМС резко снизилось по сравнению с группой использовавших Nova-T. По данным F.Sturridge и соавт. (1997 г.), более чем у 10% женщин через 5 мес после введения ЛНГ-ВМС наступает аменорея, обусловленная атрофией эндометрия вследствие местного воздействия левоноргестрела, но не нарушения функции яичников. Примечательно, что многие авторы считают не приемлемым использование термина «аменорея» для обозначения отсутствия менструаций на фоне использования ЛНГ-ВМС ввиду того, что аменорея в данном случае является симптомом, а не заболеванием и может расцениваться как терапевтический эффект данного метода контрацепции.

C.S.Nilsson и соавт. (1984 г.) выявили значительное уменьшение объёма менструальной кровопотери на фоне применения ЛНГ-ВМС по сравнению с характером менструации до введения ВМС или в сравнении с менструациями на фоне медьсодержащих средств. Средняя кровопотеря в течение 3 циклов для ЛНГ-ВМС составила в данном исследовании 72 мл, а для медьсодержащих - 112 мл.

Иногда у пациенток возникают симптомы депрессии в течение первых месяцев после введения ЛНГ-ВМС, что специалисты объясняют низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови.

Головная боль на фоне применения ЛНГ-ВМС наблюдается у 5-10% женщин. Как правило, она исчезает через 2-3 мес и не требует специального лечения. Иногда наблюдается нагрубание молочных желез преимущественно у пациенток с высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови или при наличии неовулированного фолликула. На фоне применения ЛНГ-ВМС могут возникать функциональные кисты яичников, однако обычно они подвергались обратному развитию без лечения и не являются показанием для удаления ВМС.

Воспалительные заболевания органов малого таза[править | править код]

Частота возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза при использовании ЛНГ-ВМС невелика. Общий показатель составил 0,5 по сравнению с 2 при использовании TCu200Ag (J.Toivonen, 1991), что позволило авторам сделать вывод о защитном действии ЛНГ-ВМС против воспалительных заболеваний половых органов. По мнению A.Kubba (1998 г.), возникновение инфекционных осложнений возможно на 20-й день после введения любого ВМК, чаще в результате инфицирования половых путей хламидиями и другими микроорганизмами перед введением ВМК. Поэтому для профилактики этого осложнения необходимо предварительное обследование на ИППП, особенно женщин моложе 25 лет и тех, кто недавно сменил партнёра.

Выраженность побочных эффектов ослабляется с увеличением продолжительности использования ЛНГ-ВМС.

Кормящие матери[править | править код]

Контрацептивы, содержащие только прогестерон, например, ВМС, не влияют ни на лактацию, ни на рост ребёнка.[8]

Левоноргестрел обнаруживается в крови детей, которые находятся на грудном вскармливании, концентрация при этом составляет 7% от концентрации в крови матери.[9] Шестилетнее исследование детей, матери которых пользовались левноргестрел-содержащими контрацепции и кормили грудью, показало, что у детей был выше риск инфекций глаз и дыхательных путей, но ниже риск различных неврологических осложнений, по сравнению с теми детьми, матери которых использовали обычную ВМС[10]. Долговременных исследований по влиянию левоноргестрела на детей, вскормленных грудью, не проводилось.

Всемирная Организация Здравоохранения выступает против введения ВМС сразу же после родов, так как в этом случае выше риск выпадения спирали. Также у специалистов есть сомнения относительно влияния гормонов на развитие печени и мозга ребёнка в течение 6 недель после рождения. Однако, ВОЗ рекомендует советовать Мирену в качестве возможной меры контрацепции через 6 недель после родов даже кормящим женщинам.[11] Британская организация по планированию семьи предлагает Мирену в качестве средства контрацепции кормящим женщинам, начиная с четырёх недель после родов.[12]

Влияние на частоту онкологических заболеваний[править | править код]

FDA сделала вывод, что способность вызывать онкологические заболевания у Мирены очень низкая.[13] В соответствии с данными исследования Международного агентства по исследованию онкологических заболеваний от 1999 года, противозачаточные средства, содержащие только прогестин, снижают риск рака эндометрия. Авторы сделали вывод, что эти методы не вызывают повышения риска онкологических заболеваний, хотя небольшая выборка не позволяет сделать окончательных выводов.[14] Применение только прогестина в менопаузе удваивает риск рака молочной железы по сравнению с теми, кто ничем не пользовался.[15]

Поскольку клетки рака молочной железы часо чувствительны к гормонам, Мирена и другие гормональные способы контрацепции не рекомендуются женщинам, которые болели раком, сейчас страдают раком, или предполагают, что у них может быть рак.

Костная минеральная плотность[править | править код]

Нет никаких данных в пользу того, что ЛНГ-ВМС способна как-то влиять на костную минеральную плотность.[16] Единственное опубликованное исследование показало, что при длительном применении (более 7 лет) костная минеральная плотность лучевой кости и локтевой кости была точно такой же, как и у тех, кто Мирену не использовал. Вдобавок, все измерения были такими же, как ожидаемые значения у женщин из той же возрастной группы. Авторы исследования утверждают, что такие результаты были вполне предсказуемы, так как хорошо известно, что основной фактор, ответственнй за потерю костной массы у женщин – это гипоэстрогения, а в соответствии с данными ранее проведённых исследований, уровень эстрадиола у женщин, использовавших Мирену, был нормальным.[17]

По данным многочисленных исследований, высокая контрацептивная эффективность ЛНГ-ВМС (индекс Перля – 0–0,3) сравнима с таковой при хирургической стерилизации, но при этом контрацептивное действие Мирены полностью обратимо. По данным Прилепской В.Н. и соавт. (2000), при использовании ЛНГ-ВМС беременность не наступила ни у одной из 65 женщин, участвовавших в исследовании.

Andersson К. и соавт. (1994) показали, что ЛНГ-ВМС в значительной большей мере предохраняет от внематочной беременности, чем другие ВМС. По результатам европейского многоцентрового исследования частота внематочной беременности на 100 женщин-лет составила 0,2 для Мирены и 2,5 для Nova-T.

Восстановление фертильности после отмены[править | править код]

После удаления ЛНГ-ВМС фертильность женщины восстанавливается достаточно быстро: в течение года частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4%. Состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 мес после удаления ЛНГ-ВМС, менструальный цикл нормализуется в течение 30 дней, фертильность - в среднем через 12 мес.

Влияние на метаболические процессы (систему гемостаза, липидный спектр крови и углеводный обмен)[править | править код]

По данным крупномасштабных исследований, с контрольными периодами в 5 лет ЛНГ-ВМС не оказывает негативного влияния на показатели свертывающей системы крови. Содержание фибриногена, факторов протромбинового комплекса, тромбоцитов и их агрегационной активности остаются стабильными на фоне использования ЛНГ-ВМС. Колебания показателей липидного спектра крови (содержание общего холестерина - ХС, ХС липопротеидов высокой плотности - ХС ЛПВП, ХС липопротеидов низкой плотности - ХС ЛПНП, ХС липопротеидов очень низкой плотности - ХСЛПОНП, ТГ, КА) не превышали нормативных значений, т.е. не обнаружено атерогенного её воздействия на параметры липидного спектра крови, а также активности печеночных ферментов. Результаты клинических исследований, продолжавшихся в течение 5 лет, свидетельствовали о том, что ЛНГ-ВМС не оказывает отрицательного влияния на показатели АД, массу тела.

ЛНГ-ВМС авторы объяснили прямым влиянием на очаги аденомиоза: снижением уровня простагландинов и факторов фибринолитической активности в эндометрии, уменьшением степени васкуляризации, торможением пролиферативных процессов и гипотрофией эктопического эндометрия. Fedele L. и соавт. вводили ЛНГ-ВМС 11 пациенткам с целью лечения ректовагинального эндометриоза. Через 3 месяца исчезли проявления дисменореи и уменьшилась выраженность диспареунии. По данным трансректальной ультрасонографии, к 12-му месяцу лечения несколько уменьшились размеры очагов эндометриоза в области ректовагинальной перегородки. Авторы связали этот эффект с непосредственным действием ЛНГ на рецепторном уровне.

Для лечения ПМС используются различные медикаментозные средства. Barrington J. и соавт. (1997) применяли с этой целью подкожную имплантацию эстрадиола в сочетании с ЛНГ-ВМС. Эстрадиол подавлял функцию яичников и купировал симптомы ПМС, а ЛНГ-ВМС предупреждала развитие гиперпластических процессов в эндометрии.

По нашим данным (2001), клинические проявления ПМС (раздражительность, снижение трудоспособности, слабость, вздутие живота, отеки нижних конечностей и др.) исчезли у 21,5 % женщин к 6-му месяцу, а у 36,9 % – к 12 месяцу применения ЛНГ-ВМС. Исчезновение или значительное ослабление болевых ощущений отмечено у 20,0 % пациенток с первичной дисменореей к 6-му месяцу контрацепции и у 35,4 % – к 12 месяцу.

Scholten Р. и соавт. (1989) оценивали у 52 женщин с ПМС эффективность ЛНГ-ВМС и медьсодержащей ВМС. Было продемонстрировано, что на фоне ЛНГ-ВМС выраженность симптомов ПМС значительно снижалась, а на фоне медьсодержащей ВМС, наоборот, усиливалась.

Пациенткам с гормонально-зависимым раком молочной железы (РМЖ) в качестве адъювантной терапии часто назначают тамоксифен. К сожалению, в результате эстрогеноподобного действия препарата могут развиваться полипы эндометрия, миома, гиперплазия и даже рак эндометрия. Было проведено рандомизированное контрольное исследование у женщин в постменопаузе, не менее года получавших адъювантную терапию тамоксифеном по поводу РМЖ. Части женщин на год вводили ЛНГ-ВМС. По результатам изучения биопсий эндометрия был сделан вывод, что ЛНГ-ВМС оказывает на него защитное действие. Однако для подтверждения этих данных следует провести более крупное рандомизированное исследование, причём ЛНГ-ВМС должна быть введена перед началом лечения тамоксифеном.

Возможно применение ЛНГ-ВМС, как микродозированного гормонального гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ), в сочетании с эстрогенами. О таком использовании ЛНГ-ВМС впервые сообщили Andersson K. и соавт. в 1992 г. ЗГТ с ЛНГ-ВМС способствует значительному снижению выраженности симптомов климактерического синдрома и регрессу гиперпластических процессов в эндометрии и молочных железах. По нашим данным (2001), отмечено значительное ослабление вегетососудистых (92 %) и психоневрологческих (85 %) расстройств у женщин с климактерическим синдромом в пременопаузе через 6 месяцев применения ЗГТ с Миреной в качестве гестагенного компонента. Применение ЛНГ-ВМС в дополнение к эстрогену в составе ЗГТ у пациенток в перименопаузе подавляет пролиферацию эндометрия, способствует развитию аменореи и позволяет избежать побочной вазомоторной симптоматики. В исследования Hampton N.R.E. и соавт. (2005) через 60 месяцев применения ЛНГ-ВМС у женщин в перименопаузе не было обнаружено гиперплазии эндометрия. Через 12 месяцев аменорея развилась у 54,4 % пациенток, а к концу исследования - у 92,7 %.

По данным крупномасштабных исследований с 5-летней длительностью наблюдения ЛНГ-ВМС не оказывает негативного влияния на липидный спектр, показатели артериального давления и массу тела. По нашим данным, применение ЛНГ-ВМС не ухудшает метаболический контроль и не вызывает инсулинорезистентности. Небольшое количество ЛНГ, поступающее в кровь из ВМС, не влияет на метаболизм глюкозы.

Итак, анализ данных литературы свидетельствует, что ЛНГ-ВМС является не только эффективным методом предупреждения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста и фертильных женщин с овуляторным менструальным циклом в пременопаузе, но и эффективным средством лечения целого ряда распространённых гинекологических заболеваний.

Наиболее целесообразно применение ЛНГ-ВМС у пациенток с гиперпластическими процессами в эндометрии и молочных железах, при эндометриозе, миоме матки, а также при дисменорее и ПМС. Результаты проведённых исследований свидетельствуют, что ЛНГ-ВМС является эффективным, экономически выгодным методом лечения, снижающим менструальную кровопотерю, улучшающим показатели гемоглобина и сывороточного железа.

Таким образом, гормональная контрацепция и гормональная терапия с использованием ВМС, содержащей ЛНГ, являются звеньями одной цепи. ЛНГ-ВМС не только является высокоэффективным и обратимым методом контрацепции для женщин всех возрастных групп, но и обладает рядом лечебных свойств при многих гинекологических заболеваниях.

Виды внутриматочных гормональных систем[править | править код]

Progestasert была первой внутриматочной гормональной системой, разработанной в 1976 году, производилась до 2001 года.[18] Система содержала прогестерон со скоростью высвобождения в 65 микрограммов в сутки[18]. В большинстве стран её заменяли раз в год, во Франции – раз в 18 месяцев, процент неудач составлял 2% в течение года.[19]

Разработка и исследования Мирены начались ещё в семидесятых годах.[20] Мирена впервые появилась на рынке в Финляндии в 1990 году, но до 2000 года не было получено одобрения FDA. Из системы выделяется 20 микрограммов левоноргестрела в сутки, и она может оставаться на месте в течение 5 лет.

Contrel, бельгийская компании, которая разработала GyneFix в настоящее время работает над исследованием новой, низкодозовой Т-образной спирали Femilis (14 микрограммов в сутки). Femilis будет выпускаться и в меньшем размере (Femilis Slim) для нерожавших женщин. Ещё можно будет вводить через специальный шприц, и считается, что эффективность введения в этом случае будет меньше зависеть от опыта врача.

Также получены положительные результаты по применению нового мягкого внутриматочного устройства FibroPlant-LNG (также от фирмы Contrel). Закрепляется на дне матки, а не фиксируется самой пластиковой конструкцией. Она выделяет 14 микрограммов левоноргестрела в сутки и может использоваться по крайней мере 3 года. До 2005 года эти устройства не продавались.[21]

  1. ↑ Petta C, Ferriani R, Abrao M, Hassan D, Rosa E Silva J, Podgaec S, Bahamondes L (2005). "Randomized clinical trial of a levonorgestrel-releasing intrauterine system and a depot GnRH analogue for the treatment of chronic pelvic pain in women with endometriosis.". Hum Reprod 20 (7): 1993–8.
  2. ↑ Marjoribanks J, Lethaby A, Farquhar C (2006). "Surgery versus medical therapy for heavy menstrual bleeding.". Cochrane Database Syst Rev: CD003855. (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 3 декабря 2009. Архивировано 27 марта 2010 года.
  3. ↑ Faundes A, Alvarez F, Brache V, Tejada A (1988). "The role of the levonorgestrel intrauterine device in the prevention and treatment of iron deficiency anemia during fertility regulation.". Int J Gynaecol Obstet 26 (3): 429–33 (недоступная ссылка)
  4. ↑ IUDs—An Update. "Procedures for Providing IUDs". (англ.) Архивная копия от 11 августа 2010 на Wayback Machine
  5. ↑ Nijhuis J, Schijf C, Eskes T (1985). "The lost IUD: don't look too far for it". Ned Tijdschr Geneeskd 129 (30): 1409–10.
  6. ↑ Kaplan N (1976). "Letter: Lost IUD.". Obstet Gynecol 47 (4): 508–9.
  7. ↑ WHO (2004). "Intrauterine devices (IUDs)". Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use (3rd ed.). Geneva: Reproductive Health and Research, WHO.
  8. ↑ Truitt S, Fraser A, Grimes D, Gallo M, Schulz K (2003). "Combined hormonal versus nonhormonal versus progestin-only contraception in lactation.". Cochrane Database Syst Rev: CD003988. (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 3 декабря 2009. Архивировано 1 мая 2009 года.
  9. ↑ Bayer (2007). "Mirena U.S. Product Information".Retrieved on 2007-05-04. Архивная копия от 15 февраля 2010 на Wayback Machine
  10. ↑ Schiappacasse V, Díaz S, Zepeda A, Alvarado R, Herreros C (2002). "Health and growth of infants breastfed by Norplant contraceptive implants users: a six-year follow-up study.". Contraception 66 (1): 57–65.
  11. ↑ Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use. Third Edition. World Health Organization. 2004. pp. 101,113.
  12. ↑ "Understanding IUDs". Planned Parenthood. July 2005.
  13. ↑ FDA CDER (2000)."Mirena Pharmacology Review" (PDF).
  14. ↑ Hormonal Contraceptives, Progestogens Only. International Agency for Research on Cancer. 1999.
  15. ↑ Newcomb P, Titus-Ernstoff L, Egan K, Trentham-Dietz A, Baron J, Storer B, Willett W, Stampfer M (2002). "Postmenopausal estrogen and progestin use in relation to breast cancer risk.". Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 11 (7): 593–600.
  16. ↑ Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care Clinical Effectiveness Unit (2004). "FFPRHC Guidance (April 2004). The levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) in contraception and reproductive health"
  17. ↑ Bahamondes L, Espejo-Arce X, Hidalgo MM, Hidalgo-Regina C, Teatin-Juliato C, Petta CA (2006). "A cross-sectional study of the forearm bone density of long-term users of levonorgestrel-releasing intrauterine system". Hum Reprod 21 (5): 1316–9.
  18. 1 2 IUDs—An Update. Chapter 2: Types of IUDs.  (англ.) Архивная копия от 26 июля 2010 на Wayback Machine
  19. ↑ "Birth Control Options: The Progestasert Intrauterine Device (IUD)". Wyoming Health Council. 2004. (недоступная ссылка)
  20. ↑ FDA Medical Review p.10
  21. ↑ "New Contraceptive Choices". Population Reports, INFO Project, Center for Communication Programs (The Johns Hopkins School of Public Health) M (19). April 2005. Архивная копия от 5 июня 2010 на Wayback Machine

ru.wikipedia.org

ВНУТРИМАТОЧНАЯ ГОРМОНАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ - МИРЕНА

ВНУТРИМАТОЧНАЯ ГОРМОНАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ - МИРЕНА

В 80-е годы в Финляндии была разработана абсолютно надежная система внутриматочной контрацепции Мирена, обладающая всеми достоинствами прежних методов (внутриматочных и гормональных), но не имеющая их недостатков.

В настоящее время внутриматочной спиралью Мирена только в Европе пользуются 350 тыс. женщин.

Мирена –  новое средство гормональной внутриматочной контрацепции. Мирена обеспечивает надежную и длительную защиту от беременности.

Внутриматочный контрацептив Мирена имеет Т-образную форму и после введения в полость матки начинает выделять гормон – левоноргестрел, за счет которого обеспечивается местный контрацептивный эффект. Левоноргестрел уплотняет шеечную слизь, что затрудняет продвижение сперматозоидов в полость матки и снижает их способность к оплодотворению; способствует уменьшению толщины внутреннего слоя матки и изменению его структуры.

Отличительной особенностью Мирены является то, что  левоноргестрел действует только на уровне матки, практически не поступает в кровь и не подавляет овуляцию.

При этом суточная доза гормона левоноргестрела в Мирене настолько мала, что практически  не оказывает системного действия на  организм женщины (печень, почки, свертывающую систему крови и т.д.). Изменения, происходящие в полости матки под действием Мирены, полностью обратимы. После удаления Мирены способность к зачатию восстанавливается примерно через 1 месяц.

 Категории женщин, кому показано применение Мирены.

  • Женщины, заинтересованные в длительной контрацепции.
  • Женщины с обильными менструальными выделениями.
  • Женщины с заболеваниями внутренних органов (вирусные гепатиты «В», «С»; сахарный диабет и др.)
  • Женщины, страдающие эндометриозом.
  • Женщины старших возрастных групп (женщинам после 45 лет Мирена дает возможность осуществить мягкий переход от контрацепции к гормональной заместительной терапии).

 Существуют данные о влиянии Мирены на улучшение состояния молочных желез (при мастопатии), замедление роста миомы матки, уменьшение частоты воспалительных заболеваний органов малого таза и др.

Преимущества Мирены перед другими методами контрацепции.

  • Надежность и длительность контрацепции (контрацептивный эффект Мирены наступает примерно через 15 минут после введения, составляет 99,9% на протяжении 5-ти лет).
  • Обратимость контрацептивного эффекта Мирены (установлено, что после удаления внутриматочной спирали Мирены, частота наступления беременностей в течение года составляет 80 - 96%).
  • По сравнению с другими внутриматочными контрацептивами, Мирена обладает высокой защитой от внематочной беременности, риска воспалительных заболеваний малого таза.
  • Почти полное отсутствие системного влияния гормонов, содержащихся в контрацептиве Мирена на системы женского организма.
  • Уменьшение менструальной кровопотери.

 Противопоказания к применению Мирены.

  •   Беременность или подозрение на нее.
  •   Острые или хронические воспалительные заболевания половых органов в стадии обострения.
  •   Злокачественные опухоли молочных желез, матки или шейки матки.
  •   Маточные кровотечения из половых путей неясной этиологии.
  •   Аномалии развития матки, мешающие введению спирали.
  •   Тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
  •   Эпилепсия.
  •   Острый тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения.

Внутриматочный контрацептив Мирена не рекомендуется как метод контрацепции первого выбора молодым нерожавшим женщинам, а также во время периода лактации.

План обследования женщины перед введением Мирены.

  • Осмотр гинеколога.
  • УЗИ малого таза.
  • Мазок из цервикального канала на бактериоскопию.
  • Анализ крови на RW, ВИЧ, гепатиты, коагулограмму.
  • Клинический анализ крови.

 Когда может быть установлена Мирена.

Внутриматочная спираль Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней от начала менструального кровотечения.

Оптимальным временем для введения Мирены являются первые дни менструального цикла (4-8-й дни), когда слизистая оболочка матки менее ранима, а цервикальный канал расширен.

Мирена может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта при отсутствии данных за воспалительный процесс. После родов Мирена может быть установлена не ранее, чем через шесть недель.

Заменена Мирены новой системой осуществляется в любой период менструального цикла.

Техника введения Мирены.

Введение Мирены в полость матки осуществляет только врач. После гинекологического исследования во влагалище врач вводит гинекологическое зеркало,  обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в полость матки вводят внутриматочную Т-образную спираль Мирену.

Введение Мирены может сопровождаться легкой тянущей болью внизу живота, как при менструации.

 После установления Мирены в полости матки, гинеколог удаляет трубку-проводник и укорачивает контрольные нити, с помощью которых потом удаляют Мирену. В отдельных случаях врач-гинеколог может после введения Мирены порекомендовать медикаментозные препараты.

Правильность установки внутриматочного контрацептива Мирена контролируется УЗИ.

 Правила поведения женщины после установки внутриматочной спирали Мирена.

В течение 1-й недели после введения Мирены не рекомендуются половая жизнь и интенсивная физическая нагрузка. Первый врачебный осмотр производится через 10-14 дней, в это же время проводится УЗИ с целью уточнения расположения Мирены в полости матки.

 Срок действия Мирены

Контрацептивное действие Мирены рассчитано на 5 лет, причем она одинаково действует в течение всего этого периода. Через 2-3 месяца нужно посетить врача, чтобы проверить положение Мирены. После этого контроль осуществляется во время регулярных посещений врача каждые 6-12 месяцев.

 Побочные эффекты и осложнения при применении \"Мирены\".

Побочные эффекты при применении Мирены встречаются редко и проявления их умеренные. Чаще всего побочные эффекты проявляются в первые 3 месяца от установки Мирены и самостоятельно проходят.

  • Нерегулярные кровотечения. Это самый частый побочный эффект Мирены, который заключается в нерегулярных кровотечениях, частых мажущих выделениях между месячными и обильных менструациях. Однако в течение 3 – 6 месяцев цикл нормализуется.
  • Симптомы, связанные с левоноргестрелом. Подташнивание, нагрубание молочных желез, потливость и т.п.  Исчезают через 4 – 6 недель.
  • Кисты яичников. Женщины, использующие Мирену больше подвержены развитию кист яичников. Кисты исчезают через 2 – 3 месяца без всякого лечения.
  • Инфекция тазовых органов. Имеется небольшой риск развития инфекции тазовых органов, особенно в первые три недели после введения.

Таким образом, внутриматочная спираль Мирена является эффективным и надежным препаратом, который позволяет улучшить качество жизни современной женщины.

В медицинском центре «Таблетка» Вы сможете получить консультацию врача-гинеколога по всем вопросам контрацепции, пройти необходимое обследование в минимально короткие сроки.

При наличии показаний Вам будет предложена и установлена внутриматочная система Мирена, даны рекомендации по дальнейшему наблюдению.

 Удобное расположение, хорошие подъездные пути, удобный график работы делают возможным обращение в Медицинский центр «Таблетка» не только жителей Красногорска, но и близлежащих районов – Нахабино, Дедовска, Истры, Тушино, Митина, Строгино.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

www.tabletka-mc.ru


Смотрите также

Женские новости :)