Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Показания к применению димиа


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема комбинированных пероральных контрацептивов следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом для решения вопроса о продолжении или прерывании приема комбинированного перорального контрацептива.

В случае предполагаемой или установленной венозной или артериальной тромбоэмболии прием комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию во избежание тератогенного действия антикоагулянтной терапии (кумаринов).

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Димиа®, имеют в два раза более высокий риск. Решение о применении препарата, не входящего в список с наименьшим риском следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она понимает риск ВТЭ при приеме препарата Димиа®, какое влияние на него оказывают имеющиеся у нее факторы риска и о том, что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск у женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска.

Согласно оценке1, из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 62 женщинами, использующими комбинированные гормональные контрацептивы, содержащими левоноргестрел).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое во время беременности или послеродовый период.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2% случаев.

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

1 Такие значения частоты были получены путем анализа совокупности данных эпидемиологических исследований с использованием относительных рисков для разных препаратов по сравнению с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими левоноргестрел.

2 Медиана диапазона 5-7 случаев на 10 000 женщино-лет, основанная на величине относительного риска для комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих левоноргестрел, по сравнению со случаями, не связанными с применением препаратов, составляет приблизительно 2.3-3.6.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении комбинированных гормональных контрацептивов может значительно вырасти у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. Таблицу 1).

Препарат Димиа® противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обусловливают попадание пациентки в группу высокого риска развития венозного тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов:

  • в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение польза/риск оценивается как неблагоприятное, от назначения комбинированных гормональных контрацептивов следует отказаться.

Таблица 1. Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска Примечание
Ожирение (ИМТ превышает 30 кг/м2) Значительное увеличение риска при повышении ИМТ.
Очень важно учитывать при наличии дополнительных факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или органах малого таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма.
Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью более 4 ч, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с наличием других факторов риска.
В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/вагинального кольца (в случае планового оперативного вмешательства - не менее чем за 4 недели) и не возобновлять применение в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Для того чтобы избежать нежелательной беременности, следует использовать другой метод контрацепции. В том случае, если препарат Димиа® не был своевременно отменен, следует рассмотреть возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у ближайших родственников - братьев, сестер или родителей, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет). При подозрении на наследственную предрасположенность до назначения комбинированного гормонального контрацептива женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту.
Другие заболевания, связанные с ВТЭ Онкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст Особенно старше 35 лет.

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

При возникновении соответствующих симптомов женщине необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью, при этом следует уведомить медицинского работника о том, что она применяет комбинированный гормональный контрацептив.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ):

  • односторонняя отечность нижней конечности и/или стопы или наличие отечности по ходу вены на нижней конечности;
  • боль или болезненность в нижней конечности, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе;
  • повышение температуры пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):

  • внезапное возникновение необъяснимой одышки или учащенного дыхания;
  • внезапный кашель, который может сопровождаться кровохарканьем;
  • острая боль в груди;
  • выраженное головокружение;
  • частый или нерегулярный пульс.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифичными и по этой причине могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другими признаками окклюзии сосудов могут быть:

  • внезапная боль, отечность и незначительный цианоз конечности.

При окклюзии сосудов сетчатки возникающие симптомы могут варьировать от нечеткости зрения без болевых ощущений до прогрессирующей потери зрения. В отдельных случаях может отмечаться резкая потеря зрения.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение комбинированных гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов увеличивается при наличии факторов риска (см. Таблицу 2). Препарат Димиа® противопоказан женщинам с наличием одного серьезного или множественных факторов риска развития АТЭ, на основании которых ее можно отнести к группе высокого риска развития артериального тромбоза. При наличии у женщины нескольких факторов риска возможно, что увеличение риска больше, чем сумма отдельных факторов, и в этом случае следует учитывать величину общего риска. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать, если соотношение польза/риск оценивается как отрицательное.

Таблица 2. Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска Примечание
Возраст Особенно после 35 лет
Курение Женщинам следует рекомендовать отказаться от курения в случае их желания применять комбинированные гормональные контрацептивы.
Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, следует настоятельно рекомендовать другой метод контрацепции.
Артериальная гипертензия -
Ожирение (ИМТ превышает 30 кг/м2) Значительное увеличение риска при повышении ИМТ.
Особенно важно при наличии дополнительных факторов риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников - братьев, сестер или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет). При подозрении на наследственную предрасположенность до назначения комбинированного гормонального контрацептива женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту.
Мигрень Увеличение частоты или степени тяжести мигрени во время применения комбинированных гормональных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Другие заболевания, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

При возникновении соответствующих симптомов женщине необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью, при этом следует уведомить медицинского работника о том, что она применяет комбинированный гормональный контрацептив.

Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения:

  • внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, в особенности на одной стороне тела;
  • резкое нарушение походки, появление головокружения, нарушение равновесия или координации;
  • внезапное проявление спутанности сознания, нарушения речи или ее понимания;
  • внезапное нарушение зрения на один или оба глаза;
  • внезапное появление тяжелой или продолжительной головной боли без известной причины;
  • потеря сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов указывает на то, что данное явление является транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда могут включать:

  • боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести, ощущение стеснения или распирания в грудной клетке, верхней конечности или ниже грудины;
  • дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
  • ощущение переполнения желудка, нарушения пищеварения или удушье;
  • потливость, тошнота, рвота или головокружение;
  • состояние крайней слабости, тревожность или одышка;
  • частый или нерегулярный пульс.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях отмечался повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы более 5 лет. Однако нет единой точки зрения о степени влияния на это заболевание сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил незначительное увеличение относительного риска (ОР=1.24) рака молочной железы у женщин на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Т.к. рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих комбинированные пероральные контрацептивы мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологического действия комбинированных пероральных контрацептивов или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически был менее тяжелым, чем рак у женщин, никогда не принимавших комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были отмечены доброкачественные опухоли печени и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшиого кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует рассматривать опухоль печени.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов с наиболее высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) риск рака эндометрия и яичников уменьшается. Вместе с тем пока не доказано, относится ли это к комбинированным пероральным контрацептивам с низким содержанием гормонов.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа® - антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне ВГН и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если при приеме комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием комбинированных пероральных контрацептивов можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, однако доказательства их взаимосвязи с приемом комбинированных пероральных контрацептивов неубедительны:

  • желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденхема;
  • герпес при беременности;
  • отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема комбинированных пероральных контрацептивов до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов (содержащих <0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с тенденцией к хлоазме следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Активные таблетки в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, соблюдающим безлактозную диету, не следует принимать препарат Димиа®.

Таблетки плацебо содержат краситель "солнечный закат желтый", который может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит соевый лецитин. Пациентам с гиперчувствительностью к арахису или сое не следует принимать препарат Димиа®.

Медицинский осмотр

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа® следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Димиа® по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Женщине следует напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах.

Женщине следует напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снизиться, например, при пропуске приема активных таблеток, желудочно-кишечных расстройствах в период приема активных таблеток или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или злокачественных новообразований, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение отмены не наступает во время приема таблеток плацебо. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением отмены, или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, не было отмечено влияния этих препаратов на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

www.vidal.by

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Димиа – специальный медицинский препарат, который оказывает на организм монофазное контрацептивное воздействие. Применяется с целью предотвращения нежелательной беременности. Считается условно безопасным, так как случаев передозировки препаратом не фиксируется. Основываясь на опыте пациентов, применяющих аналогичные контрацептивные таблетки, можно отметить тошноту, кровотечение из влагалища и рвоту. Такие симптомы были зафиксированы у некоторых людей, нарушивших правила использования медикаментов. Если один из них появился, то принимать таблетки стоит прекратить. Дозировку медикамента назначит врач.

Фармакологические свойства

Препарат имеет контрацептивное действие. Достигается оно посредством взаимодействия различных факторов. Наиболее важным считаются приостановка овуляции и некоторые изменения эндометрия.

Димиа относится к группе медикаментов КОК. Это комбинированные оральные контрацептивы. Для изготовления используется два активных вещества – этинилэстрадиол и дроспиренон, относящийся к прогестинам. Помимо контрацептивного воздействия, в медицине применяют для получения антиадрогенного и слабо выраженного антиминералокортикоидного эффекта. Не замечена анти глюкокортикоидная, эстрагонная или глюкокортикоидная активность. Получаемый эффект медикамента схож по воздействию с природным гормоном – прогестероном.

В результате клинических исследований было установлено, что применяемые таблетки могут в некоторой степени вызвать снижение образования акне и функционирование сальных желез. Не воздействует на формирование глобулина.

Состав и форма выпуска

Одна доза таблетки содержит строго определенное количество активных и вспомогательных веществ, особенные компоненты пленочных покрытий, плацебо.

Действие на организм человека оказывают следующие компоненты:

  1. Дроспиренон. Имеет кристаллическую форму и содержится в количестве не более 3 мг.
  2. Этинилэстрадиол. Содержится не более 0,02 мг вещества.
  3. Кукурузный крахмал.
  4. Стеарат магния.
  5. Микроскопическая целлюлоза.
  6. Тальк.
  7. Диоксид титана.

Состав таблетки имеет только два вещества, которые оказывают контрацептивный воздействие. Они указаны в списке под первыми двумя пунктами.

Показания к применению

Димиа принимается внутрь с целью предотвращения беременности у женщин. Их назначают только с учетом серьезных болезней.

Побочные эффекты

Лечиться медикаментом Димиа можно только после получения уведомления о приеме лекарства врачом, так как могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Все они разделены на три группы: часто возникающие, нечасто и редкие.

Большинство пациентов, после приема медикамента жалуется на головную боль. Фиксируется изменение в эмоциональном состоянии, появляется депрессия. Довольно часто на протяжении дня прослеживается легкая тошнота, не доходящая до рвотных позывов. У многих женщин нарушается менструальный цикл, могут усилиться кровотечения. Фиксируется боль в груди.

Нечасто во время лечения возникает часто проявляющаяся головная боль, перерастающая в постоянные приступы мигрени. Постоянное изменение настроения приводит к появлению сонливости, нервозности или парестезии. Наблюдается изменение в работе сердца – появляется гипертония. Инструкция гласит о вероятности появления варикозного расширения вен. Молочные железы начинают сами напрягаться, при этом отдавая болью. Кожа становится более сухой и начинает чесаться.

В исключительно редких случаях у пациентов начинается снижение веса. В инструкции по применению указывается вероятность проявления повышенного аппетита, вызванного анорексией. Отмечены случаи возникновения некоторых заболеваний. У некоторого числа пациентов появляется крапивница. В крайне редких случаях наблюдается изменение в работе печени. У беременных женщин появляется герпес. Единичные случаи указывают на некоторую вероятность появления кист в молочных железах. Повышается либидо.

Противопоказания

Если для приема препарата используется всего лишь одно показание, то во многих случаях его употребление не допускается. Подробная информация указывается в инструкции по применению Димиа. Узнать случаи для ограничений можно и у лечащего врача.

Среди наиболее распространенных причин отказа от применения медикамента выделяют беременность и лактацию. Есть несколько заболеваний, которые являются серьезной причиной для отказа от медикамента. Не рекомендуется рисковать при наличии тромбов в венах. Запрещается использование Димиа при сахарном диабете. Негативное воздействие на печень усугубляется при наличии каких-либо нарушений в функционировании внутреннего органа. Не рекомендуется прием во время появления кровотечения неопределенного характера. Доктора строго запрещают прием таблеток людям, которые не переносят отдельные компоненты лечащего средства или имеют непереносимость лактозы.

Среди противопоказаний имеется отсылка к гипертонии. При развитии этого недуга употребление веществ запрещается. Рекомендуется обратить внимание на некоторые лекарственные взаимодействия.

Вся подробная информация имеется в инструкции-вкладыше. В аптеках Димиа не продается без рецепта лечащего врача. В период обследования и перед назначением пациенту, доктор обязательно проведет все тесты и выявить предрасположенность к приему комбинированного орального контрацептива. Следует придерживаться дозировки, назначенной доктором.

wer.ru

Димиа (Dimia): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическое действие

Препарат Димиа® – комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Димиа®, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность комбинации дроспиренон/ этинилэстрадиол в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением содержания ЛПВП.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика

Дроспиренон
Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax дроспиренона в плазме крови составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.
Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с T1/2 соответственно 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с кортикостероид-связывающим глобулином. Всего 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме крови присутствует в виде свободных стероидов. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.

Метаболизм
Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3А4.

Выведение

allmed.pro

отзывы врачей, инструкция и аналоги :: SYL.ru

Наиболее эффективным методом контрацепции, который пользуется популярностью в странах Западной Европы и России, считается применение гормональных таблеток, включающих эстроген и гестаген.

В настоящее время разработано множество различных препаратов с минимальными побочными действиями, одним из которых является «Димиа». Отзывы об этом новом препарате говорят о хорошей его переносимости и возникновении побочных эффектов лишь у небольшого количества женщин.

Составляющие компоненты препарата

Препарат содержит два вида таблеток: 24 таблетки, содержащие 0,02 этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, и 4 таблетки, которые являются пустышками. Это сделано для удобства женщин. Первые 24 таблетки принимаются по одной каждый день в определенное время суток. Женщины чаще всего ставят напоминание на мобильный телефон. Именно входящие в его состав гормоны обеспечивают контрацептивный эффект.

После этого требуется перерыв в приеме таблеток для возникновения менструации. 4 таблетки-плацебо позволяют не прерывать прием препарата «Димиа». Чтобы не запутаться с приемом контрацептивов и принимать таблетки ежедневно, используются именно эти пустышки. Таким образом обеспечивается постоянное употребление контрацептива.

Как действует препарат

Этинилэстрадиол в составе препарата поддерживает пролиферацию или разрастание эндометрия, тем самым обеспечивая так называемый контроль цикла - отсутствие межменструальных кровотечений при приеме препарата «Димиа». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что при отсутствии достаточного количества эстрадиола в яичниках во время приема любого орального контрацептивного средства синтетический этинилэстрадиол замещает его выработку.

Дроспиренон – это синтетический прогестаген, производное спиронолактона, который обладает рядом эффектов, что обуславливают контрацептивный эффект препарата. Это:

  • секреторное перерождение эндометрия, которое вызвано эстрогенами;
  • взаимодействуя с прогестероновыми рецепторами, он предупреждает выброс гонадотропинов гипофизом, что и приводит к подавлению овуляции;
  • блокирует рецепторы других гормонов-стероидов: андрогенов, глюкокортикоидов и минералокортикоидов, чем и снижается риск различных побочных действий, которые свойственны различным гормональным контрацептивам.

Побочные эффекты от применения «Димиа»

Из-за небольшого содержания гормонов в препарате при правильном его применении выраженных побочных эффектов не наблюдается. Это можно узнать, прочитав отзывы. «Димиа» - противозачаточные таблетки, которые вызывают незначительные неприятные симптомы:

  • головная боль, головокружение;
  • метеоризм, тошнота, рвота;
  • дискинезия;
  • постоянная мастодиния - напряжение молочных желез;
  • повышение цифр артериального давления;
  • тромбофлебит;
  • нарушения в системе свертывания крови;
  • судороги;
  • нервозность, раздражительность, депрессия;
  • понижение либидо;
  • значительная прибавка массы тела;
  • кровомазанья между месячными;
  • прорывные кровотечения;
  • отсутствие менструаций после приема препарата.

Каждый побочный эффект зависит от индивидуальной непереносимости и соблюдения или несоблюдений рекомендаций в то время, когда применяются противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы женщин говорят о том, что при приеме этих таблеток нормализуется общее самочувствие, улучшается состояние кожи – исчезает себорея и акне, снижается отечность, устраняются симптомы предменструального напряжения. При исследовании крови определяется снижение тестостерона и имеют место нормальные показатели белкового и липидного состава крови. Отмечено, что на фоне приема этих таблеток в течение 3-х месяцев женщины похудели в среднем на 0,8 кг.

Противопоказания к приему орального контрацептива

Имеются абсолютные и относительные противопоказания к приему препарата «Димиа». Инструкция по применению (отзывы врачей также об этом предупреждают) запрещает применять препарат при:

  • тромбозе глубоких и поверхностных вен;
  • сложном оперативном вмешательстве, после которого предусмотрена длительная реабилитация;
  • врожденных тромбофилиях с повышенным уровнем свертывания крови;
  • ИБС, инсульте;
  • артериальной гипертензии, когда цифры выше 160 систолического и 100 диастолического давления;
  • осложненных заболеваниях клапанного аппарата сердца;
  • совокупности двух или более факторов риска: возраст 35 лет и более, курение более 10 сигарет в день, сахарный диабет, гипертензия;
  • заболеваниях печени;
  • мигрени с и без очаговой неврологической симптоматикой;
  • сахарном диабете более 20 лет;
  • раке молочной железы;
  • беременности и кормлении грудью.

Также не рекомендуют принимать средство, если женщина перенесла тромбоэмболию легочной артерии. Существуют относительные противопоказания, при которых назначение препарата возможно, но стоит это делать с аккуратностью после предварительного обследования женщины. В каждом конкретном случае начинать принимать препарат следует после беседы с врачом.

Как часто нужно посещать врача

Женщина должна находиться под наблюдением своего гинеколога, когда принимает таблетки «Димиа». Отзывы пациенток об этом свидетельсвуют. Желательно посещать гинеколога нужно раз в полгода. При этом необходим осмотр со взятием цитологических мазков, кольпоскопия, пальпация молочных желез, контроль артериального давления, при необходимости – специальное обследование: УЗИ, биохимическое исследование крови и др.

Правильное применение таблеток

Только акушер-гинеколог, учитывая показания и противопоказания, устанавливает правила приема таблеток «Димиа». Отзывы женщин о том, что препарат можно применять и назначать самостоятельно без вреда для здоровья, нельзя считать правдивыми. Это может привести к нежелательным осложнениям.

Первичный прием орального контрацептива необходимо назначать с первого дня цикла. Если таблетки начали принимать с 5 дня и позже, требуется дополнительное использование других методов контрацепции.

После аборта в любом сроке и после септического прерывания прием начинают сразу же в тот же день. После родов прием препарата не показан. Если же нет лактации, то начинать можно с 21 дня.

Рекомендации женщинам, применяющим «Димиа»

Существует ряд рекомендаций пациенткам, которые принимают противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы свидетельствуют, что если придерживаться этих советов, то снизится отрицательное действие препарата на организм. Врачи советуют:

  • отказаться от курения;
  • не пропускать прием таблеток;
  • принимать пилюли в одно время, желательно перед сном;
  • иметь под рукой «Правила забытых таблеток»;
  • если в течение первых трех месяцев приема возникают межменструальные кровотечения, необходимо обратиться к врачу для выяснения причины;
  • при аменорее необходимо исключить беременность;
  • если прием препарата прекращен, в первый месяц может наступить беременность;
  • одновременный прием «Димиа» и антибиотиков или противосудорожных препаратов снижает контрацептивный эффект;
  • при появлении рвоты или диареи необходимо дополнить прием еще одной таблеткой;
  • появление сильной головной, сердечной болей, острого нарушения зрения, одышки, желтухи, повышения артериального давления выше нормальных цифр говорит о том, что необходимо срочно отказаться от приема препарата и обратиться к врачу.

Аналоги препарата «Димиа»

Препарат выпускается венгерской фирмой «Гедеон Рихтер». «Джес», «Мидиана», «Ярина» являются 100% аналогами контрацептива «Димиа». Инструкция, отзывы говорят о том, что состав этих препаратов не отличается от венгерского препарата, контрацептивное действие и побочные эффекты такие же, но цена «Димиа» значительно ниже, что наиболее удобно для женщин, которые должны принимать контрацептив в течение года.

Лечение гинекологических заболеваний

Следует отметить, что и для лечения некоторых заболеваний используется препарат «Димиа». Отзывы гинекологов говорят о положительном его действии при терапии таких заболеваний: эндометриоз, фибромиома, синдром поликистозных яичников, железодефицитная анемия в репродуктивном возрасте, предменструальный синдром и дисфункция менструального цикла.

Также для профилактики гиперпластических процессов эндометрия используются таблетки «Димиа». Отзывы врачей, которые предпочитают именно этот препарат, положительны. После обследования пациенток во время приема препарата они отмечают, что у женщин значительно уменьшается толщина эндометрия, что снижает риск развития онкологических поражений матки, а также молочных желез.

Нельзя не сказать о положительном воздействии на репродуктивную функцию таблеток «Димиа». Отзывы и врачей, и пациентов свидетельствуют, что после применении этого препарата в течении трех-четырех месяцев (после прекращения приема) возникает синдром отмены и наступает беременность.

www.syl.ru

ДИМИА Показания к применению - Медицинский портал

Препарат Димиа применяется для пероральной контрацепции.

ДИМИА инструкция по применению
ДИМИА отзывы



5

Девочки, всем здравствуйте! Принимаю препарат "Димиа" уже 7 месяцев, устраивает полностью! Это мой первый ОК, я в восторге! Кожа чистая, состояние отличное, цикл день в день, раньше мучилась от диких болей и даже падала в обмороки в период менструации, при приёме "Димиа" даже забыла что такое обезболивающие таблетки. Но самый главный вопрос к Вам: возможно ли, что организм привыкнет и когда запланируем, беременность не наступит? Очень пугает этот факт, который некоторые подружки приводят, как причину "не беременности".

5

Всем привет, скажите принимаю димиа пятый месяц , с мужем летим отдыхать и не хотелось бы что месячные там начались, ничего страшного не будет есть сдвинуть курс новой пачки на недельку позже?

4

Возможно ли забеременеть при приеме димиа,если пьёшь все правильно? И как понять что не беременна,ведь месячные наверное уже не показатель,т.к. они идут когда переходишь на зеленые таблетки

5

Здравствуйте!) Подскажите пожалуйста..Мне гинеколог написала три упаковки Димиа пропить, а я еще ни разу с противозачаточным средством не сталкивалась. Хочу попробовать только одну упаковку. Вот последние 4 зеленые таблеточки пить или нет, что бы закончить курс? Обязательно допивайте 4 зелёные таблетки. И новую упаковку не начинайте. Обязательно пропить курс

5

Пью димиа.до зеленых таблеток еще 10 шт. Идут выделения темного цвета! С чем это связано? Раньше такого не было. Продолжать пить таблетки? Мой гениколог сказал ,что при приеме Димиа первые 3 месяца организм привыкает и возможны кровянистые выделения,головные боли и тошнота , если же по окончанию 3ех месяцев эти симптомы не проходят , значит препарат вам по просту не подходит

5

С 20 лет принимаю ОК Димиа, они мне идеально подошли, когда захотела рожать, проблем не было, на второй месяц отмены уже наступила беременность, после беременности вернулась к ним же, так как уже привыкла, это очень удобно, да и кожа во время из приема у меня намного лучше.

5

Сильно переживала ,что при приеме Димии я поправлюсь, но теперь могу сказать что я и так не толстая и прием ОК на вес никак не влияет. У меня небольшой гормональный дисбаланс, ничего серьезного, но все же лучше не запускать, как сказала врач. Они помогли мне с кожей. Лицо сейчас намного чище, и защита нормальная, нет незапланированной беременности. А самое главное муж не нервничает что надо думать как предохраняться. Но я тут еще решила пропить курс витаминов, все-таки при всех плюсах, ОК действительно ударяют по иммунитету. Поэтому укрепляю свои детородные органы витаминами «Лавита». Допиваю вторую упаковку в этом году. То, как я выгляжу в зеркале ну мне очень нравится. Волосы и кожа абсолютно здоровые. И на мужа меньше взъедаюсь. Спокойная стала.

5

После беременности цикл так и не восстановился, и совсем не было желания секса, после обследования врач порекомендовала пить Димиа в роли противозачаточных. Сейчас уже пью их около года, в плане цикла все нормально, как противозачаточный данный КОК меня тоже устраивает, побочек от него не ощущаю.

5

Заканчиваю пить первую упаковку, начали проходить прыщики, немного увеличилась грудь, до этого пила другой КОК он не подошел, страдала головной болью, сейчас такого нет, вывод, что Димиа для меня лучше уже сделала, да и по цене ниже.

5

Димиа уже 2 года пью, за это время ничего не изменилось, перепадов настроения перед месячными, как не было, так и нет, вес в тот же. Очень радует, что их прием отражается на коже, раньше у меня блестело лицо от лишней жирности, сейчас такого нет.

5

Хороший ОК, я именно Димиа пользуюсь, уже, наверное, на протяжении лет 6 в общей сложности – 2 года не принимала, пока была беременна и кормила малыша, потом вернулась к оральной контрацепции, так как это самое удобное, что есть, так как презервативы и ППА это совсем не то. Ну и плюс еще в том, что при приеме Димиа не возникает сюрпризов с менструацией, все всегда точно и по графику, а при надобности можно КД и сдвинуть.

5

Мне назначал Димиа гинеколог для лечения акне. После нескольких месяцев приема проблема с прыщами пропала. Сейчас продолжаю пить Димиа, так как отрицательно на моем здоровье их прием никоем образом не отразился, да и кожа стала чистая. Плюс у нас с мужем стала нормальная полноценная половая жизнь, ранее пользовались или презервативами или прерванным половым актом, и тот, и другой способ контрацепции лишал нас неких моментов, сейчас все по-другому, ОК в этом плане намного удобней и больше устраивают нашу пару.

5

Мне назначила Димиа гинеколог, так как долго не могла никак забеременеть. После 3-х месяцев приема видимо гормональный фон восстановился и проблему мы эту решили. Сейчас пока беременная, как рожу, подумаю, принимать ли Димиа дальше, так как в целом препарат понравился, у меня и менструальный цикл был регулярный во время его приема и болей не было совершенно ни перед, ни во время месячных.

5

6 лет назад еще начала Димиа принимать, я тогда еще совсем девочкой была, сейчас уже и замужем и родить успела, после окончания лактации начала опять предохраняться Димиа, уже 3-й месяц их пью, хороший ОК и не нарушает гормональный фон, так что проблем с зачатием не было.

4

Пью димиа второй год.Побочек вроде не наблюдаю.Похудела на 5кг.Перед димией пробовала силуэт,начинала набирать вес.Препарат рекомендовала гинеколог после удаления полипов в матке и как средство по снижению роста эн доме трио за.Пока всем довольна.Матка чистая и не увеличивается в размерах(по результатам узи).Всем рекомендую.

5

Пью Димиа уже седьмой месяц. Лично я очень довольна этими таблетками. До беременности у меня месячные шли когда хотели и как хотели, так еще и болезненно. После родов решила принимать противозачаточные. Посоветовавшись со своим гинекологом, я начала принимать Димиа. Цикл стабилизировался, чуть ли не день в день, боли прекратились. Еще заметила, что и похудела, ушло 2 кг. Говорят, что Димиа - это аналог, дженерик противозачаточных Джес. Об этих двух препаратах хорошие отзывы. И мне нравится.

www.medcentre.com.ua


Смотрите также

Женские новости :)