Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Таблетки мальтофер от чего


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

tab.103.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Антианемическое средство. Препарат железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Код ATX: B03AD04

Фармакодинамика

Механизм действия

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Она является предшественником тетрагидрофолата - кофермента, участвующего в различных метаболических процессах, в том числе в биосинтезе пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; также она необходима для синтеза нуклеопротеидов и поддержания нормального уровня эритропоэза. Фармакодинамические эффекты

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Нb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в Нb) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в НЬ, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® Фол степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается.

Фолиевая кислота в основном всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. После приема 0,35 мг фолиевой кислоты можно ожидать 80 % ее всасывания.

Распределение

Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Максимальная концентрация фолиевой кислоты в плазме крови достигается через 30-60 минут. В исследовании однократного приема жевательных таблеток Мальтофер® Фол (100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты), проводившегося на 12 здоровых добровольцах, было продемонстрировано быстрое всасывание фолиевой кислоты с достижением максимальной концентрации фолата 11 нг/мл через 0,75 часа после приема дозы.

Биотрансформация

Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (Нb) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Фолиевая кислота метаболизируется в клетках кишечника и печени, а также в других органах. Образовавшиеся фолаты связываются с транспортными белками и распространяются по всем органам.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом. Выведение фолиевой кислоты осуществляется почками, а также через пищеварительный тракт.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность.

Данные отсутствуют.

apteka.103.by

Мальтофер - инструкция, отзывы, применение

Цены в интернет-аптеках:

Мальтофер – средство для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

В состав Мальтофер входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.

Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.

Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка: железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.

Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.

Препарат Мальтофер фол кроме железа содержит фолиевую кислоту, которая относится к группе В витаминов, принимает участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов, стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).

Форма выпуска

Выпускают капли Мальтофер и таблетки Мальтофер.

Мальтофер фол производят в таблетках.

Показания к применению Мальтофера

Мальтофер по инструкции назначают для лечения больных, страдающих анемией железодефицитной, скрытым дефицитом железа.

Хорошие отзывы о Мальтофер, принимаемом для профилактики недостатка железа у пациентов, находящихся в группе риска, например пожилых пациентов, беременных женщин, тех, кто соблюдает жесткую диету, детей, подростков во время активного роста.

Мальтофер фол также эффективен при скрытом и выраженном железодефиците, его применяют и для профилактики дефицита железа и кислоты фолиевой (в частности, во время лактации, беременности).

Противопоказания

Мальтофер по инструкции не назначают при: гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.

Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.

Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.

Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.

Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.

У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.

Инструкция по применению Мальтофера и дозы

Капли Мальтофер предназначены для внутреннего применения.

Перед применением их можно растворять в овощном или фруктовом соке. В одном мл капель (20кап) содержится 176,5мг железа (III). В одной капле содержится 2,5мг элементарного железа.

Для лечения выраженного недостатка железа по инструкции Мальтофер недоношенным детям назначают 1-2 капли Мальтофер/сутки каждый день в течение 3-5 мес.; детям до одного года дают 10-20 кап. в сутки; детям 1-12 лет – 20-40 кап/сутки; детям после 12лет, взрослым – 40-120 кап/сутки. Беременным женщинам назначают 80-120 кап/сутки. Согласно инструкции Мальтофер терапия длится не меньше двух месяцев.

Для лечения скрытого железодефицита детям до года дают 6-10кап/сутки; детям 1-12л – 10-20кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 20-40кап/сутки. Беременные женщины принимают 40кап/сутки.

Для профилактики детям до одного года дают 2-4 капли Мальтофер в сутки, дети более старшего возраста, взрослые принимают по 4-6кап. Беременные женщины в качестве профилактики принимают 6кап Мальтофер в сутки.

Таблетки Мальтофер принимают после еды.

Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер один, три р/день в течение 3-5мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1й таблетке Мальтофер в сутки. Беременным женщинам назначают принимать по 1й таблетке Мальтофер два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1й таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12л, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1й табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7мес. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1й табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12л, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1й табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Побочные действия

О Мальтофер отзывы в большинстве положительные. В отдельных случаях наблюдается рвота, нарушение стула, тошнота, боли в эпигастрии после приема препарата.

Следует учитывать, что из-за содержания железа в Мальтофер наблюдается потемнение каловых масс, что не опасно.

www.neboleem.net

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (НЬ), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1 -2 месяца.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
Лечениежелезодефицитной анемии (явный дефицит железа) Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года 25 - 50 мг 15-25 мг
Дети (1-12 лет) 50- 100 мг 25 - 50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые 100 - 300 мг 50 - 100 мг
Железо (мг) в лекарственной форме 25 мг 50 мг 100 мг 200 мг 300 мг
Сироп (мл) 2,5 5 10 20 30

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Препарат Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Если вы забыли принять Мальтофер® сироп вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Особенности применения в особых группах пациентов Почечная недостаточность

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные

отсутствуют

Пациенты пожилого возраста 3

Исследования на пациентах пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют. Побочное действие

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100,

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Реакции со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь3, зуд

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа. «Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реакциий, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

apteka.103.by

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Теоретические сведения о препарате и производителе

Мальтофер – лекарственное средство, восполняющее дефицит железа в организме, стимулирующее рост и развитие красных кровяных телец, восстанавливающее гемоглобин. Представляет собой полимальтозный комплекс гидроксида железа. Применяется при недостатке гемоглобина и эритроцитов, вызванном дефицитом железа.

Медикамент выпускается компанией «Vifor Pharma» с головным офисом в Берне, основанной в 2008 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие специализируется на производстве противоанемических препаратов. Это препараты железа в разных лекарственных формах, в сочетании с витаминами и без них.

Анемии – клинические гематологические синдромы, сопровождающиеся снижением содержания гемоглобина и эритроцитов в крови. Анемия не конкретное заболевание, а симптомокомплекс. Малокровие классифицируют по цветовому показателю. Цветовой показатель отражает среднее количество гемоглобина в красных кровяных тельцах. Нормальный показатель лежит в пределах от 0,8 до 1,05. Если показатель выше, то такую анемию называют гиперхромной, если ниже – гипохромной. Из-за снижения уровня гемоглобина чаще всего уменьшается количество эритроцитов в крови, а также развивается гипоксия органов и тканей. Потому пациент с анемией выглядит бледным, причем бледные не только кожные покровы, но и слизистые оболочки, например конъюнктива глаз. Кроме того, такие больные жалуются на чувство слабости, разбитости, снижение работоспособности, головные боли без видимой причины, потемнение в глазах, головокружение, диспноэ. При первом же взятом анализе крови можно обнаружить снижение показателей гемоглобина и эритроцитов, что натолкнет врача на синдром анемии. Но необходимо также определить саму причину патологического процесса.

Железодефицитная анемия – одна из гипохромных анемий, возникающая из-за нарушения образования гемоглобина из железа вследствие его недостатка. Причинами могут быть острые или хронические кровопотери, обильные менструации, повышенная потребность в железе в период роста или беременности, нарушение усвоения железа из-за дисфункций тонкого кишечника, врожденный недостаток этого элемента, нарушение его транспорта из-за дефицита транспортного комплекса трансферрина. Иногда анемия возникает из-за недостаточного поступления в организм продуктов питания, содержащих железо. Талассемия – наследственное заболевание, заключающееся в патологии биохимического строения самого гемоглобина. Анемия Кули распространена в городах Средиземноморья, на западе Азии и в Северной Африке.

Гемолитическая анемия – одна из монохромных анемий, возникающая в результате разрушения красных кровяных телец. При этом образуется большое количество продуктов распада эритроцитов и усиливается образование юных форм красных клеток крови. Кожные покровы такого пациента принимают лимонный оттенок. В анализе крови, помимо пониженных показателей гемоглобина и эритроцитов, можно обнаружить ретикулоцитоз, что свидетельствует о регенерации красного ростка крови. Постгеморрагическое малокровие развивается после острых или хронических и постоянных кровопотерь. Причинами потери крови могут быть травмы, заболевания крови (наследственные коагулопатии, ДВС-синдром, лейкемия, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин), острые легочные, желудочно-кишечные кровотечения, хронические кровопотери при геморрое и т.д. Самым опасным последствием можно считать возникновение острой сосудистой недостаточности из-за гиповолемии. Это сопровождается повышением частоты сердечных сокращений, ощущаемым пациентом, диспноэ, коллапсом. Степень тяжести зависит от количества потерянной крови по отношению к массе тела. Апластические анемии возникают из-за дисплазии в костном мозге, сопровождаются прекращением созревания всех типов клеток крови. Помимо анемии, в анализе крови можно обнаружить сниженное количество и лейкоцитов, и тромбоцитарных пластинок, что свидетельствует о панцитопении. Причинами развития такого патологического состояния могут стать опасные химические соединения типа мышьяка, бензола, ионизирующее излучение, некоторые медикаменты (в том числе цитостатики, химиопрепараты, обычный анальгин), инфекции, аутоиммунные заболевания. Характерными признаками апластической анемии являются геморрагические синдромы, кровоточивость десен при чистке зубов, долго не сходящие синяки, геморрагии. Кроме того, у пациентов часто возникают инфекционные заболевания из-за недостатка лейкоцитов в крови.

К гиперхромным анемиям относят витамин B12-дефицитную. Синдром обусловлен нарушением кроветворения вследствие дефицита витамина B12. При этом в крови мало гемоглобина и зрелых красных кровяных телец, но присутствует большое количество мегалобластов. Одной из причин такого патологического состояния может быть дисфункция подвздошной кишки. Также анемия возникает при недостатке поступления витамина с продуктами питания, недостаточности париетальных клеток желудка, которые вырабатывают необходимый для трансформации витамина фактор Касла. При удалении подвздошной кишки или части желудка хирургическим путем также стоит проводить профилактику развития B12-дефицитной анемии. Характерным симптомом является красный язык со сглаженными сосочками. Возможно поражение нервной системы, так как она очень чувствительна к недостатку витамина. В костном мозге при этом преимущественно мегалобластический тип кроветворения.

Малокровие клинически и лабораторно подразделяют на три степени тяжести: легкую (при уровне гемоглобина, превышающем 90), среднюю (90-70), тяжелую (ниже 70). В целом клинические проявления возникают не всегда, часто снижение уровня показателей крови обнаруживается случайно при прохождении диспансерного осмотра. Гипоксия сопровождается бледностью кожных покровов, слабостью, диспноэ. При средней и тяжелой степени тяжести пациент может жаловаться на головокружение, головные боли неясного генеза, бессонницу, снижение аппетита, либидо. Одно из осложнений – развитие острой сердечной недостаточности. Анемия часто возникает у беременных из-за повышенной потребности в железе. Женщине необходимо дополнительно принимать препараты железа или обеспечивать их поступление с продуктами питания, иначе есть вероятность развития патологий беременности и плода.

В лечении анемии самый важный этап – установление причины ее развития. Если это кровопотеря, необходимо временными или постоянными методами остановить ее. При хронических кровопотерях при геморрое может потребоваться хирургическая операция. При гинекологических кровотечениях – посещение гинеколога. При недостатке B12 и железа назначают препараты, содержащие эти элементы и восполняющие дефицит. Иногда пациенту требуется переливание массы красных кровяных телец. Среднетяжелую и тяжелую анемию обязательно лечат в стационарных условиях. Важное значение имеет диета с достаточным количеством белков, сложных углеводов, железа и витаминов. Гемотрансфузии используют при снижении показателя гемоглобина ниже пятидесяти. Кроме того, используют патогенетические средства терапии и симптоматическое лечение. При апластической анемии проводят трансплантацию костного мозга и терапию гормонами. В целом прогноз зависит от вида малокровия. Для железодефицитной и B12-дефицитной – благоприятный. При наследственных талассемиях и гемолитических анемиях – сомнительный, зависит от многих факторов, требует пожизненной корректировки. При апластическом малокровии прогноз серьезный, чаще всего такие состояния требуют трансплантации костного мозга.

wer.ru


Смотрите также

Женские новости :)