Наша рассылка!
Новости сайта Модно-Красиво.ру Вы можете получать прямо на мейл
Рассылки Subscribe.Ru

Подписаться письмом

Зиннат 250 мг


Инструкция по применению Зиннат таблетки 250мг – способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Зиннат таблетки 250мг – АптекаМос

  • Башкортостан Республика

    2 аптеки

  • Белгородская область

    15 аптек

  • Владимирская область

    55 аптек

  • Вологодская область

    18 аптек

  • Воронежская область

    67 аптек

  • Ивановская область

    2 аптеки

  • Калужская область

    12 аптек

  • Карелия республика

    2 аптеки

  • Кировская область

    29 аптек

  • Костромская область

    1 аптека

  • Краснодарский край

    79 аптек

  • Липецкая область

    16 аптек

  • Марий Эл республика

    39 аптек

  • Московский регион

    2148 аптек

  • Мурманская область

    13 аптек

  • Нижегородская область

    277 аптек

  • Новосибирская область

    106 аптек

  • Ростовская область

    29 аптек

  • Рязанская область

    9 аптек

  • Самарская область

    30 аптек

  • Санкт-Петербургский регион

    67 аптек

  • Саратовская область

    85 аптек

  • Свердловская область

    14 аптек

  • Смоленская область

    1 аптека

  • Ставропольский край

    26 аптек

  • Татарстан республика

    11 аптек

  • Тверская область

    86 аптек

  • Тульская область

    19 аптек

  • Ярославская область

    18 аптек

  • Хабаровский край

    1 аптека

  • aptekamos.ru

    "Зиннат": инструкция по применению, аналоги, отзывы

    Как сказано в инструкции по применению, «Зиннат» представляет собой результативное антибактериальное средство. Он губительно воздействует на многие виды болезнетворных микроорганизмов, которые провоцируют возникновение инфекционных болезней различных органов.

    Особенность препарата

    Как сказано в инструкции по применению, «Зиннат» является хорошим препаратом группы цефалоспоринов. Он имеет хорошее бактерицидное воздействие. Это лекарственное средство проявляет хорошую активность в отношении широкого спектра болезнетворных микроорганизмов.

    Бактерицидное действие активного компонента обусловлено способностью угнетать синтез мембран клеток микроорганизмов.

    Это антибиотик из группы цефалоспоринов, обладающий выраженным противомикробным действием. Рекомендован детям с 3 месяцев при инфекциях органов дыхания и мочеполовой системы, кожи, лор-органов.

    При тяжелом протекании патологии назначается лекарственное средство в составе проведения ступенчатой терапии с применением инъекционной формы препарата.

    Состав и форма выпуска

    Препарат производится в двух медикаментозных формах, а именно в таблетках и гранулах. Таблетки «Зиннат» овальной формы, имеют гладкую двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Они сверху покрыты специальной оболочкой.

    Основным компонентом препарата выступает цефуроксим. Его содержание в одной таблетке «Зинната» может быть 125 и 250 мг. Кроме того, в состав входят дополнительные вспомогательные компоненты.

    Таблетки расфасованы в блистер по 5 и 10 штук. Картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера.

    Гранулы имеют белый или практически белый цвет. После их разведения получается белая или желтоватая суспензия, имеющая приятный фруктовый аромат.

    Гранулы содержатся во флаконах, выполненных из темного стекла по 125 мг/5 мл. Флакон плотно закрыт крышкой из пластика, оборудованной специальным устройством, которое предотвращает вскрытие детьми. В картонной упаковке также содержится мерная ложка.

    В составе гранул, из которых готовится суспензия, содержится цефуроксима аксетил, который является основным компонентом. Кроме того, входят дополнительные компоненты, а именно сахароза, ксантановая камедь, аспартам, стеариновая кислота, ароматизатор.

    Таблетки и гранулы должны храниться в сухом и прохладном месте, при температуре не выше 30 градусов. Срок годности лекарства в таблетированной форме 3 года, а гранул – 2 года.

    Нужно помнить, что на протяжении 2 лет могут храниться гранулы, а период хранения суспензии составляет не более 10 дней. На протяжении этого времени приготовленное лекарство нужно хранить исключительно в холодильнике, но при этом запрещено его замораживание.

    Не рекомендуется применять препарат по окончании срока годности, так как, с одной стороны, лекарство может быть недостаточно результативно, а с другой стороны – опасно в отношении побочных проявлений.

    Нарушение правил хранения лекарственного средства может повлечь за собой потерю его терапевтических качеств.

    Фармакологическое действие

    В инструкции по применению «Зинната» сказано, что этот препарат является результативным антибиотиком. Он относится к цефалоспоринам второго поколения. Устойчив к разрушению бактериальными бета-лактамазами.

    Это лекарственное средство активно в отношении многих видов анаэробов и аэробов, а также других болезнетворных микроорганизмов. Оно обладает выраженными бактерицидными свойствами.

    Однако стоит отметить, что лекарство не справляется с псевдомонадами, листериями, клостридиями, протеями, а также некоторыми видами энтерококков. Бактерицидное действие основывается на нарушении синтеза белков клеточных стенок болезнетворных микроорганизмов. В результате этого несколько замедляются обменные процессы и происходит гибель патогенных микробов.

    Активный компонент лекарства полностью всасывается в кишечнике. В слизистом слое цефуроксима аксетил гидролизуется и высвобождается в форме цефуроксима, который с током крови попадает в очаги инфекции.

    Препарат наполовину сталкивается с транспортными белками. Лекарство не взаимодействует с печеночными ферментами. Выводится лекарство через почки вместе с мочой.

    Показания для применения

    Инструкция по применению «Зинната» говорит о том, что медикаментозное средство в форме суспензии и таблеток применяется для проведения терапии инфекционных процессов, спровоцированных бактериями, чувствительными к этому препарату.

    Болезнями, при которых доктора назначают применение «Зинната», являются такие как:

    • инфекции органов дыхания, в частности, такие как ларингит, отит, фарингит, синусит, пневмония, бронхит;
    • инфекционные процессы мочевыводящих путей, а именно цистит, пиелонефрит, уретрит;
    • инфекции кожных покровов и мягких подкожных тканей - фурункулез, импетиго, пиодермия;
    • болезнь Лайма;
    • гонорея.

    Важно не только знать, от чего таблетки «Зиннат», но и как их правильно принимать и в какой дозировке, чтобы не спровоцировать возникновение побочных эффектов и передозировки.

    Применение таблеток

    Согласно инструкции по применению, таблетки «Зиннат» запрещено раскусывать, жевать, крошить. Их нужно глотать целиком, запивая чистой водой. Оптимально пить таблетки во время еды.

    Лекарство выпускается в двух дозировках, а именно по 125 и 250 мг. Важно правильно подобрать дозировку.

    Продолжительность приема таблеток «Зиннат» для терапии инфекционных заболеваний - 5-10 дней. Пить лекарство меньше пяти дней нельзя, так как в таком случае не все бактерии можно уничтожить, а оставшиеся болезнетворные микроорганизмы приобретают стойкость к антибиотику.

    При применении «Зинната» в следующий раз он окажется просто неэффективным, так как бактерии приобретут устойчивость к антибиотику, и придется подбирать другое лекарство. Продолжительность терапии «Зиннатом» более 10 дней может быть назначена только лечащим доктором.

    В инструкции по применению таблеток «Зиннат» для взрослых указано, что дозировка препарата зависит от локализации инфекции и возраста пациента. Взрослым и подросткам назначают лекарство в следующих дозировках. При инфекции мочеполовых путей нужно принимать по 1 таблетке (125 мг) дважды в сутки. При пиелонефрите, а также инфекциях лор-органов, протекающих в легкой форме и средней тяжести, назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки.

    В случае протекания тяжелых инфекций органов дыхания применяется по 500 мг, то есть 2 таблетки «Зинната» по 250 мг дважды в сутки.

    При неосложненной гонорее принимают по 1 г. По инструкции, Zinnat 500 mg принимают при болезни Лайма по 2 раза в сутки. Курс терапии - 20 дней. В случае протекания всех остальных инфекций применяется по 250 мг дважды в сутки.

    Для детей 3-12 лет есть только две возможные формы дозировки в таблетках, которые назначаются в зависимости от степени и тяжести протекания воспалительного процесса. При тяжелых инфекциях, например, таких как пневмония или средний отит, по инструкции, лекарство «Зиннат» применяется по 250 мг дважды в сутки. При легком протекании инфекции применяют по 125 мг дважды в день.

    Применение суспензии

    Перед началом использования суспензии «Зиннат» гранулы нужно растворить во флаконе с водой, чтобы получить суспензию. Для этого нужно энергично встряхивать флакон с целью разрыхления гранул. Когда они будут свободно перемещаться по флакону, как песок, то можно прекратить встряхивание.

    Затем флакон открыть и удалить с горлышка защитную мембрану. В мерный стакан налить холодную воду до метки. Для растворения гранул нужно использовать только холодную воду. Именно поэтому, если лекарство разводится кипяченой водой, ее нужно предварительно охладить.

    Затем воду из мерного стаканчика перелить во флакон с гранулами, закрыть его крышкой и оставить постоять на столе минимум минуту, чтобы все гранулы хорошо растворились. Затем интенсивно встряхнуть флакон.

    Приготовленную суспензию сразу же поставить в холодильник и дать постоять перед применением минимум час. После этого средство готово к применению.

    Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не больше 10 дней. Если за это время лекарство не было использовано, то его нужно выбросить, а при надобности продолжения лечения приготовить новое.

    Суспензию нужно принимать во время потребления пищи. Перед каждым приемом флакон с суспензией нужно немного встряхивать, чтобы содержащиеся активные компоненты хорошо распределялись.

    По технологии каждую дозу суспензии нужно перед приемом разбавлять водой, компотом, молоком или фруктовым соком. Продолжительность курса терапии - 5-10 дней. Увеличение периода лечения проводится только по назначению доктора.

    Для правильного дозирования препарата нужно помнить, что, согласно инструкции по применению, суспензия «Зиннат 125 мг» приравнивается к 5 мл препарата. Именно поэтому для правильного дозирования нужно использовать мерную ложку, которая прилагается к препарату.

    Для взрослых и подростков для лечения различных инфекционных процессов показаны следующие дозировки препарата. Как сказано в инструкции по применению, суспензия «Зиннат 250 мг» назначается при инфекциях мочеполовой системы, а также органов дыхания по 2 раза в день.

    При неосложненной гонорее нужно принять 40 мл суспензии однократно. Согласно инструкции по применению, «Зиннат 500 мг» нужно принимать при тяжелых инфекциях органов дыхания по 2 раза в день. При других инфекциях применяют по 250 мг дважды в сутки. Для терапии болезни Лайма принимают «Зиннат 500 мг» (20 мл препарата) дважды в сутки. Курс терапии продолжается 14 дней.

    Детям назначают суспензию, начиная с 3 месяцев. Средняя дозировка лекарства для проведения терапии различных инфекционных заболеваний для детей составляет, согласно инструкции по применению «Зинната 125 мг», дважды в день. Курс терапии - 5-10 дней.

    Для детей при боррелиозе, среднем отите, а также тяжелом протекании инфекций других органов и систем доктора назначают прием «Зинната 250 мг». В инструкции по применению сказано, что принимать в таком случае лекарство нужно дважды в день.

    Помимо этих дозировок, доктор может скорректировать дозу препарата для каждого ребенка индивидуально в зависимости от его веса и степени тяжести протекания заболевания. Для лечения инфекционных процессов дозировку вычисляют, исходя из пропорции 10 мг на 1 кг веса ребенка. Полученное количество считается суточным, и его разделяют на два приема.

    Если получается большее количество, то суточная доза составляет всего лишь 250 мг.

    При тяжелых инфекциях и среднем отите дозировку для детей высчитывают, исходя из пропорции 15 мг на 1 кг веса, но при этом общее количество лекарства должно быть не более 500 мг в сутки. Рассчитанная дозировка суточная, поэтому ее нужно разделить на два приема в сутки.

    Что лучше - таблетки или суспензия?

    Согласно инструкции по применению, таблетки «Зиннат» можно давать взрослым и детям с 3 лет. Ограничение применения лекарства в таблетированной форме обусловлено тем, что дети не могут проглотить таблетку полностью, могут подавиться, закашляться. Это может спровоцировать закупорку дыхательных путей, рвоту, а также другие, достаточно неприятные последствия.

    По инструкции, лекарство «Зиннат» в форме суспензии может использоваться для проведения терапии взрослых и детей, начиная с 3 месяцев. Суспензию дети легко проглатывают, именно поэтому такая лекарственная форма препарата оптимальна для детей дошкольного возраста. Однако стоит учитывать то, что суспензия содержит сахарозу, что опасно для тех, кто страдает от диабета.

    Детям младшего возраста рекомендуется давать исключительно суспензию «Зиннат». Детям старше трех лет можно давать суспензию и таблетки.

    Если же взрослый человек страдает трудностями с глотанием, то для него рекомендуется «Зиннат» в форме суспензии. А взрослые, страдающие от диабета, должны принимать «Зиннат» в виде таблеток.

    Противопоказания

    Согласно инструкции, «Зиннат» не назначается при следующих заболеваниях и патологиях:

    • аллергия на пенициллины;
    • повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
    • болезни органов пищеварения;
    • кровотечения;
    • беременность;
    • грудное вскармливание.

    Этот антибиотик не рекомендуется принимать детям младше 3 месяцев.

    Побочные эффекты

    В основном побочные проявления после начала приема таблеток «Зиннат» не слишком ярко выражены. Они имеют вполне обратимое развитие и исчезают практически сразу после отмены препарата.

    Нежелательные реакции могут возникать со стороны органов и систем, а именно:

    • пищеварительной системы – тошнота, боли в животе, периодическая рвота;
    • печени и желчных протоков – повышение в крови уровня печеночных трансаминаз, редко гепатит и желтуха;
    • нервной системы – головная боль и головокружения;
    • крови – лейкопения, тромбоцитопения;
    • кожи – появление высыпаний на коже в виде красных пятен, тяжелое поражение кожи с отмиранием клеток;
    • аллергические реакции, которые проявляются в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, также иногда может развиваться отек Квинке или тяжелая системная аллергическая реакция в виде анафилактического шока.

    В случае возникновения побочных проявлений нужно сразу же прекратить прием препарата и обратиться за помощью к доктору.

    Передозировка

    Если выпить суспензию в дозировке больше, чем назначил доктор, или принять сразу несколько таблеток, это может привести к нервному перевозбуждению, а у некоторых детей при передозировке возникают судороги. Устраняют такую отрицательную симптоматику зачастую симптоматически, а при тяжелом состоянии проводится диализ.

    Особые указания

    Принимать препарат «Зиннат» можно только после консультации с лечащим доктором. Важно особое внимание обращать на ряд особых указаний.

    При наличии аллергии на другие виды антибиотиков прием препарата возможен только под наблюдением доктора. В процессе проведения терапии, особенно, если курс лечения превышает 5 дней, нужно проводить периодический лабораторный контроль функциональной активности почек.

    Длительный прием препарата «Зиннат» может спровоцировать возникновение дисбактериоза или кандидоза. Во время начала лечения болезни Лайма возможно развитие негативных реакций, в частности таких, как озноб, повышение температуры, ломота в теле, снижение давления, учащенное сокращение сердца. Подобная реакция обусловлена высвобождением большого количества антигенов после гибели возбудителей инфекции.

    Если на протяжении 72 часов после начала приема препарата не наступает улучшение состояния, то решается вопрос о смене антибиотика на препарат из другой группы. Прием лекарственного средства может спровоцировать ложноположительный результат анализа мочи на наличие глюкозы.

    Препарат «Зиннат» не оказывает прямого воздействия на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, однако возможно возникновение головокружения, именно поэтому нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

    Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому важно предупредить лечащего врача об их приеме.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Препарат «Зиннат» может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов. В результате этого значительно уменьшается действие гормональных контрацептивов.

    Прием препарата «Зиннат» не оказывает влияния на определение количества креатина. При одновременном применении с диуретиками снижается почечный клиренс, канальцевая секреция, а также повышается концентрация цефуроксима в плазме. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается вероятность развития нефротоксических эффектов.

    Аналоги препарата

    При непереносимости «Зинната» его можно заменить другими антибиотиками. Некоторые из них имеют аналогичный состав, а другие содержат активное вещество из иной фармакологической группы.

    Аналоги препарата «Зиннат» обладают широким спектром действия на патогенные бактерии, оказывая быстрое терапевтическое воздействие. Для правильного выбора лекарства нужно обратиться к лечащему доктору. Среди самых популярных аналогов нужно выделить такие, как:

    • «Цефуроксим».
    • «Кетоцеф».
    • «Флемоксин Солютаб».
    • «Супракс».
    • «Сумамед».

    Препарат «Цефуроксим», точно так же как и «Зиннат», содержит в своем составе активное вещество цефуроксим. У них одинаковые показания, противопоказания и побочные проявления. Лекарство выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

    Препарат «Кетоцеф» выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора. Свойства препарата аналогичны «Зиннату».

    Препарат «Флемоксин Солютаб» из группы пенициллинов полусинтетического ряда и содержит в своем составе амоксициллин. Он обладает широким спектром действия. Препарат не активен в отношении бактерий, которые выделяют фермент бета-лактамазу. Применяется лекарственное средство с первых месяцев жизни ребенка.

    Основным его преимуществом является разнообразие дозировки таблеток, а именно 125, 250, 500 и 1000 мг. Для лечения детей применяются первые три варианта лекарственного средства. Другим плюсом считается диспергированная форма антибиотика.

    Перед применением препарат можно растворять водой. Жидкая форма намного лучше всасывается и гораздо меньше раздражает слизистую, что особенно важно для чувствительного пищеварительного тракта ребенка. При этом терапевтический эффект намного выше, чем у других препаратов.

    Препарат «Супракс» относится к группе цефалоспоринов. Основным активным веществом является цефиксим. Среди основных преимуществ этого препарата нужно выделить широкий спектр антибактериального действия, а также минимальную токсичность. Кроме того, большим плюсом лекарства является то, что его можно принимать только раз в сутки.

    Препарат «Супракс» представлен в капсулах и гранулах для приготовления суспензии. Антибиотик можно принимать, начиная с 6-месячного возраста. Основным минусом является слабое терапевтическое воздействие на грамположительные бактерии.

    Препарат «Сумамед» относится к антибиотикам из группы макролидов. Активным веществом является азитромицин. Выпускается лекарство в виде растворимых таблеток в различных дозировках.

    В отличие от «Зинната», «Сумамед» обладает выраженным бактериостатическим действием. Он замедляет рост и размножение болезнетворных микроорганизмов. Препарат «Сумамед» эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов, которые не поддаются терапии другими антибиотиками. Детям можно принимать это лекарство начиная с 3 лет.

    Отзывы

    При использовании препарата нужно изучить инструкцию по применению "Зинната". Отзывы пациентов, которые прошли лечение этим препаратом, в основном хорошие. Многие пациенты говорят о том, что это достаточно действенный препарат, который помогает избавиться от множества различных проблем и заболеваний, при этом не провоцирует возникновения побочных проявлений.

    Важно особенно тщательно изучить инструкцию по применению «Зинната» для детей. В отзывах говорят о том, что это достаточно хороший и результативный препарат, который помогает справиться со множеством воспалительных процессов. Однако некоторые родители отмечали ухудшение общего самочувствия ребенка.

    Препарат «Зиннат» является одним из самых популярных антибиотиков. Его назначают как взрослым, так и детям в любом возрасте, за исключением новорожденных и недоношенных детей. Высокая эффективность и безопасность этого антибиотика связана с широким спектром бактерицидного действия с редким возникновением побочных проявлений.

    druggist.ru

    Зиннат таблетки п/о по 250 мг №10: инструкция по применению

    Склад

    діюча речовина: цефуроксим;

    1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг або 250 мг, або 500 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідро-ксибензоат (E 216), Opaspray Білий М-1-7120J (містить натрію бензоат (Е 211)).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX ES5» з одного боку для таблеток 125 мг;

    таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX ES7» з одного боку для таблеток 250 мг;

    таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX EG2» з одного боку для таблеток 500 мг.

    Фармакотерапевтична група

    Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Код АТХ J01D С02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Цефуроксиму аксетил – пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та проявляє активність проти широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

    Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

    Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано, у разі наявності, звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

    Цефуроксим зазвичай має активність відносно таких мікроорганізмів in vitro:

    Чутливі мікроорганізми:

    Грампозитивні аероби:

    Staphylococcus aureus (метицилінчутливі)*

    Коагулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий)

    Streptococcus pyogenes

    Streptococcus agalactiae

    Грамнегативні аероби:

    Haemophilus influenzae

    Haemophilus parainfluenzae

    Moraxella catarrhalis

    Спірохети:

    Borrelia burgdorferi

    Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:

    Грампозитивні аероби:

    Streptococcus pneumoniae

    Грамнегативні аероби:

    Citrobacter freundii

    Enterobacter aerogenes

    Enterobacter cloacae

    Escherichia coli

    Klebsiella pneumoniae

    Proteus mirabilis

    штами Proteus (інші ніж P. vulgaris)

    штами Providencia

    Грампозитивні анаероби:

    штами Peptostreptococcus

    штами Propionibacterium

    Грамнегативні анаероби:

    штами Fusobacterium

    штами Bacteroides

    Резистентні мікроорганізми:

    Грампозитивні аероби:

    Enterococcus faecalis

    Enterococcus faecium

    Грамнегативні аероби:

    штами Acinetobacter.

    штами Campylobacter

    Morganella morganii

    Proteus vulgaris

    Pseudomonas aeruginosa

    Serratia marcescens

    Грамнегативні анаероби:

    Bacteroides fragilis

    Інші:

    штами Chlamydia

    штами Mycoplasma

    штами Legionella

    *Всі метицилінрезистентні S. aureus є нечутливими до цефуроксиму.

    Фармакокінетика.

    Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується у кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього та у вигляді цефуроксиму потрапляє у кровообіг.

    Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після прийому їжі. Максимальний рівень цефуроксиму у сироватці крові спостерігається приблизно через 2-3 години після прийому препарату. Період напіввиведення препарату становить приблизно 1-1,5 години. Рівень зв’язування з білками – 33-55 % залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненому стані шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

    Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50 %.

    Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

    Показання

    Зіннат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців.

    • Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.
    • Гострий бактеріальний синусит.
    • Гострий середній отит.
    • Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.
    • Цистит.
    • Пієлонефрит.
    • Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
    • Ранні прояви хвороби Лайма.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зіннату і мають властивість ліквідовувати ефект покращеної абсорбції після прийому їжі.

    Як і інші антибіотики, Зіннат може мати вплив на флору кишечнику, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів. 

    Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози у крові та плазмі крові пацієнтам, які лікуються цефуроксимом аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

    Одночасне застосування з пробенецидом призводить до значного зменшення показників максимальної концентрації, площі під кривою "концентрація в сироватці – час" і періоду напіврозпаду цефуроксиму. Тому одночасне застосування з пробенецидом не рекомендується.

    Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).

    Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується шляхом проведення діалізу.

    При лікуванні цефалоспоринами були повідомлення про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.

    Особливості застосування

    Реакції гіперчутливості

    Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, оскільки існує ризик появи перехресної чутливості. Як і при застосуванні усіх бета-лактамних протимікробних лікарських засобів, були зафіксовані серйозні та поодинокі летальні випадки реакцій гіперчутливості. У випадку появи тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та надати пацієнту відповідну невідкладну медичну допомогу.

    Перед початком терапії необхідно визначити, чи спостерігалися у пацієнта в минулому тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних лікарських засобів інших типів. Цефуроксим слід з обережністю призначати пацієнтам, які в анамнезі мають випадки нетяжких реакцій підвищеної чутливості до інших бета-лактамних лікарських засобів.

    Застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як і інших антибіотиків) може призвести до надмірного росту Candida. Тривале лікування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприклад Enterococci, Clostridium difficile), що може, у свою чергу, вимагати припинення лікування.

    При застосуванні антибіотиків може спостерігатися псевдомембранозний коліт, який може проявлятися від легкої форми до загрозливого для життя стану. Тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає тяжка діарея під час або після антибактеріальної терапії. Якщо виникає тривала або виражена діарея або пацієнт відчуває різкий переймоподібний біль у животі, лікування повинно бути негайно припинено, і пацієнту слід провести ретельне обстеження.

    Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша – Герксгеймера, яка виникає безпосередньо через бактерицидну дію Зіннату на мікроорганізм, що спричиняє хворобу Лайма, – спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтам необхідно пояснити, що це звичайний наслідок антибіотикотерапії хвороби Лайма, який минає без лікування.

    При проведенні послідовної терапії час переходу з парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного покращення протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною Інструкцією для медичного застосування цефуроксиму натрію.

    Таблетки Зіннату містять парабени, які здатні спричинити алергічні реакції (можливо, відстроченого типу).

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Вагітність

    Існують обмежені дані щодо застосування цефуроксиму у вагітних. В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу цефуроксиму аксетилу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи, постнатальний розвиток дитини немає. Зіннат слід призначати вагітним тільки у випадках, коли користь застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.

    Годування груддю

    Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиток побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок. Тому у зв’язку з цими реакціями може знадобитися припинення годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначають під час годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та ризиків його застосування.

    Фертильність

    Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму аксетилу на фертильність у людей. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Оскільки препарат може спричинити запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами слід з обережністю.

    Спосіб застосування та дози

    Чутливість до антибіотика змінюється залежно від регіону та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика.

    Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів (може бути від 5 до 10 днів).

    Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.

    Дозування препарату для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.

    Дорослі та діти (³ 40 кг)   Таблиця 1

    Показання до застосування

    Доза

    Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

    250 мг 2 рази на добу

    Гострий середній отит

    500 мг 2 рази на добу

    Загострення хронічного бронхіту

    500 мг 2 рази на добу

    Цистит

    250 мг 2 рази на добу

    Пієлонефрит

    250 мг 2 рази на добу

    Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

    250 мг 2 рази на добу

    Хвороба Лайма

    500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)

    Діти (< 40 кг)  Таблиця 2

    Показання до застосування

    Доза

    Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

    10 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 125 мг 2 рази на добу

    Діти віком від 2 років та старші з середнім отитом або, за необхідності, при більш серйозних інфекціях

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Цистит

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Пієлонефрит

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів

    Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Хвороба Лайма

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня)

    Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

    Таблетки цефуроксиму ацетилу та гранули цефуроксиму ацетилу для приготування суспензії не біоеквівалентні, тому ці лікарські форми не є взаємозамінними при перерахунку в міліграмах.

    Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дає можливість проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.

    Зіннат ефективний для послідовного лікування загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування «Зинацефу» (цефуроксиму натрію).

    Послідовна терапія

    Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-10 днів.

    Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначати з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.

    Хворі з нирковою недостатністю

    Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).

    Кліренс креатиніну

    T1/2 (години)

    Рекомендоване дозування

    ≥ 30 мл/хв

    1,4 – 2,4

    Корегування дози не потрібно (застосовувати стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)

    10 – 29 мл/хв

    4,6

    Стандартна індивідуальна доза кожні 24 години

    <10 мл/хв

    16,8

    Стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин

    Упродовж гемодіалізу

    2 – 4

    Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу

    Хворі з печінковою недостатністю

    Немає даних про застосування цього лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.

    Діти.

    Досвіду застосування цефуроксиму аксетилу для лікування дітей віком до 3 місяців немає.

    Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

    Передозування

    При передозуванні цефалоспоринів можливі подразнення головного мозку та неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

    Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

    Побічні реакції

    Побічні дії при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основному оборотний характер.

    Побічні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення розподілені на такі категорії:

    дуже часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 та < 1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 та < 1 на 100, рідко ≥ 1 на 10000 та < 1 на 1000, дуже рідко < 1 на 10000.

    Інфекції та інвазії

    Часто: надмірний ріст Candida.

    Невідомо: надмірний ріст Clostridium difficile.

    З боку крові і лімфатичної системи

    Часто: еозинофілія.

    Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).

    Дуже рідко: гемолітична анемія.

    Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.

    З боку імунної системи

    Реакції гіперчутливості, в тому числі

    Нечасто: шкірні висипання.

    Рідко: кропив’янка, свербіж.

    Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.

    Невідомо: реакція Яриша – Герксгеймера.

    З боку нервової системи

    Часто: головний біль, запаморочення.

    З боку травного тракту

    Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі.

    Нечасто: блювання.

    Рідко: псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

    З боку гепатобіліарної системи

    Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

    Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.

    З боку шкіри та підшкірної тканини

    Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз).

    Невідомо: ангіоневротичний набряк.

    Діти.

    Профіль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілю у дорослих пацієнтів.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Блістери по 10 таблеток у картонній упаковці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (Велика Британія)/

    Glaxo Operations UK Limited (United Kingdom).

    Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

    Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Велика Британія/

    Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

    tabletki.ua

    Зиннат - инструкция, показания, способ применения

    Склад

    діюча речовина: цефуроксим;

    1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг або 250 мг, або 500 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідро-ксибензоат (E 216), Opaspray Білий М-1-7120J (містить натрію бензоат (Е 211)).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX ES5» з одного боку для таблеток 125 мг;

    таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX ES7» з одного боку для таблеток 250 мг;

    таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі у формі капсули, білого або майже білого кольору; з маркуванням «GX EG2» з одного боку для таблеток 500 мг.

    Фармакотерапевтична група

    Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Код АТХ J01D С02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Цефуроксиму аксетил – пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та проявляє активність проти широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

    Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

    Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано, у разі наявності, звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

    Цефуроксим зазвичай має активність відносно таких мікроорганізмів in vitro:

    Чутливі мікроорганізми:

    Грампозитивні аероби:

    Staphylococcus aureus (метицилінчутливі)*

    Коагулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий)

    Streptococcus pyogenes

    Streptococcus agalactiae

    Грамнегативні аероби:

    Haemophilus influenzae

    Haemophilus parainfluenzae

    Moraxella catarrhalis

    Спірохети:

    Borrelia burgdorferi

    Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:

    Грампозитивні аероби:

    Streptococcus pneumoniae

    Грамнегативні аероби:

    Citrobacter freundii

    Enterobacter aerogenes

    Enterobacter cloacae

    Escherichia coli

    Klebsiella pneumoniae

    Proteus mirabilis

    штами Proteus (інші ніж P. vulgaris)

    штами Providencia

    Грампозитивні анаероби:

    штами Peptostreptococcus

    штами Propionibacterium

    Грамнегативні анаероби:

    штами Fusobacterium

    штами Bacteroides

    Резистентні мікроорганізми:

    Грампозитивні аероби:

    Enterococcus faecalis

    Enterococcus faecium

    Грамнегативні аероби:

    штами Acinetobacter.

    штами Campylobacter

    Morganella morganii

    Proteus vulgaris

    Pseudomonas aeruginosa

    Serratia marcescens

    Грамнегативні анаероби:

    Bacteroides fragilis

    Інші:

    штами Chlamydia

    штами Mycoplasma

    штами Legionella

    *Всі метицилінрезистентні S. aureus є нечутливими до цефуроксиму.

    Фармакокінетика.

    Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується у кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього та у вигляді цефуроксиму потрапляє у кровообіг.

    Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після прийому їжі. Максимальний рівень цефуроксиму у сироватці крові спостерігається приблизно через 2-3 години після прийому препарату. Період напіввиведення препарату становить приблизно 1-1,5 години. Рівень зв’язування з білками – 33-55 % залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненому стані шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

    Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50 %.

    Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

    Показання

    Зіннат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців.

    • Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.
    • Гострий бактеріальний синусит.
    • Гострий середній отит.
    • Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.
    • Цистит.
    • Пієлонефрит.
    • Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
    • Ранні прояви хвороби Лайма.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зіннату і мають властивість ліквідовувати ефект покращеної абсорбції після прийому їжі.

    Як і інші антибіотики, Зіннат може мати вплив на флору кишечнику, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів. 

    Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози у крові та плазмі крові пацієнтам, які лікуються цефуроксимом аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

    Одночасне застосування з пробенецидом призводить до значного зменшення показників максимальної концентрації, площі під кривою "концентрація в сироватці – час" і періоду напіврозпаду цефуроксиму. Тому одночасне застосування з пробенецидом не рекомендується.

    Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).

    Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується шляхом проведення діалізу.

    При лікуванні цефалоспоринами були повідомлення про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.

    Особливості застосування

    Реакції гіперчутливості

    Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, оскільки існує ризик появи перехресної чутливості. Як і при застосуванні усіх бета-лактамних протимікробних лікарських засобів, були зафіксовані серйозні та поодинокі летальні випадки реакцій гіперчутливості. У випадку появи тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та надати пацієнту відповідну невідкладну медичну допомогу.

    Перед початком терапії необхідно визначити, чи спостерігалися у пацієнта в минулому тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних лікарських засобів інших типів. Цефуроксим слід з обережністю призначати пацієнтам, які в анамнезі мають випадки нетяжких реакцій підвищеної чутливості до інших бета-лактамних лікарських засобів.

    Застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як і інших антибіотиків) може призвести до надмірного росту Candida. Тривале лікування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприклад Enterococci, Clostridium difficile), що може, у свою чергу, вимагати припинення лікування.

    При застосуванні антибіотиків може спостерігатися псевдомембранозний коліт, який може проявлятися від легкої форми до загрозливого для життя стану. Тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає тяжка діарея під час або після антибактеріальної терапії. Якщо виникає тривала або виражена діарея або пацієнт відчуває різкий переймоподібний біль у животі, лікування повинно бути негайно припинено, і пацієнту слід провести ретельне обстеження.

    Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша – Герксгеймера, яка виникає безпосередньо через бактерицидну дію Зіннату на мікроорганізм, що спричиняє хворобу Лайма, – спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтам необхідно пояснити, що це звичайний наслідок антибіотикотерапії хвороби Лайма, який минає без лікування.

    При проведенні послідовної терапії час переходу з парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного покращення протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною Інструкцією для медичного застосування цефуроксиму натрію.

    Таблетки Зіннату містять парабени, які здатні спричинити алергічні реакції (можливо, відстроченого типу).

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Вагітність

    Існують обмежені дані щодо застосування цефуроксиму у вагітних. В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу цефуроксиму аксетилу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи, постнатальний розвиток дитини немає. Зіннат слід призначати вагітним тільки у випадках, коли користь застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.

    Годування груддю

    Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиток побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок. Тому у зв’язку з цими реакціями може знадобитися припинення годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначають під час годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та ризиків його застосування.

    Фертильність

    Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму аксетилу на фертильність у людей. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Оскільки препарат може спричинити запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами слід з обережністю.

    Спосіб застосування та дози

    Чутливість до антибіотика змінюється залежно від регіону та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика.

    Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів (може бути від 5 до 10 днів).

    Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.

    Дозування препарату для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.

    Дорослі та діти (³ 40 кг)   Таблиця 1

    Показання до застосування

    Доза

    Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

    250 мг 2 рази на добу

    Гострий середній отит

    500 мг 2 рази на добу

    Загострення хронічного бронхіту

    500 мг 2 рази на добу

    Цистит

    250 мг 2 рази на добу

    Пієлонефрит

    250 мг 2 рази на добу

    Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

    250 мг 2 рази на добу

    Хвороба Лайма

    500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)

    Діти (< 40 кг)  Таблиця 2

    Показання до застосування

    Доза

    Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

    10 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 125 мг 2 рази на добу

    Діти віком від 2 років та старші з середнім отитом або, за необхідності, при більш серйозних інфекціях

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Цистит

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Пієлонефрит

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів

    Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу

    Хвороба Лайма

    15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня)

    Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

    Таблетки цефуроксиму ацетилу та гранули цефуроксиму ацетилу для приготування суспензії не біоеквівалентні, тому ці лікарські форми не є взаємозамінними при перерахунку в міліграмах.

    Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дає можливість проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.

    Зіннат ефективний для послідовного лікування загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування «Зинацефу» (цефуроксиму натрію).

    Послідовна терапія

    Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-10 днів.

    Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначати з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.

    Хворі з нирковою недостатністю

    Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).

    Кліренс креатиніну

    T1/2 (години)

    Рекомендоване дозування

    ≥ 30 мл/хв

    1,4 – 2,4

    Корегування дози не потрібно (застосовувати стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)

    10 – 29 мл/хв

    4,6

    Стандартна індивідуальна доза кожні 24 години

    <10 мл/хв

    16,8

    Стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин

    Упродовж гемодіалізу

    2 – 4

    Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу

    Хворі з печінковою недостатністю

    Немає даних про застосування цього лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.

    Діти.

    Досвіду застосування цефуроксиму аксетилу для лікування дітей віком до 3 місяців немає.

    Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

    Передозування

    При передозуванні цефалоспоринів можливі подразнення головного мозку та неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

    Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

    Побічні реакції

    Побічні дії при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основному оборотний характер.

    Побічні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення розподілені на такі категорії:

    дуже часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 та < 1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 та < 1 на 100, рідко ≥ 1 на 10000 та < 1 на 1000, дуже рідко < 1 на 10000.

    Інфекції та інвазії

    Часто: надмірний ріст Candida.

    Невідомо: надмірний ріст Clostridium difficile.

    З боку крові і лімфатичної системи

    Часто: еозинофілія.

    Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).

    Дуже рідко: гемолітична анемія.

    Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.

    З боку імунної системи

    Реакції гіперчутливості, в тому числі

    Нечасто: шкірні висипання.

    Рідко: кропив’янка, свербіж.

    Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.

    Невідомо: реакція Яриша – Герксгеймера.

    З боку нервової системи

    Часто: головний біль, запаморочення.

    З боку травного тракту

    Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі.

    Нечасто: блювання.

    Рідко: псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

    З боку гепатобіліарної системи

    Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

    Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.

    З боку шкіри та підшкірної тканини

    Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз).

    Невідомо: ангіоневротичний набряк.

    Діти.

    Профіль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілю у дорослих пацієнтів.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Блістери по 10 таблеток у картонній упаковці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (Велика Британія)/

    Glaxo Operations UK Limited (United Kingdom).

    Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

    Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Велика Британія/

    Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

    tabletki.ua


    Смотрите также

    Женские новости :)